Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af Docetaxel-Cetuximab eller tilføjelsen af ​​et immunterapilægemiddel, Atezolizumab, til den sædvanlige kemoterapi og strålebehandling ved højrisiko hoved- og halskræft

23. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Randomiseret fase II/III-forsøg med adjuverende strålebehandling med cisplatin, docetaxel-cetuximab eller cisplatin-atezolizumab ved patologisk højrisiko pladecellekræft i hoved og nakke

Dette fase II/III-forsøg undersøger, hvor godt strålebehandling virker, når det gives sammen med cisplatin, docetaxel, cetuximab og/eller atezolizumab efter operation til behandling af patienter med højrisikostadie III-IV hoved- og halskræft, som begynder i det tynde, flade celler (pladecelle). Specialiseret strålebehandling, der afgiver en høj dosis stråling direkte til tumoren, kan dræbe flere tumorceller og forårsage mindre skade på normalt væv. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cisplatin og docetaxel, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Cetuximab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom atezolizumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den sædvanlige behandling (strålebehandling med cisplatin kemoterapi) med at bruge strålebehandling med docetaxel og cetuximab kemoterapi og at bruge den sædvanlige behandling plus et immunterapipræparat, atezolizumab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vælge den bedre docetaxel-baserede eksperimentelle arm til at forbedre sygdomsfri overlevelse (DFS) frem for kontrolarmen af ​​stråling og cisplatin. (Fase II) (FULDFØRT PR. 20-MAR-2020) II. For at afgøre, om kombinationen af ​​docetaxel-cetuximab og intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) er overlegen med hensyn til samlet overlevelse (OS) sammenlignet med standard cisplatin og IMRT i adjuverende behandling af patologisk højrisiko, human papillomavirus (HPV)-negativ planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC). (Fase III) III. For at bestemme, om kombinationen af ​​atezolizumab, cisplatin og IMRT er overlegen med hensyn til OS sammenlignet med standard cisplatin og IMRT i den adjuverende behandling af patologisk højrisiko, HPV-negativ HNSCC. (Fase III)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne sygdomsfri overlevelse (DFS) mellem hver forsøgsarm og kontrolarmen. (Fase III) II. For at bestemme, om hver eksperimentel arm forbedrer lokal-regional sygdomskontrol og hastigheden af ​​fjernmetastaser. (Fase III) III. At sammenligne akutte toksicitetsprofiler mellem hver forsøgsarm og kontrolarmen. (Fase III) IV. At sammenligne sene toksicitetsprofiler 1, 3 og 5 år efter behandling. (Fase III) V. At vurdere langsigtet DFS og OS mellem hver forsøgsarm og kontrolarmen. (Fase III) VI. For at sammenligne symptombyrde, som målt af MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) (primær patientrapporteret resultat [PRO]), og livskvalitet, målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck (FACT-H&N) (sekundær PRO), mellem hver forsøgsarm og kontrolarmen. (Fase III)

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At indsamle blod- og vævsprøver til fremtidig translationel forskning. (Fase III)

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme - fase II (arme 1, 2 eller 3) og til fase III (arme 1, 3 eller 4).

ARM 1: Patienter gennemgår intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) én gang dagligt (QD) fem dage om ugen i 6 uger og modtager samtidig cisplatin intravenøst ​​(IV) over 1-2 timer én gang om ugen i 6 uger.

ARM 2: Patienter gennemgår IMRT som i arm I og får samtidig docetaxel IV over 60 minutter en gang om ugen i 6 uger. (LUKKET PR. 20-MAR-2020)

ARM 3: Patienterne får cetuximab IV over 120 minutter i uge 1 og over 60 minutter en gang om ugen i uge 2-7. Patienter gennemgår IMRT som i arm I og får samtidigt docetaxel en gang om ugen i 6 uger.

ARM 4: Patienter gennemgår IMRT QD fem dage om ugen i 6 uger og modtager samtidig cisplatin IV over 1-2 timer en gang om ugen i 6 uger. Fra 1 uge før IMRT får patienterne også atezolizumab IV over 30-60 minutter hver 3. uge i op til 8 doser (uge -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 og 21) i fravær af sygdomsprogression og uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 1 og 3 måneder, hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

613

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Suspenderet
        • Cross Cancer Institute
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Rekruttering
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 306-766-2213
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Giambattista
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Suspenderet
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Ricklie A. Julian
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ricklie A. Julian
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95603
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Loren K. Mell
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary S. Zumsteg
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rupali Nabar
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Shyam S. Rao
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Chan
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Chan
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Rekruttering
        • Porter Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
        • Rekruttering
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia H. Hardenbergh
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • Suspenderet
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
        • Suspenderet
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Rekruttering
        • Parker Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa R. Young
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa R. Young
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Suspenderet
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Suspenderet
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-741-2981
        • Ledende efterforsker:
          • Julie E. Bauman
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jimmy J. Caudell
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Ledende efterforsker:
          • James E. Bates
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Ledende efterforsker:
          • James E. Bates
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron W. Pederson
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laila A. Gharzai
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas E. Lad
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce E. Brockstein
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce E. Brockstein
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Advocate Christ Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
        • Rekruttering
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Ledende efterforsker:
          • Harvey E. Einhorn
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sinisa Stanic
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Suspenderet
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Suspenderet
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Suspenderet
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lominska
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Rekruttering
        • Olathe Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lominska
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lominska
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lominska
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Ledende efterforsker:
          • Neal E. Dunlap
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana P. Kiess
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Rekruttering
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-849-3706
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Tang
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J. Ferris
      • Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
        • Rekruttering
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kamila Nowak Choi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Rekruttering
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J. Ferris
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-546-1300
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Rekruttering
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-553-8100
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J. Ferris
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-638-8265
        • Ledende efterforsker:
          • Minh T. Truong
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Rekruttering
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Narayan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Rekruttering
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Shideman
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine A. Price
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald J. Jurgens
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Suspenderet
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wade L. Thorstad
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lominska
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Suspenderet
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Suspenderet
        • North Kansas City Hospital
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lominska
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wade L. Thorstad
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
      • Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virtua Memorial
      • Sparta, New Jersey, Forenede Stater, 07871
        • Suspenderet
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas M. Schroeder
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Rekruttering
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 505-272-0530
          • E-mail: CLee@nmcca.org
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas M. Schroeder
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • South Shore University Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Suspenderet
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anurag K. Singh
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
        • Rekruttering
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-396-6161
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
      • Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
        • Rekruttering
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 607-271-7000
        • Ledende efterforsker:
          • Chi K. Tsang
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Union Square
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce E. Culliney
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rekruttering
        • Highland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14606
        • Rekruttering
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-758-7877
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Suspenderet
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Ledende efterforsker:
          • Seung S. Hahn
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Y. Lee
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28002
        • Rekruttering
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J. Moeller
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J. Moeller
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J. Moeller
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J. Moeller
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew W. Ju
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Rekruttering
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Misbah U. Qadir
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Rekruttering
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin J. Moeller
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-641-2422
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Barberton, Ohio, Forenede Stater, 44203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rekruttering
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Rekruttering
        • Geauga Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Rekruttering
        • Adena Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Medek
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Geiger
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Rekruttering
        • MetroHealth Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • William Tse
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dukagjin M. Blakaj
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Suspenderet
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • Suspenderet
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
        • Suspenderet
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Forenede Stater, 44256
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
        • Rekruttering
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
        • Rekruttering
        • Southern Ohio Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Ravenna, Ohio, Forenede Stater, 44266
        • Rekruttering
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • Rekruttering
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Forenede Stater, 44136
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Geiger
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Medek
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Rekruttering
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer A. Dorth
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Geiger
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Henson
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
        • Rekruttering
        • UPMC Altoona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Rekruttering
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
        • Rekruttering
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
        • Rekruttering
        • IRMC Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
        • Rekruttering
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-534-4724
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Moon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
        • Suspenderet
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
        • Suspenderet
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-728-4790
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Galloway
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-728-2983
        • Ledende efterforsker:
          • Deric C. Savior
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
        • Rekruttering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Suspenderet
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Rekruttering
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-437-2503
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heath D. Skinner
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Suspenderet
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Suspenderet
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Suspenderet
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Ledende efterforsker:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Gross
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Gross
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil D. Gross
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Suspenderet
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Suspenderet
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
        • Suspenderet
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina P. Rodriguez
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Suspenderet
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Suspenderet
        • Spokane Valley Cancer Center-Mission
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Rekruttering
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina P. Rodriguez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 509-665-5800
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammed Almubarak
      • Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
        • Suspenderet
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher S. Platta
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Harari
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Collin D. Driscoll
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Trukket tilbage
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M. Harari
        • Kontakt:
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Marshfield Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher S. Platta
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher S. Platta
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Musaddiq J. Awan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher S. Platta
  • Kina
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FASE II INKLUSIONSKRITERIER (FULDFØRT PR. 20. MAR-2020)
  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC), der involverer mundhulen (eksklusive læber), oropharynx (p16 negativ), strubehovedet eller hypopharynx
  • Patienter skal have gennemgået en total kirurgisk resektion af højrisiko mundhule, oropharynx (p16 negativ), larynx eller hypopharynx inden for 63 dage før registrering; Bemærk: Patienter kan få biopsi under generel anæstesi på en operationsstue efterfulgt af definitiv ablativ cancerkirurgi, der repræsenterer total total resektion; den samlede brutto resektion skal foretages inden for 63 dage før registrering; hvis patienter derimod har ablativ resektion, men kort tid gentager sig eller er fast besluttet på at have vedvarende sygdom, der kræver re-resektion for at opnå total resektion, er patienten ikke kvalificeret
  • Patienter skal have mindst 1 af følgende patologiske højrisikotræk: ekstrakapsulær nodal forlængelse eller invasiv cancer ved den primære tumorresektionsmargin (tumor på blæk)

  • Patologisk stadium III eller IV HNSCC, inklusive ingen fjernmetastaser, baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning:

    • Generel historie og fysisk undersøgelse foretaget af en stråleonkolog og/eller medicinsk onkolog inden for 84 dage før registrering;
    • Undersøgelse af øre-næse-hals (ENT) eller hoved- og nakkekirurg før operation; en laryngopharyngoskopi (spejl og/eller fiberoptisk og/eller direkte procedure), hvis det er relevant, anbefales, men ikke påkrævet; intraoperativ undersøgelse er acceptabel dokumentation
    • Præoperativ (op) billeddannelse af hoved og hals: En nakkecomputertomografi (CT) (med kontrast) eller CT/positronemissionstomografi (PET) (med kontrast) og/eller en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af halsen (T1 med gadolinium og T2) inden for 84 dage før operationen; Bemærk: disse billeddata (diagnostisk præoperativ scanning, der viser grov sygdom) skal indsendes i Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-format via TRIAD; rapporten skal uploades til Rave
    • CT-scanning af brystet (med eller uden kontrast) eller CT/PET, der inkluderer brystet (med eller uden kontrast) enten inden for 84 dage før operation eller inden for 120 dage før registrering; Bemærk: hvis CT/PET med eller uden kontrast udføres inden for 84 dage før operationen, opfylder den brystbilleddannelseskravet
  • Zubrod præstationsstatus på 0-1 inden for 14 dage før registrering
  • Absolut granulocyttal (AGC) >= 1.500 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før registrering på undersøgelse)
  • Blodplader >= 100.000 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før registrering på undersøgelse)
  • Hæmoglobin >= 8,0 g/dl (Bemærk: brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå hæmoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er acceptabel)
  • Total bilirubin < 2 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) inden for 14 dage før registrering
  • Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) < 3 x institutionel ULN inden for 14 dage før registrering
  • Serum kreatinin institutionel ULN inden for 14 dage før registrering eller; kreatininclearance (CC) >= 50 ml/min inden for 14 dage før registrering bestemt ved 24-timers opsamling eller estimeret ved Cockcroft-Gault formel
  • Negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 14 dage før registrering for kvinder i den fødedygtige alder
  • Følgende vurderinger er påkrævet inden for 14 dage før registrering: natrium (Na), kalium (K), chlorid (Cl), glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg) og albumin; Bemærk: Patienter med et initialt magnesiumindhold på < 0,5 mmol/L (1,2 mg/dl) kan modtage korrigerende magnesiumtilskud, men bør fortsætte med at modtage enten profylaktisk ugentlig infusion af magnesium og/eller oral magnesiumtilskud (f.eks. magnesiumoxid) efter investigators skøn.
  • Patienter med ernæringssonder er kvalificerede til undersøgelsen
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere, der er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge et medicinsk effektivt præventionsmiddel
  • Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens deltagelse, herunder samtykke til obligatorisk vævsindsendelse til epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) analyse og for oropharyngeal cancerpatienter, human papilloma virus (HPV) analyse
  • FASE III: Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC), der involverer mundhulen (eksklusive læber), oropharynx (p16 negativ), strubehovedet eller hypopharynx
  • FASE III: Patienter med orofaryngeal cancer skal have p16-negativ baseret på central gennemgang før trin 2 registrering; alle patienter med orofaryngeal primær skal give samtykke til obligatorisk vævsindsendelse til central p16-bekræftelse
  • FASE III: Patienter skal have gennemgået en total kirurgisk resektion af højrisiko mundhule, oropharynx (p16 negativ), larynx eller hypopharynx inden for 63 dage før registrering; bemærk: patienter kan få biopsi under generel anæstesi i en operationsstue efterfulgt af definitiv ablativ cancerkirurgi, der repræsenterer total total resektion; den samlede brutto resektion skal foretages inden for 63 dage før registrering; hvis patienter derimod har ablativ resektion, men kort tid gentager sig eller er fast besluttet på at have vedvarende sygdom, der kræver re-resektion for at opnå total resektion, er patienten ikke kvalificeret
  • FASE III: Patienter skal have mindst 1 af følgende patologiske højrisikotræk: ekstrakapsulær nodal forlængelse eller invasiv cancer ved den primære tumorresektionsmargin (tumor på blæk eller tumor i en endelig separat indsendt margin)

  • FASE III: Patologisk stadium III eller IV HNSCC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7. udgave), inklusive ingen fjernmetastaser, baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning:

    • Generel anamnese og fysisk undersøgelse af en strålingsonkolog eller medicinsk onkolog inden for 84 dage før registrering;
    • Undersøgelse af ØNH eller hoved- og nakkekirurg før operationen; en laryngopharyngoskopi (spejl eller fiberoptisk eller direkte procedure), hvis det er relevant, anbefales, men ikke påkrævet. Intraoperativ undersøgelse er acceptabel dokumentation.
    • Præoperativ billeddannelse af hoved og hals: En hals-CT (med kontrast og af diagnostisk kvalitet) eller PET/CT (med kontrast og af diagnostisk kvalitet) og/eller en MR af halsen af ​​diagnostisk kvalitet (T1 med gadolinium og T2 ) inden for 84 dage før operationen; Bemærk: disse billeddata (diagnostisk præoperativ scanning, der viser grov sygdom) skal indsendes i DICOM-format via TRIAD. Rapporten skal uploades til Rave.
    • CT-scanning af brystet (med eller uden kontrast) eller PET/CT, der inkluderer brystet (med eller uden kontrast) enten inden for 84 dage før operation eller inden for 120 dage før registrering; Bemærk: Hvis PET/CT med eller uden kontrast udføres inden for 84 dage før operationen, opfylder den brystbilleddannelseskravet
  • FASE III: Zubrod præstationsstatus på 0-1 inden for 14 dage før registrering
  • FASE III: Leukocytter >= 2.500 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før registrering på studiet)
  • FASE III: Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før registrering på undersøgelse)
  • FASE III: Blodplader >= 100.000 celler/mm^3 (opnået inden for 14 dage før registrering på undersøgelse)
  • FASE III: Hæmoglobin >= 8,0 g/dL (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb >= 8,0 g/dL er acceptabel) (opnået inden for 14 dage før registrering på undersøgelsen)
  • FASE III: Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (dog kan patienter med kendt Gilbert-sygdom, som har serumbilirubinniveau =< 3 x institutionel ULN, tilmeldes) (inden for 14 dage før registrering)
  • FASE III: AST eller ALT =< 3 x institutionel ULN (inden for 14 dage før registrering)
  • FASE III: Alkalisk fosfatase =< 2,5 x institutionel ULN (inden for 14 dage før registrering)
  • FASE III: Kreatininclearance (CrCl) >= 50 ml/min inden for 14 dage før registrering bestemt ved 24-timers indsamling eller estimeret ved Cockcroft-Gault formel
  • FASE III: Patienter med ernæringssonder er kvalificerede til undersøgelsen
  • FASE III: Negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 14 dage før registrering for kvinder i den fødedygtige alder
  • FASE III: Alle patienter skal give studiespecifikt informeret samtykke før studiestart

  • FASE III: Patienter, der er positive for humant immundefektvirus (HIV) er tilladt i undersøgelsen, men HIV-positive patienter skal have:

    • Et stabilt regime af højaktiv antiretroviral terapi (HAART);
    • Intet krav om samtidige antibiotika eller svampedræbende midler til forebyggelse af opportunistiske infektioner;
    • Et CD4-tal over 250 celler/mcL og en ikke-detekterbar HIV-virusbelastning på standard polymerasekædereaktion (PCR)-baserede tests

Ekskluderingskriterier:

  • FASE II EXKLUSIONSKRITERIER (FULDFØRT PR. 20-MAR-2020)
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdom er fri i mindst 1095 dage (3 år); ikke-invasive kræftformer (f.eks. carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen er alle tilladte) er tilladt, selvom de er diagnosticeret og behandlet for < 3 år siden
  • Patienter med samtidige primære eller bilaterale tumorer er udelukket, med undtagelse af patienter med bilateral tonsilcancer eller patienter med T1-2, N0, M0 resekteret differentieret thyreoideacarcinom, som er kvalificerede
  • Forudgående systemisk kemoterapi eller anti-epidermal vækstfaktor (EGF) terapi for undersøgelseskræft; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt
  • Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver indlæggelse inden for 6 måneder før registrering
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for 6 måneder før registrering
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet

    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet

      • Idiopatisk lungefibrose eller anden alvorlig interstitiel lungesygdom, der kræver iltbehandling eller menes at kræve iltbehandling inden for 1 år før registrering

    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietest for koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol

      • Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease and Control and Prevention (CDC); bemærk: testning af humant immundefektvirus (HIV) er ikke påkrævet for at indgå i denne protokol; behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi behandlingerne involveret i denne protokol kan være signifikant immunsuppressive; protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter.
  • Grad 3-4 elektrolytabnormiteter (almindelige terminologikriterier for bivirkninger [CTCAE], version [v.] 4):
  • Serumcalcium (ioniseret eller justeret for albumin) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) eller > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/L) trods indgreb for at normalisere niveauerne
  • Glukose < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) eller > 250 mg/dl (> 14 mmol/L)
  • Magnesium < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) eller > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) trods indgreb for at normalisere niveauerne
  • Kalium < 3,0 mmol/L eller > 6 mmol/L trods indgreb for at normalisere niveauerne
  • Natrium < 130 mmol/L eller > 155 mmol/L trods indgreb for at normalisere niveauerne
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene
  • Tidligere allergisk reaktion på cetuximab
  • FASE III: Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 1095 dage (3 år) med følgende undtagelser: T1-2, N0, M0 resekeret differentieret thyreoideacarcinom; Bemærk, at ikke-invasive kræftformer (f.eks. carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen) er tilladt, selvom de er diagnosticeret og behandlet for < 3 år siden
  • FASE III: Patienter med samtidige primære eller bilaterale tumorer er udelukket, med undtagelse af patienter med bilateral tonsilcancer eller patienter med T1-2, N0, M0 resekteret differentieret thyreoideacarcinom, som er kvalificerede
  • FASE III: Forudgående systemisk terapi, herunder cytotoksisk kemoterapi, biologisk/målrettet terapi (såsom anti-EGF-terapi) eller immunterapi for undersøgelsens cancer; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt, dog er et tidligere anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel ikke tilladt
  • FASE III: Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsens cancer, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter

  • FASE III: Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification; for at være berettiget til dette forsøg, skal patienter være klasse 2B eller bedre inden for 6 måneder før registrering
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for 6 måneder før registrering;
    • Alvorlige infektioner inden for 4 uger før registrering, herunder, men ikke begrænset til, hospitalsindlæggelse for komplikationer af infektion, bakteriæmi eller svær lungebetændelse;
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet; Bemærk: Patienter, der får profylaktisk antibiotika (f.eks. til forebyggelse af en urinvejsinfektion eller kronisk obstruktiv lungesygdomsforværring), er kvalificerede.
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi på registreringstidspunktet;
    • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, lungebetændelse (herunder lægemiddelinduceret), organiserende lungebetændelse (dvs. bronchiolitis obliterans, kryptogene organiserende lungebetændelse osv.) eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af brysttomografi (CT) scanning. Anamnese med strålingspneumonitis i et tidligere strålefelt (fibrose) er tilladt, forudsat at feltet ikke overlapper med det planlagte strålingsfelt for undersøgelseskræft;
    • Patienter med aktiv tuberkulose (TB) er udelukket;

    • Kendt klinisk signifikant leversygdom, herunder aktiv viral, alkoholisk eller anden hepatitis; skrumpelever; fed lever; og arvelig leversygdom;

      • Patienter med tidligere eller løst hepatitis B-infektion (defineret som at have en negativ hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] test og en positiv anti-HBc [antistof mod hepatitis B kerne antigen] antistoftest) er kvalificerede.
      • Patienter, der er positive for hepatitis C-virus (HCV)-antistof, er kun kvalificerede, hvis polymerasekædereaktion (PCR) er negativ for HCV-RNA.
    • Anamnese med allogen knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation.

    • En diagnose af immundefekt:

      • Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) baseret på den nuværende CDC-definition; bemærk: HIV-test er ikke påkrævet for at komme ind i denne protokol; behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive.

    • Er i behandling med systemisk immunsuppressiv medicin (herunder, men ikke begrænset til, prednison, cyclophosphamid, azathioprin, methotrexat, thalidomid og antitumornekrosefaktor [anti-TNF]-midler) inden for 2 uger før registrering.

      • Bemærk: Patienter, der har modtaget akut, lavdosis, systemisk immunsuppressiv medicin (f.eks. en engangsdosis af dexamethason mod kvalme) kan blive tilmeldt.
      • Bemærk: Brug af inhalerede kortikosteroider og mineralokortikoider (f.eks. fludrocortison) til patienter med ortostatisk hypotension eller binyrebarkinsufficiens er tilladt.

    • Anamnese eller risiko for autoimmun sygdom, herunder, men ikke begrænset til, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, vaskulær trombose forbundet med antiphospholipid syndrom, Wegeners granulomatose, Sjogrens syndrom, Guillain-Barré syndrom, vaskulær scleritis eller glomeritis, vaskulær scleritis eller glomeritis. .

      • Patienter med en anamnese med autoimmun hypothyroidisme, som er asymptomatiske og/eller er på en stabil dosis af thyreoideaerstatningshormon, er kvalificerede.
      • Patienter med kontrolleret type 1-diabetes mellitus på et stabilt insulinregime er kvalificerede.
      • Patienter med eksem, psoriasis, lichen simplex chronicus eller vitiligo med kun dermatologiske manifestationer (f.eks. vil patienter med psoriasisgigt blive udelukket) er tilladt, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
      • Patienter med psoriasis skal have en baseline oftalmologisk undersøgelse for at udelukke okulære manifestationer
      • Udslæt skal dække mindre end 10 % af kropsoverfladen (BSA)
      • Sygdommen er godt kontrolleret ved baseline og kræver kun topikale steroider med lav styrke (f.eks. hydrocortison 2,5 %, hydrocortisonbutyrat 0,1 %, flucinolon 0,01 %, desonid 0,05 %, aclometasondipropionat 0,05 %)
      • Ingen akutte forværringer af den underliggende tilstand inden for de sidste 12 måneder (kræver ikke psoralen plus ultraviolet A-stråling [PUVA], methotrexat, retinoider, biologiske midler, orale calcineurinhæmmere; høj styrke eller orale steroider)

  • FASE III: Grad 3-4 elektrolytabnormiteter (CTCAE, v. 4) inden for 14 dage før registrering:

    • Serumcalcium (ioniseret eller justeret for albumin) < 7 mg/dL (1,75 mmol/L) eller > 12,5 mg/dL (> 3,1 mmol/L) trods indgreb for at normalisere niveauerne;
    • Glukose < 40 mg/dL (< 2,2 mmol/L) eller > 250 mg/dL (> 14 mmol/L);
    • Magnesium < 0,9 mg/dL (< 0,4 mmol/L) eller > 3 mg/dL (> 1,23 mmol/L) trods indgreb for at normalisere niveauerne;
    • Kalium < 3,0 mmol/L eller > 6 mmol/L trods indgreb for at normalisere niveauerne;
    • Natrium < 130 mmol/L eller > 155 mmol/L trods indgreb for at normalisere niveauerne.
  • FASE III: Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention i op til 5 måneder fra sidste undersøgelsesbehandling; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene. Kvinder, der ammer og ikke er villige til at stoppe, er også udelukket
  • FASE III: Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
  • FASE III: Patienter, der tager bisfosfonatbehandling for symptomatisk hypercalcæmi. Brug af bisfosfonatbehandling af andre ikke-onkologiske årsager (f.eks. osteoporose) er tilladt
  • FASE III: Patienter, der kræver behandling med en RANKL-hæmmer (f.eks. denosumab) af ikke-onkologiske årsager, som ikke kan afbryde behandlingen før registrering
  • FASE III: Patienter med kendt fjernmetastatisk sygdom er udelukket
  • FASE III: Kendt overfølsomhed over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer
  • FASE III: Større kirurgisk indgreb inden for 28 dage før registrering eller forventning om behov for et større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen

  • FASE III: Administration af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før registrering eller forventning om, at en sådan levende, svækket vaccine vil være påkrævet under undersøgelsen og for patienter, der får atezolizumab, op til 5 måneder efter den sidste dosis atezolizumab.

    • Influenzavaccination bør kun gives i influenzasæsonen (ca. oktober til marts). Patienter må ikke modtage levende, en

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (IMRT, cisplatin)
Patienter gennemgår IMRT QD fem dage om ugen i 6 uger og modtager samtidig cisplatin IV over 1-2 timer en gang om ugen i 6 uger. Patienterne gennemgår CT-scanninger og/eller MR-scanninger og opsamling af blod under opfølgningen.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Eksperimentel: Arm 2 (IMRT, docetaxel)
Patienter gennemgår IMRT som i arm I og får samtidig docetaxel IV over 60 minutter en gang om ugen i 6 uger. Patienterne gennemgår CT-scanninger og/eller MR-scanninger og opsamling af blod under opfølgningen. (LUKKET PR. 20-MAR-2020)
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Eksperimentel: Arm 3 (IMRT, docetaxel, cetuximab)
Patienterne får cetuximab IV over 120 minutter i uge 1 og over 60 minutter en gang om ugen i uge 2-7. Patienter gennemgår IMRT som i arm I og får samtidig docetaxel én gang ugentligt i 6 uger. Patienterne gennemgår CT-scanninger og/eller MR-scanninger og opsamling af blod under opfølgningen.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Docetaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Biologisk: Cetuximab
Givet IV
Andre navne:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biosimilar CDP-1
  • Cetuximab Biosimilar CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Kimærisk anti-EGFR monoklonalt antistof
  • Kimærisk MoAb C225
  • Kimært monoklonalt antistof C225
Eksperimentel: Arm 4 (IMRT, cisplatin, atezolizumab)
Patienter gennemgår IMRT QD fem dage om ugen i 6 uger og modtager samtidig cisplatin IV over 1-2 timer en gang om ugen i 6 uger. Fra 1 uge før IMRT får patienterne også atezolizumab IV over 30-60 minutter hver 3. uge i op til 8 doser (uge -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 og 21) i fravær af sygdomsprogression og uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår CT-scanninger og/eller MR-scanninger og opsamling af blod under opfølgningen.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Gennemgå IMRT
Andre navne:
  • IMRT
  • Intensitetsmoduleret RT
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Stråling, intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Intensitetsmoduleret strålebehandling (procedure)
Medicin: Atezolizumab
Givet IV
Andre navne:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) (fase II)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for lokalt-regionalt tilbagefald, fjernmetastaser eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 7 år
Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden for hver arm. Deres fordelinger vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme med en ensidig log-rangtest.
Fra dato for randomisering til dato for lokalt-regionalt tilbagefald, fjernmetastaser eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 7 år
Samlet overlevelse (OS) (fase III)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 7 år
Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden for hver arm. Deres fordelinger vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme med en ensidig log-rangtest. Multivariat analyse vil blive udført ved hjælp af Cox proportional hazards model.
Fra dato for randomisering til død på grund af enhver årsag, vurderet op til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal-regional fejl (LRF)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for lokal-regional gentagelse, vurderet op til 7 år
Den kumulative incidensmetode vil blive brugt til at estimere rater, og fejlraterne for de eksperimentelle arme vil blive sammenlignet med kontrollen ved hjælp af en fejlspecifik log-rangtest.
Fra dato for randomisering til dato for lokal-regional gentagelse, vurderet op til 7 år
Fjernmetastaser (DM)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for fjernmetastaser, vurderet op til 7 år
Den kumulative incidensmetode vil blive brugt til at estimere rater, og fejlraterne for de eksperimentelle arme vil blive sammenlignet med kontrollen ved hjælp af en fejlspecifik log-rangtest.
Fra dato for randomisering til dato for fjernmetastaser, vurderet op til 7 år
Toksicitet
Tidsramme: Fra behandlingsstart til død eller sidste opfølgning
Bivirkninger (AE'er) vil blive klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 4.0. Antallet af uønskede hændelser af grad 3+ vil generelt blive sammenlignet mellem armene ved Chi-square test eller Fishers eksakte test.
Fra behandlingsstart til død eller sidste opfølgning
Patientrapporteret udfald, symptombyrde
Tidsramme: Tid fra randomisering til en første genopretning inden for mindst én MID-enhed af total symptomsværhedsgrad sammenlignet med baseline (reference) score
Tid til genopretning af baseline total symptomsværhedsgrad fra MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN). Den kumulative incidensmetode vil blive brugt til at estimere hændelsesraterne, og hændelsesraterne mellem armene vil blive sammenlignet ved hjælp af en årsagsspecifik log-rangtest. Fine-Gray underdistributionsfaremodellen kan anvendes til yderligere at udforske resultater efter behandlingsarm og andre kovariater.
Tid fra randomisering til en første genopretning inden for mindst én MID-enhed af total symptomsværhedsgrad sammenlignet med baseline (reference) score
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 år efter strålebehandling (RT)
Livskvalitetsændring fra baseline 1 år efter RT, som målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck (FACT-H&N) Trial Outcome Index (TOI). FACT TOI er et valideret effektivt sammenfattende indeks over fysiske/funktionelle resultater og sygdomsstedspecifikke elementer, som er yderst pålidelige og følsomme over for ændringer i præstationsstatusvurdering. En begrænset longitudinel dataanalysemodel vil blive udstyret med alle tidspunkter (diskrete), behandlingsfaktoren og dens interaktion. Den sekundære non-inferioritet patient-rapporterede udfald (PRO) hypotese vil blive testet ved hjælp af en konfidensinterval tilgang.
Baseline og 1 år efter strålebehandling (RT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul M Harari, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (Anslået)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2013-00500 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RTOG-1216 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner