Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование доцетаксел-цетуксимаба или добавление иммунотерапевтического препарата атезолизумаба к обычной химиотерапии и лучевой терапии при раке головы и шеи с высоким риском

23 апреля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы II/III адъювантной лучевой терапии цисплатином, доцетаксел-цетуксимаб или цисплатин-атезолизумаб при патологическом плоскоклеточном раке головы и шеи высокого риска

В этом испытании фазы II/III изучается, насколько эффективна лучевая терапия при назначении вместе с цисплатином, доцетакселом, цетуксимабом и/или атезолизумабом после хирургического лечения пациентов с раком головы и шеи III-IV стадии высокого риска, начиная с тонкой, плоской клетки (плоскоклеточные). Специализированная лучевая терапия, которая доставляет высокую дозу радиации непосредственно к опухоли, может убить больше опухолевых клеток и вызвать меньшее повреждение нормальных тканей. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как цисплатин и доцетаксел, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Цетуксимаб представляет собой моноклональное антитело, которое может препятствовать росту и распространению опухолевых клеток. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как атезолизумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Целью данного исследования является сравнение обычного лечения (лучевая терапия с химиотерапией цисплатином) с использованием лучевой терапии с доцетакселом и химиотерапией цетуксимабом, а также с использованием обычного лечения в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом атезолизумаб.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Выбрать лучшую экспериментальную группу на основе доцетаксела для улучшения безрецидивной выживаемости (DFS) по сравнению с контрольной группой с лучевой терапией и цисплатином. (Фаза II) (ЗАВЕРШЕНО НА 20 МАРТА 2020 ГОДА) II. Определить, превосходит ли комбинация доцетаксел-цетуксимаб и лучевую терапию с модулированной интенсивностью (ЛТМИ) с точки зрения общей выживаемости (ОВ) по сравнению со стандартным цисплатином и ЛТМИ при адъювантном лечении патологических пациентов с высоким риском, отрицательных по вирусу папилломы человека (ВПЧ). плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC). (Этап III) III. Определить, превосходит ли комбинация атезолизумаба, цисплатина и IMRT с точки зрения ОВ по сравнению со стандартным цисплатином и IMRT при адъювантном лечении патологического ВПЧ-негативного ПРГШ высокого риска. (Этап III)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить безрецидивную выживаемость (DFS) между каждой экспериментальной группой и контрольной группой. (Этап III) II. Определить, улучшает ли каждая экспериментальная группа местно-региональный контроль заболевания и частоту отдаленных метастазов. (Этап III) III. Сравнить профили острой токсичности между каждой экспериментальной группой и контрольной группой. (Этап III) IV. Сравнить профили поздней токсичности через 1, 3 и 5 лет после лечения. (Фаза III) V. Оценить долгосрочную безрецидивную выживаемость и общую выживаемость между каждой экспериментальной группой и контрольной группой. (Этап III) VI. Сравнить тяжесть симптомов, измеренную с помощью Описи симптомов доктора медицины Андерсона — Голова и шея (MDASI-HN) (первичный результат, о котором сообщил пациент [PRO]), и качество жизни, измеренное с помощью функциональной оценки терапии рака — Голова и шея. (FACT-H&N) (вторичный PRO), между каждым экспериментальным плечом и контрольным плечом. (Этап III)

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Собрать образцы крови и тканей для будущих поступательных исследований. (Этап III)

СХЕМА: Пациенты рандомизируются в 1 из 3 групп — фаза II (группы 1, 2 или 3) и фаза III (группы 1, 3 или 4).

ARM 1: Пациенты проходят лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) один раз в день (QD) пять дней в неделю в течение 6 недель и одновременно получают цисплатин внутривенно (IV) в течение 1-2 часов один раз в неделю в течение 6 недель.

ГРУППА 2: пациенты проходят IMRT, как в группе I, и одновременно получают доцетаксел внутривенно в течение 60 минут один раз в неделю в течение 6 недель. (ЗАКРЫТО С 20 МАРТА 2020 ГОДА)

Группа 3: пациенты получают цетуксимаб внутривенно в течение 120 минут на 1-й неделе и более 60 минут один раз в неделю на 2-7 неделе. Пациенты проходят IMRT, как и в группе I, и одновременно получают доцетаксел один раз в неделю в течение 6 недель.

ARM 4: пациенты проходят IMRT QD пять дней в неделю в течение 6 недель и одновременно получают цисплатин внутривенно в течение 1-2 часов один раз в неделю в течение 6 недель. Начиная с 1 недели до IMRT пациенты также получают атезолизумаб внутривенно в течение 30-60 минут каждые 3 недели до 8 доз (недели -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 и 21) при отсутствии прогрессирования заболевания. и неприемлемая токсичность.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают через 1 и 3 месяца, каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

613

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Приостановленный
        • Cross Cancer Institute
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Рекрутинг
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 306-766-2213
        • Главный следователь:
          • Joshua Giambattista
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Китай
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Приостановленный
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Главный следователь:
          • Ricklie A. Julian
        • Контакт:
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Главный следователь:
          • Ricklie A. Julian
        • Контакт:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
        • Рекрутинг
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
        • Контакт:
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nitya Alluri
      • Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
        • Рекрутинг
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
        • Контакт:
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Loren K. Mell
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 310-423-8965
        • Главный следователь:
          • Zachary S. Zumsteg
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Рекрутинг
        • Memorial Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
        • Контакт:
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Rupali Nabar
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Активный, не рекрутирующий
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Shyam S. Rao
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
        • Контакт:
      • Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Jason Chan
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
        • Главный следователь:
          • Jason Chan
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
        • Рекрутинг
        • Mills Health Center
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
        • Контакт:
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
        • Рекрутинг
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 415-209-2683
          • Электронная почта: hempell@sutterhealth.org
        • Главный следователь:
          • Christopher U. Jones
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Активный, не рекрутирующий
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Главный следователь:
          • Nicholas DiBella
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Рекрутинг
        • Porter Adventist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Edwards, Colorado, Соединенные Штаты, 81632
        • Рекрутинг
        • Shaw Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 970-569-7429
        • Главный следователь:
          • Patricia H. Hardenbergh
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Приостановленный
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Главный следователь:
          • Nicholas DiBella
        • Контакт:
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Рекрутинг
        • Longmont United Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
        • Приостановленный
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Рекрутинг
        • Parker Adventist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa R. Young
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa R. Young
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Приостановленный
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Приостановленный
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • George Washington University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-741-2981
        • Главный следователь:
          • Julie E. Bauman
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • Активный, не рекрутирующий
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Рекрутинг
        • Holy Cross Hospital
        • Главный следователь:
          • Samir Narayan
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Активный, не рекрутирующий
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rafael R. Manon
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jimmy J. Caudell
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • James E. Bates
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • James E. Bates
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Sharad A. Ghamande
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 706-721-2388
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Рекрутинг
        • Memorial Health University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aaron W. Pederson
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Активный, не рекрутирующий
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
        • Главный следователь:
          • Laila A. Gharzai
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-864-5204
        • Главный следователь:
          • Thomas E. Lad
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Brockstein
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Brockstein
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
        • Активный, не рекрутирующий
        • Advocate Christ Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Рекрутинг
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
        • Рекрутинг
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Главный следователь:
          • Harvey E. Einhorn
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 779-696-9378
          • Электронная почта: lkline@uwhealth.org
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Memorial Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Sinisa Stanic
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
        • Активный, не рекрутирующий
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Приостановленный
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Активный, не рекрутирующий
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Активный, не рекрутирующий
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Активный, не рекрутирующий
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Приостановленный
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Приостановленный
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Активный, не рекрутирующий
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Активный, не рекрутирующий
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Активный, не рекрутирующий
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Активный, не рекрутирующий
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Christopher Lominska
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • Olathe Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher Lominska
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Christopher Lominska
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
        • Главный следователь:
          • Christopher Lominska
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 502-562-3429
        • Главный следователь:
          • Neal E. Dunlap
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-955-8804
          • Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Ana P. Kiess
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Рекрутинг
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 443-849-3706
        • Главный следователь:
          • Mei Tang
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-888-8823
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Ferris
      • Bel Air, Maryland, Соединенные Штаты, 21014
        • Рекрутинг
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kamila Nowak Choi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Ferris
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 443-546-1300
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Рекрутинг
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-553-8100
        • Главный следователь:
          • Matthew J. Ferris
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Активный, не рекрутирующий
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 617-638-8265
        • Главный следователь:
          • Minh T. Truong
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samir Narayan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48116
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Eleanor M. Walker
      • Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Eleanor M. Walker
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • West Michigan Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samir Narayan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Активный, не рекрутирующий
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samir Narayan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Активный, не рекрутирующий
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Рекрутинг
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Miller-Dwan Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Hennepin County Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Shideman
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Katharine A. Price
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Рекрутинг
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Donald J. Jurgens
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Приостановленный
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Активный, не рекрутирующий
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Wade L. Thorstad
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Christopher Lominska
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Приостановленный
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Приостановленный
        • North Kansas City Hospital
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Christopher Lominska
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Рекрутинг
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Wade L. Thorstad
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Springfield
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • CoxHealth South Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • Рекрутинг
        • CHI Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
      • Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Virtua Memorial
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
        • Приостановленный
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Активный, не рекрутирующий
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas M. Schroeder
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Рекрутинг
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 505-272-0530
          • Электронная почта: CLee@nmcca.org
        • Главный следователь:
          • Thomas M. Schroeder
    • New York
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • Активный, не рекрутирующий
        • South Shore University Hospital
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Приостановленный
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anurag K. Singh
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
        • Рекрутинг
        • Sands Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-396-6161
        • Главный следователь:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
      • Elmira, New York, Соединенные Штаты, 14905
        • Рекрутинг
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 607-271-7000
        • Главный следователь:
          • Chi K. Tsang
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Активный, не рекрутирующий
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Winthrop Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Union Square
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Culliney
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-824-7309
          • Электронная почта: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Главный следователь:
          • Yuhchyau Chen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Рекрутинг
        • Highland Hospital
        • Главный следователь:
          • Yuhchyau Chen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14606
        • Рекрутинг
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Главный следователь:
          • Yuhchyau Chen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-758-7877
      • Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты, 10591
        • Приостановленный
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Seung S. Hahn
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nancy Y. Lee
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Соединенные Штаты, 28002
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Benjamin J. Moeller
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Активный, не рекрутирующий
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Benjamin J. Moeller
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 980-442-2000
        • Главный следователь:
          • Benjamin J. Moeller
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Benjamin J. Moeller
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 252-744-1015
          • Электронная почта: eubankss@ecu.edu
        • Главный следователь:
          • Andrew W. Ju
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Рекрутинг
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 252-559-2201
          • Электронная почта: research@ecuhealth.org
        • Главный следователь:
          • Misbah U. Qadir
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 980-442-2000
        • Главный следователь:
          • Benjamin J. Moeller
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Активный, не рекрутирующий
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Avon, Ohio, Соединенные Штаты, 44011
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-641-2422
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
        • Активный, не рекрутирующий
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Рекрутинг
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Рекрутинг
        • Geauga Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Рекрутинг
        • Adena Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Timothy D. Moore
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-779-7585
          • Электронная почта: Jeffh@columbusccop.org
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Sara Medek
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Jessica L. Geiger
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Case Western Reserve University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • Рекрутинг
        • MetroHealth Medical Center
        • Главный следователь:
          • William Tse
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 216-778-7559
          • Электронная почта: ababal@metrohealth.org
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Dukagjin M. Blakaj
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • Приостановленный
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
        • Приостановленный
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
        • Приостановленный
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Соединенные Штаты, 44256
        • Активный, не рекрутирующий
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Parma, Ohio, Соединенные Штаты, 44129
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Рекрутинг
        • Southern Ohio Medical Center
        • Главный следователь:
          • Timothy D. Moore
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 614-488-2745
          • Электронная почта: Jeffh@columbusccop.org
      • Ravenna, Ohio, Соединенные Штаты, 44266
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Активный, не рекрутирующий
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Соединенные Штаты, 44136
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Jessica L. Geiger
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Sara Medek
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • Рекрутинг
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Dorth
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Jessica L. Geiger
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christina Henson
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • Рекрутинг
        • UPMC Altoona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Рекрутинг
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17015
        • Рекрутинг
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-838-1900
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • Рекрутинг
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Активный, не рекрутирующий
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
        • Рекрутинг
        • IRMC Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
        • Рекрутинг
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-534-4724
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Moon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15108
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-389-5208
          • Электронная почта: haneydl@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Приостановленный
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
        • Приостановленный
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 215-728-4790
        • Главный следователь:
          • Thomas J. Galloway
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 215-728-2983
        • Главный следователь:
          • Deric C. Savior
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-2811
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Margaret
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-784-4900
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Рекрутинг
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-367-6454
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Рекрутинг
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-502-3920
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-284-2000
        • Главный следователь:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
        • Приостановленный
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-621-2334
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
        • Рекрутинг
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-676-7900
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 724-437-2503
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Рекрутинг
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Heath D. Skinner
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Приостановленный
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Рекрутинг
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Larisa Greenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Приостановленный
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29910
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Приостановленный
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Рекрутинг
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Рекрутинг
        • Spartanburg Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil D. Gross
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0565
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil D. Gross
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Рекрутинг
        • MD Anderson West Houston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Рекрутинг
        • MD Anderson League City
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Активный, не рекрутирующий
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Активный, не рекрутирующий
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil D. Gross
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Активный, не рекрутирующий
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
        • Главный следователь:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Активный, не рекрутирующий
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Активный, не рекрутирующий
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Приостановленный
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Приостановленный
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nitya Alluri
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Приостановленный
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Cristina P. Rodriguez
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Приостановленный
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Приостановленный
        • Spokane Valley Cancer Center-Mission
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Рекрутинг
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
        • Главный следователь:
          • Cristina P. Rodriguez
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-665-5800
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Healthcare
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohammed Almubarak
      • Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
        • Приостановленный
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Рекрутинг
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-623-9869
          • Электронная почта: Juli.Alford@aspirus.org
        • Главный следователь:
          • Christopher S. Platta
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53038
        • Рекрутинг
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul M. Harari
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Collin D. Driscoll
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Отозван
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Paul M. Harari
        • Контакт:
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Активный, не рекрутирующий
        • Marshfield Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Рекрутинг
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Главный следователь:
          • Musaddiq J. Awan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College Of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • Musaddiq J. Awan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Активный, не рекрутирующий
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53154
        • Рекрутинг
        • Drexel Town Square Health Center
        • Главный следователь:
          • Musaddiq J. Awan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-0505
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
        • Главный следователь:
          • Christopher S. Platta
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew L. Ryan
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Рекрутинг
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-405-6866
        • Главный следователь:
          • Christopher S. Platta
      • West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
        • Рекрутинг
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Musaddiq J. Awan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-422-7718
        • Главный следователь:
          • Christopher S. Platta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЭТАП II КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ (ЗАВЕРШЕНО НА 20 МАРТА 2020 ГОДА)
  • Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи (ПГШШ), поражающего полость рта (исключая губы), ротоглотку (р16-отрицательный), гортань или гортаноглотку
  • Пациенты должны были пройти грубую тотальную хирургическую резекцию ротовой полости высокого риска, ротоглотки (р16-отрицательный), гортани или гортаноглотки в течение 63 дней до регистрации; Примечание: у пациентов может быть биопсия под общей анестезией в операционной с последующей окончательной абляционной хирургией рака, представляющей собой тотальную резекцию; грубая тотальная резекция должна быть сделана в течение 63 дней до регистрации; если, тем не менее, у пациентов была проведена абляционная резекция, но вскоре возник рецидив или установлено, что у них персистирующее заболевание, требующее повторной резекции для достижения полной тотальной резекции, то пациент не подходит.
  • Пациенты должны иметь как минимум 1 из следующих патологических признаков высокого риска: экстракапсулярное узловое распространение или инвазивный рак в крае резекции первичной опухоли (опухоль на чернилах).

  • Патологическая стадия III или IV HNSCC, включая отсутствие отдаленных метастазов, на основании следующего минимального диагностического обследования:

    • Общий анамнез и медицинский осмотр у онколога-радиолога и/или медицинского онколога в течение 84 дней до регистрации;
    • Осмотр оториноларингологом (ЛОР) или хирургом головы и шеи перед операцией; ларингофарингоскопия (зеркальная и/или оптоволоконная и/или прямая процедура), при необходимости, рекомендуется, но не обязательна; интраоперационное обследование является приемлемой документацией
    • Предоперационная визуализация головы и шеи: компьютерная томография (КТ) шеи (с контрастом) или КТ/позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) (с контрастом) и/или магнитно-резонансная томография (МРТ) шеи (Т1 с гадолинием и Т2) в течение 84 дней до операции; Примечание: эти данные визуализации (диагностическое предоперационное сканирование, показывающее макроскопическое заболевание) должны быть представлены в формате Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) через TRIAD; отчет должен быть загружен в Rave
    • КТ грудной клетки (с контрастом или без) или КТ/ПЭТ, включающая грудную клетку (с контрастом или без), либо в течение 84 дней до операции, либо в течение 120 дней до регистрации; Примечание: если КТ/ПЭТ с контрастированием или без него проводится в течение 84 дней до операции, оно соответствует требованиям визуализации органов грудной клетки.
  • Статус Зуброда 0-1 за 14 дней до регистрации
  • Абсолютное количество гранулоцитов (AGC) >= 1500 клеток/мм^3 (получено в течение 14 дней до регистрации в исследовании)
  • Тромбоциты >= 100 000 клеток/мм^3 (получены в течение 14 дней до регистрации на исследование)
  • Гемоглобин >= 8,0 г/дл (Примечание: допустимо использование переливания крови или другого вмешательства для достижения гемоглобина [Hgb] >= 8,0 г/дл)
  • Общий билирубин < 2 x верхняя граница нормы (ВГН) в течение 14 дней до регистрации
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 3 x ВГН учреждения в течение 14 дней до регистрации
  • креатинина сыворотки институциональной ВГН в течение 14 дней до регистрации или; клиренс креатинина (КК) >= 50 мл/мин в течение 14 дней до регистрации, определяемый по 24-часовому сбору или рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта
  • Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 14 дней до регистрации для женщин детородного возраста
  • Следующие оценки необходимы в течение 14 дней до регистрации: натрий (Na), калий (K), хлорид (Cl), глюкоза, кальций (Ca), магний (Mg) и альбумин; Примечание: пациенты с начальным уровнем магния <0,5 ммоль/л (1,2 мг/дл) могут получать корректирующие добавки магния, но должны продолжать получать профилактические еженедельные инфузии магния и/или пероральные добавки магния (например, оксид магния) по усмотрению исследователя.
  • Пациенты с зондовым питанием имеют право на участие в исследовании
  • Женщины детородного возраста и участники мужского пола, ведущие активную половую жизнь, должны дать согласие на использование эффективных с медицинской точки зрения средств контроля над рождаемостью.
  • Пациент должен предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование, включая согласие на обязательное предоставление тканей для анализа рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и для пациентов с раком ротоглотки, анализ вируса папилломы человека (ВПЧ).
  • ФАЗА III: Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи (ПГШШ), поражающего полость рта (за исключением губ), ротоглотку (р16-отрицательный), гортань или гортаноглотку
  • ФАЗА III: Пациенты с раком ротоглотки должны иметь p16-отрицательный результат на основании центрального обзора до регистрации на этапе 2; все пациенты с первичным поражением ротоглотки должны дать согласие на обязательное предоставление тканей для центрального подтверждения p16
  • ФАЗА III: пациенты должны были пройти грубую тотальную хирургическую резекцию ротовой полости высокого риска, ротоглотки (р16-отрицательный), гортани или гортаноглотки в течение 63 дней до регистрации; примечание: у пациентов может быть биопсия под общей анестезией в операционной с последующей окончательной абляционной хирургией рака, представляющей собой тотальную резекцию; грубая тотальная резекция должна быть сделана в течение 63 дней до регистрации; если, тем не менее, у пациентов была проведена абляционная резекция, но вскоре возник рецидив или установлено, что у них персистирующее заболевание, требующее повторной резекции для достижения полной тотальной резекции, то пациент не подходит.
  • ФАЗА III: пациенты должны иметь по крайней мере 1 из следующих патологических признаков высокого риска: экстракапсулярное узловое распространение или инвазивный рак в крае резекции первичной опухоли (опухоль на чернилах или опухоль в окончательном отдельно представленном крае)

  • ФАЗА III: патологическая стадия III или IV HNSCC (Американский объединенный комитет по раку [AJCC], 7-е издание), включая отсутствие отдаленных метастазов, на основании следующего минимального диагностического обследования:

    • Общий анамнез и медицинский осмотр у онколога-радиолога или медицинского онколога в течение 84 дней до регистрации;
    • Осмотр ЛОР-хирургом или хирургом головы и шеи перед операцией; ларингофарингоскопия (зеркальная, оптоволоконная или прямая процедура), при необходимости, рекомендуется, но не обязательна. Интраоперационное обследование является приемлемой документацией.
    • Предоперационная визуализация головы и шеи: КТ шеи (с контрастом и диагностического качества) или ПЭТ/КТ (с контрастом и диагностического качества) и/или МРТ шеи диагностического качества (Т1 с гадолинием и Т2). ) в течение 84 дней до операции; Примечание: эти данные визуализации (диагностическое предоперационное сканирование, показывающее выраженное заболевание) должны быть представлены в формате DICOM через TRIAD. Отчет должен быть загружен в Rave.
    • КТ грудной клетки (с контрастом или без) или ПЭТ/КТ, включающая грудную клетку (с контрастом или без), либо в течение 84 дней до операции, либо в течение 120 дней до регистрации; Примечание. Если ПЭТ/КТ с контрастированием или без него проводится в течение 84 дней до операции, оно соответствует требованиям визуализации органов грудной клетки.
  • ФАЗА III: Статус производительности Zubrod 0-1 в течение 14 дней до регистрации
  • ФАЗА III: Лейкоциты >= 2500 клеток/мм^3 (получено в течение 14 дней до регистрации в исследовании)
  • ФАЗА III: Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500 клеток/мм^3 (получено в течение 14 дней до регистрации в исследовании)
  • ФАЗА III: Тромбоциты >= 100 000 клеток/мм^3 (получены в течение 14 дней до регистрации в исследовании)
  • ФАЗА III: гемоглобин >= 8,0 г/дл (Примечание: использование переливания крови или другого вмешательства для достижения уровня гемоглобина >= 8,0 г/дл допустимо) (получено в течение 14 дней до регистрации в исследовании)
  • ФАЗА III: Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) учреждения (однако могут быть зарегистрированы пациенты с известной болезнью Жильбера, у которых уровень билирубина в сыворотке = < 3 x ВГН учреждения) (в течение 14 дней до регистрации)
  • ФАЗА III: АСТ или АЛТ = < 3 x ВГН учреждения (в течение 14 дней до регистрации)
  • ФАЗА III: Щелочная фосфатаза = < 2,5 x ВГН учреждения (в течение 14 дней до регистрации)
  • ФАЗА III: Клиренс креатинина (CrCl) >= 50 мл/мин в течение 14 дней до регистрации, определяемый с помощью 24-часового сбора данных или оцениваемый по формуле Кокрофта-Голта.
  • ФАЗА III: Пациенты с зондовым питанием подходят для участия в исследовании.
  • ЭТАП III: Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 14 дней до регистрации для женщин детородного возраста
  • ФАЗА III: Все пациенты должны предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.

  • ФАЗА III: Пациенты с положительным результатом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) допускаются к исследованию, но ВИЧ-положительные пациенты должны иметь:

    • Стабильный режим высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ);
    • Нет необходимости в одновременном назначении антибиотиков или противогрибковых препаратов для профилактики оппортунистических инфекций;
    • Количество CD4 выше 250 клеток/мкл и неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ в стандартных тестах на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Критерий исключения:

  • ЭТАП II КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ (ЗАВЕРШЕНО НА 20 МАРТА 2020 ГОДА)
  • Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 1095 дней (3 года); неинвазивные виды рака (например, рак in situ молочной железы, полости рта или шейки матки допустимы) разрешены, даже если они были диагностированы и лечились < 3 лет назад.
  • Пациенты с одновременными первичными или двусторонними опухолями исключены, за исключением пациентов с двусторонним раком миндалин или пациентов с резецированной дифференцированной карциномой щитовидной железы T1-2, N0, M0, которые соответствуют критериям
  • Предыдущая системная химиотерапия или терапия антиэпидермальным фактором роста (EGF) для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима
  • Предшествующая лучевая терапия области исследуемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.

  • Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

    • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение 6 месяцев до постановки на учет
    • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение 6 мес до постановки на учет
    • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации

    • Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее исследуемую терапию на момент регистрации.

      • Идиопатический легочный фиброз или другое тяжелое интерстициальное заболевание легких, требующее оксигенотерапии или предположительно требующее оксигенотерапии в течение 1 года до регистрации.

    • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что лабораторные исследования параметров свертывания крови не требуются для включения в этот протокол

      • Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC); примечание: для участия в данном протоколе тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) не требуется; необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным; специфические для протокола требования могут также исключать пациентов с ослабленным иммунитетом.
  • Нарушения электролитного баланса 3-4 степени (Общие терминологические критерии нежелательных явлений [CTCAE], версия [v.] 4):
  • Кальций в сыворотке (ионизированный или с поправкой на альбумин) < 7 мг/дл (1,75 ммоль/л) или > 12,5 мг/дл (> 3,1 ммоль/л), несмотря на вмешательство по нормализации уровня
  • Глюкоза < 40 мг/дл (< 2,2 ммоль/л) или > 250 мг/дл (> 14 ммоль/л)
  • Магний < 0,9 мг/дл (< 0,4 ммоль/л) или > 3 мг/дл (> 1,23 ммоль/л), несмотря на вмешательство по нормализации уровня
  • Калий < 3,0 ммоль/л или > 6 ммоль/л, несмотря на вмешательство по нормализации уровня
  • Натрий < 130 ммоль/л или > 155 ммоль/л, несмотря на вмешательство по нормализации уровня
  • Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
  • Предшествующая аллергическая реакция на цетуксимаб
  • ФАЗА III: инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 1095 дней (3 лет) со следующими исключениями: T1-2, N0, M0 резецированная дифференцированная карцинома щитовидной железы; Обратите внимание, что неинвазивный рак (например, карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки) разрешен, даже если он был диагностирован и лечился менее 3 лет назад.
  • ФАЗА III: пациенты с одновременными первичными или двусторонними опухолями исключены, за исключением пациентов с двусторонним раком миндалин или пациентов с резецированной дифференцированной карциномой щитовидной железы T1-2, N0, M0, которые соответствуют критериям
  • ФАЗА III: предшествующая системная терапия, в том числе цитотоксическая химиотерапия, биологическая/таргетная терапия (например, анти-EGF-терапия) или иммунная терапия исследуемого рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима, однако предварительное введение анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 агента не разрешено.
  • ФАЗА III: Предварительная лучевая терапия в области исследуемого рака, что может привести к перекрытию полей лучевой терапии.

  • ФАЗА III: Тяжелая, активная сопутствующая патология, определяемая следующим образом:

    • Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечных заболеваний или историей лечения кардиотоксическими агентами должны пройти оценку клинического риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; чтобы иметь право на участие в этом испытании, пациенты должны иметь класс 2B или выше в течение 6 месяцев до регистрации.
    • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение 6 мес до постановки на учет;
    • Тяжелые инфекции в течение 4 недель до регистрации, включая, помимо прочего, госпитализацию по поводу осложнений инфекции, бактериемии или тяжелой пневмонии;
    • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет; Примечание. Пациенты, получающие антибиотики с профилактической целью (например, для предотвращения инфекции мочевыводящих путей или обострения хронической обструктивной болезни легких), имеют право на участие.
    • Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии на момент регистрации;
    • История идиопатического легочного фиброза, пневмонита (в том числе вызванного лекарствами), организующейся пневмонии (например, облитерирующего бронхиолита, криптогенной организующейся пневмонии и т. д.) или признаков активного пневмонита при скрининговой компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки. Допускается наличие в анамнезе радиационного пневмонита в поле предшествующего облучения (фиброз) при условии, что поле не перекрывается с планируемым полем облучения для исследования рака;
    • Больные активным туберкулезом (ТБ) исключены;

    • Известные клинически значимые заболевания печени, включая активный вирусный, алкогольный или другой гепатит; цирроз печени; жирная печень; и наследственное заболевание печени;

      • Пациенты с перенесенной или разрешенной инфекцией гепатита В (определяемые как имеющие отрицательный результат теста на поверхностный антиген гепатита В [HBsAg] и положительный результат теста на антитела к HBc [антитела к ядерному антигену гепатита В]) имеют право на участие.
      • Пациенты с положительным результатом на антитела к вирусу гепатита С (ВГС) имеют право на участие в исследовании только в том случае, если полимеразная цепная реакция (ПЦР) дает отрицательный результат на РНК ВГС.
    • Аллогенная трансплантация костного мозга или солидных органов в анамнезе.

    • Диагноз иммунодефицита:

      • Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения CDC; примечание: для участия в данном протоколе тестирование на ВИЧ не требуется; необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным.

    • Получает лечение системными иммунодепрессантами (включая, помимо прочего, преднизолон, циклофосфамид, азатиоприн, метотрексат, талидомид и средства против фактора некроза опухоли [анти-ФНО]) в течение 2 недель до регистрации.

      • Примечание. В исследование могут быть включены пациенты, получившие системные иммунодепрессанты в малых дозах (например, однократно дексаметазон от тошноты).
      • Примечание: разрешено применение ингаляционных кортикостероидов и минералокортикоидов (например, флудрокортизона) у пациентов с ортостатической гипотензией или надпочечниковой недостаточностью.

    • История или риск аутоиммунного заболевания, включая, помимо прочего, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника, тромбоз сосудов, связанный с антифосфолипидным синдромом, гранулематоз Вегенера, синдром Шегрена, синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, васкулит или гломерулонефрит. .

      • Пациенты с аутоиммунным гипотиреозом в анамнезе, которые бессимптомны и / или получают стабильную дозу заместительного гормона щитовидной железы, имеют право на участие.
      • Пациенты с контролируемым сахарным диабетом 1 типа, получающие стабильный режим инсулинотерапии, имеют право на участие.
      • Пациенты с экземой, псориазом, простым хроническим лишаем или витилиго только с дерматологическими проявлениями (например, пациенты с псориатическим артритом будут исключены) допускаются при соблюдении следующих условий:
      • Пациенты с псориазом должны пройти базовое офтальмологическое обследование, чтобы исключить глазные проявления.
      • Сыпь должна покрывать менее 10% площади поверхности тела (ППТ).
      • Заболевание хорошо контролируется на исходном уровне и требует только местных стероидов низкой активности (например, гидрокортизона 2,5%, гидрокортизона бутирата 0,1%, флуцинолона 0,01%, дезонида 0,05%, аклометазона дипропионата 0,05%).
      • Отсутствие острых обострений основного заболевания в течение последних 12 месяцев (не требующих применения псоралена в сочетании с ультрафиолетовым излучением типа А [ПУФА], метотрексатом, ретиноидами, биологическими агентами, пероральными ингибиторами кальциневрина, сильнодействующими или пероральными стероидами)

  • ЭТАП III: Электролитные нарушения 3-4 степени (CTCAE, v. 4) в течение 14 дней до регистрации:

    • Кальций в сыворотке (ионизированный или с поправкой на альбумин) < 7 мг/дл (1,75 ммоль/л) или > 12,5 мг/дл (> 3,1 ммоль/л), несмотря на вмешательство по нормализации уровня;
    • Глюкоза < 40 мг/дл (< 2,2 ммоль/л) или > 250 мг/дл (> 14 ммоль/л);
    • Магний < 0,9 мг/дл (< 0,4 ммоль/л) или > 3 мг/дл (> 1,23 ммоль/л), несмотря на вмешательство по нормализации уровня;
    • Калий < 3,0 ммоль/л или > 6 ммоль/л, несмотря на вмешательство по нормализации уровня;
    • Натрий < 130 ммоль/л или > 155 ммоль/л, несмотря на вмешательство по нормализации уровня.
  • ФАЗА III: Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, которые ведут активную половую жизнь и не желают/не могут использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции на срок до 5 месяцев с момента последнего исследуемого лечения; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным. Женщины, кормящие грудью и не желающие прекращать кормить грудью, также исключены.
  • ФАЗА III: Тяжелые аллергические, анафилактические или другие реакции гиперчувствительности на химерные или гуманизированные антитела или слитые белки в анамнезе.
  • ФАЗА III: Пациенты, принимающие бисфосфонаты по поводу симптоматической гиперкальциемии. Допускается применение терапии бисфосфонатами по другим неонкологическим причинам (например, при остеопорозе).
  • ФАЗА III: Пациенты, нуждающиеся в лечении ингибитором RANKL (например, деносумаб) по неонкологическим причинам, которые не могут прекратить его прием до регистрации
  • ФАЗА III: Исключаются пациенты с известным отдаленным метастатическим заболеванием.
  • ФАЗА III: известная гиперчувствительность к клеточным продуктам яичников китайского хомяка или другим рекомбинантным человеческим антителам.
  • ФАЗА III: Серьезная хирургическая процедура в течение 28 дней до регистрации или ожидание необходимости серьезной хирургической процедуры в ходе исследования.

  • ФАЗА III: Введение живой аттенуированной вакцины в течение 4 недель до регистрации или в ожидании того, что такая живая аттенуированная вакцина потребуется во время исследования и для пациентов, получающих атезолизумаб, в течение 5 месяцев после последней дозы атезолизумаба.

    • Вакцинация против гриппа должна проводиться только в сезон гриппа (примерно с октября по март). Пациенты не должны получать живые,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (IMRT, цисплатин)
Пациенты проходят IMRT QD пять дней в неделю в течение 6 недель и одновременно получают цисплатин внутривенно в течение 1-2 часов один раз в неделю в течение 6 недель. Пациенты проходят компьютерную томографию и / или МРТ, а также забор крови во время последующего наблюдения.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пройдите IMRT
Другие имена:
  • IMRT
  • RT с модуляцией интенсивности
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Облучение, лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (процедура)
Экспериментальный: Группа 2 (IMRT, доцетаксел)
Пациенты проходят IMRT, как в группе I, и одновременно получают доцетаксел внутривенно в течение 60 минут один раз в неделю в течение 6 недель. Пациенты проходят компьютерную томографию и / или МРТ, а также забор крови во время последующего наблюдения. (ЗАКРЫТО С 20 МАРТА 2020 ГОДА)
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Доцетаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксотер
  • Доцекад
  • РП56976
  • Таксотер инъекционный концентрат
  • 56976 РП
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пройдите IMRT
Другие имена:
  • IMRT
  • RT с модуляцией интенсивности
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Облучение, лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (процедура)
Экспериментальный: Группа 3 (IMRT, доцетаксел, цетуксимаб)
Пациенты получают цетуксимаб внутривенно в течение 120 минут на 1-й неделе и более 60 минут один раз в неделю на 2-7 неделе. Пациенты проходят IMRT, как в группе I, и одновременно получают доцетаксел один раз в неделю в течение 6 недель. Пациенты проходят компьютерную томографию и / или МРТ, а также забор крови во время последующего наблюдения.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Доцетаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксотер
  • Доцекад
  • РП56976
  • Таксотер инъекционный концентрат
  • 56976 РП
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пройдите IMRT
Другие имена:
  • IMRT
  • RT с модуляцией интенсивности
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Облучение, лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (процедура)
Биологический: Цетуксимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • С225
  • Эрбитукс
  • IMC-C225
  • Биоаналог цетуксимаба CDP-1
  • Биоаналог цетуксимаба CMAB009
  • Биоаналог цетуксимаба KL 140
  • Химерное моноклональное антитело против EGFR
  • Химерный MoAb C225
  • Химерное моноклональное антитело C225
Экспериментальный: Группа 4 (IMRT, цисплатин, атезолизумаб)
Пациенты проходят IMRT QD пять дней в неделю в течение 6 недель и одновременно получают цисплатин внутривенно в течение 1-2 часов один раз в неделю в течение 6 недель. Начиная с 1 недели до IMRT пациенты также получают атезолизумаб внутривенно в течение 30-60 минут каждые 3 недели до 8 доз (недели -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 и 21) при отсутствии прогрессирования заболевания. и неприемлемая токсичность. Пациенты проходят компьютерную томографию и / или МРТ, а также забор крови во время последующего наблюдения.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Пройдите IMRT
Другие имена:
  • IMRT
  • RT с модуляцией интенсивности
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Облучение, лучевая терапия с модулированной интенсивностью
  • Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (процедура)
Лекарство: Атезолизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Тецентрик
  • MPDL3280A
  • РО5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) (Фаза II)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты локально-регионарного рецидива, отдаленных метастазов или смерти по любой причине, оцениваемой до 7 лет.
Оценивается по методу Каплана-Мейера для каждой руки. Их распределения будут сравниваться между лечебными группами с помощью одностороннего логарифмического рангового теста.
С даты рандомизации до даты локально-регионарного рецидива, отдаленных метастазов или смерти по любой причине, оцениваемой до 7 лет.
Общая выживаемость (ОВ) (фаза III)
Временное ограничение: С даты рандомизации до смерти по любой причине, оцененной до 7 лет
Оценивается по методу Каплана-Мейера для каждой руки. Их распределения будут сравниваться между лечебными группами с помощью одностороннего логарифмического рангового теста. Многомерный анализ будет проводиться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
С даты рандомизации до смерти по любой причине, оцененной до 7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локально-региональная недостаточность (LRF)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты локально-регионарного рецидива, по оценке до 7 лет.
Метод кумулятивной заболеваемости будет использоваться для оценки показателей, а показатели отказов для экспериментальных групп будут сравниваться с контролем с использованием логарифмического рангового теста для конкретных отказов.
С даты рандомизации до даты локально-регионарного рецидива, по оценке до 7 лет.
Отдаленные метастазы (ДМ)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты отдаленного метастазирования, оценивается до 7 лет.
Метод кумулятивной заболеваемости будет использоваться для оценки показателей, а показатели отказов для экспериментальных групп будут сравниваться с контролем с использованием логарифмического рангового теста для конкретных отказов.
От даты рандомизации до даты отдаленного метастазирования, оценивается до 7 лет.
Токсичность
Временное ограничение: От начала лечения до смерти или последнего наблюдения
Нежелательные явления (НЯ) будут классифицироваться с использованием Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии (v) 4.0. Частота нежелательных явлений степени 3+ в целом будет сравниваться между группами с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.
От начала лечения до смерти или последнего наблюдения
Исход, сообщаемый пациентом, бремя симптомов
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого выздоровления в пределах по крайней мере одной единицы MID общей тяжести симптомов по сравнению с исходным (эталонным) показателем
Время до восстановления исходной общей тяжести симптомов по шкале симптомов MD Anderson — Голова и шея (MDASI-HN). Для оценки частоты событий будет использоваться метод кумулятивной заболеваемости, а частоты событий между группами будут сравниваться с использованием логарифмического рангового теста для конкретной причины. Модель рисков подраспределения Fine-Gray может применяться для дальнейшего изучения результатов по группам лечения и другим ковариатам.
Время от рандомизации до первого выздоровления в пределах по крайней мере одной единицы MID общей тяжести симптомов по сравнению с исходным (эталонным) показателем
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год после лучевой терапии (ЛТ)
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 год после лучевой терапии, измеренное с помощью индекса результатов испытаний (TOI) функциональной оценки терапии рака головы и шеи (FACT-H&N). FACT TOI — это валидированный эффективный сводной индекс физических/функциональных исходов и элементов, специфичных для локализации заболевания, который является высоконадежным и чувствительным к изменениям в рейтинге функционального состояния. Модель анализа продольных данных с ограничениями будет соответствовать всем временным точкам (дискретным), фактору лечения и его взаимодействию. Гипотеза о вторичном исходе, сообщаемом пациентом (PRO), о не меньшей эффективности будет проверена с использованием подхода доверительного интервала.
Исходный уровень и через 1 год после лучевой терапии (ЛТ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Paul M Harari, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2013-00500 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA021661 (Грант/контракт NIH США)
  • RTOG-1216 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться