Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREoxygenace pro intubaci hypoxemických pacientů: Srovnání standardní oxygenace, vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie a neinvazivní ventilace (PREONIV)

24. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektivní, randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP během preoxygenace pro intubaci hypoxemických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP, srovnávající standardní oxygenaci, vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii a neinvazivní ventilaci (NIV) s hodnotami pulzní oxymetrie (SpO2), během preoxygenace u hypoxemických pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

132

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • vyžadující intubaci a hypoxémii (definované jako PaO2/FiO2 pod 200)
  • pacient pokrytý francouzským systémem zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • intubace z jiných příčin (kromě hypoxémie)
  • nemožnost změřit hodnotu pulzní oxymetrie
  • kontraindikace pro NIV: zvracení
  • Nesnášenlivost NIV
  • zástava srdce při intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní oxygenace
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP, srovnávající standardní oxygenaci, vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii a neinvazivní ventilaci (NIV) s hodnotami pulzní oxymetrie (SpO2), během preoxygenace u hypoxemických pacientů
Postup: - standardní okysličení
Experimentální: Vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP, srovnávající standardní oxygenaci, vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii a neinvazivní ventilaci (NIV) s hodnotami pulzní oxymetrie (SpO2), během preoxygenace u hypoxemických pacientů
Postup: - standardní okysličení
Jiný: invazivní ventilace (VNI)
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP, srovnávající standardní oxygenaci, vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii a neinvazivní ventilaci (NIV) s hodnotami pulzní oxymetrie (SpO2), během preoxygenace u hypoxemických pacientů
Postup: - standardní okysličení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nejmenší hodnota pulzní oxymetrie
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2)
Časové okno: v den 1
v den 1
Míra regurgitace
Časové okno: v den 1
v den 1
desaturace oxyhemoglobinu pod 80 %
Časové okno: v den 1
v den 1
hodnota pulzní oxymetrie (na konci preoxygenace)
Časové okno: za 5 minut a za 30 minut po intubaci
za 5 minut a za 30 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Hopital Gabriel Montpied

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0141
  • 2012-A00778-35 (Identifikátor registru: 2012-A00778-35)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělí pacienti

Klinické studie na - standardní okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit