Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakseli-setuksimabin tai immunoterapialääkkeen, atetsolitsumabin, lisäyksen testaus tavanomaiseen kemoterapiaan ja sädehoitoon korkean riskin pään ja kaulan syövän hoidossa

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen II/III koe adjuvanttisäteilyhoidosta sisplatiinilla, dosetakseli-setuksimabilla tai sisplatiini-atetsolitsumabilla pään ja kaulan patologisessa suuren riskin okasolusyövän hoidossa

Tämä vaiheen II/III tutkimus tutkii, kuinka hyvin sädehoito toimii, kun sitä annetaan yhdessä sisplatiinin, dosetakselin, setuksimabin ja/tai atetsolitsumabin kanssa leikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin vaiheen III-IV pään ja kaulan syöpä, aloitetaan ohuesta, litteästä solut (levyepiteeli). Erikoistunut sädehoito, joka antaa suuren annoksen säteilyä suoraan kasvaimeen, voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini ja dosetakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Setuksimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten atetsolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista hoitoa (sädehoitoa sisplatiinikemoterapialla) sädehoitoon dosetakselin ja setuksimabin kemoterapian kanssa ja tavanomaisen hoidon sekä immunoterapialääkkeen, atetsolitsumabin, käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Valitaan parempi dosetakselipohjainen kokeellinen haara sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) parantamiseksi verrattuna säteilyn ja sisplatiinin kontrollihaaraan. (Vaihe II) (TÄYTYY 20. MAALISKUU 2020) II. Sen määrittämiseksi, onko dosetakseli-setuksimabin ja intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) yhdistelmä parempi kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen verrattuna tavanomaiseen sisplatiiniin ja IMRT:hen korkean patologisen riskin, ihmisen papilloomaviruksen (HPV) negatiivisen adjuvanttihoidossa pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC). (Vaihe III) III. Sen selvittämiseksi, onko atetsolitsumabin, sisplatiinin ja IMRT:n yhdistelmä parempi käyttöjärjestelmän suhteen verrattuna tavanomaiseen sisplatiiniin ja IMRT:hen korkeariskisen patologisen HPV-negatiivisen HNSCC:n adjuvanttihoidossa. (Vaihe III)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) kunkin koehaaran ja kontrollihaaran välillä. (Vaihe III) II. Sen määrittämiseksi, parantaako kukin koehaara paikallista ja alueellista taudinhallintaa ja etäetäpesäkkeiden määrää. (Vaihe III) III. Akuutin toksisuuden profiilien vertaaminen kunkin koeryhmän ja kontrollihaaran välillä. (Vaihe III) IV. Myöhäisen myrkyllisyysprofiilien vertailu 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua hoidon jälkeen. (Vaihe III) V. Arvioida pitkän aikavälin DFS ja OS kunkin koehaaran ja kontrollihaaran välillä. (Vaihe III) VI. MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) -tutkimuksella mitattu oireiden rasitus (pääasiallinen potilaan raportoima tulos [PRO]) ja elämänlaatu, mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Head and Neck (FACT-H&N) (toissijainen PRO) kunkin koehaaran ja kontrollihaaran välillä. (Vaihe III)

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Kerää veri- ja kudosnäytteitä tulevaa translaatiotutkimusta varten. (Vaihe III)

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta - vaihe II (haarat 1, 2 tai 3) ja vaihe III (haara 1, 3 tai 4).

ARM 1: Potilaat saavat intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) kerran päivässä (QD) viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan ja saavat samanaikaisesti sisplatiinia suonensisäisesti (IV) 1-2 tunnin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan.

VAARA 2: Potilaille tehdään IMRT kuten ryhmässä I ja he saavat samanaikaisesti dosetakseli IV:tä 60 minuutin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan. (SULJETTU 20-3-2020)

ARM 3: Potilaat saavat setuksimabi IV yli 120 minuuttia viikolla 1 ja yli 60 minuuttia kerran viikossa viikoilla 2-7. Potilaille tehdään IMRT, kuten ryhmässä I, ja he saavat samanaikaisesti dosetakselia kerran viikossa 6 viikon ajan.

ARM 4: Potilaille tehdään IMRT QD viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan ja he saavat samanaikaista sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan. Alkaen 1 viikko ennen IMRT:tä, potilaat saavat myös atetsolitsumabi IV 30-60 minuutin ajan joka 3. viikko enintään 8 annoksena (viikot -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 ja 21) taudin etenemisen puuttuessa. ja sietämätön myrkyllisyys.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 3 kuukauden välein, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

613

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Keskeytetty
        • Cross Cancer Institute
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Rekrytointi
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 306-766-2213
        • Päätutkija:
          • Joshua Giambattista
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saskatoon Cancer Centre
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Keskeytetty
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Päätutkija:
          • Ricklie A. Julian
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Päätutkija:
          • Ricklie A. Julian
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
        • Ottaa yhteyttä:
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitya Alluri
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loren K. Mell
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-423-8965
        • Päätutkija:
          • Zachary S. Zumsteg
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Rupali Nabar
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Shyam S. Rao
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Chan
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-3222
        • Päätutkija:
          • Jason Chan
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Päätutkija:
          • Nicholas DiBella
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Rekrytointi
        • Porter Adventist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Edwards, Colorado, Yhdysvallat, 81632
        • Rekrytointi
        • Shaw Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-569-7429
        • Päätutkija:
          • Patricia H. Hardenbergh
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Keskeytetty
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Päätutkija:
          • Nicholas DiBella
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • Keskeytetty
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rekrytointi
        • Parker Adventist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa R. Young
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa R. Young
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Keskeytetty
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Keskeytetty
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • George Washington University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-741-2981
        • Päätutkija:
          • Julie E. Bauman
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • Holy Cross Hospital
        • Päätutkija:
          • Samir Narayan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rafael R. Manon
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jimmy J. Caudell
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • James E. Bates
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-946-7447
        • Päätutkija:
          • James E. Bates
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sharad A. Ghamande
        • Ottaa yhteyttä:
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron W. Pederson
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila A. Gharzai
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-864-5204
        • Päätutkija:
          • Thomas E. Lad
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Brockstein
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Brockstein
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Advocate Christ Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Rekrytointi
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Päätutkija:
          • Harvey E. Einhorn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Memorial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sinisa Stanic
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Keskeytetty
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Goshen Center For Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Keskeytetty
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Keskeytetty
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Lominska
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • Olathe Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Lominska
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Lominska
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Lominska
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
        • Päätutkija:
          • Neal E. Dunlap
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Ana P. Kiess
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 443-849-3706
        • Päätutkija:
          • Mei Tang
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-888-8823
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Ferris
      • Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
        • Rekrytointi
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kamila Nowak Choi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Rekrytointi
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Ferris
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 443-546-1300
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-553-8100
        • Päätutkija:
          • Matthew J. Ferris
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 617-638-8265
        • Päätutkija:
          • Minh T. Truong
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48116
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • West Michigan Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samir Narayan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samir Narayan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Rekrytointi
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Miller-Dwan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Shideman
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Katharine A. Price
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Keskeytetty
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wade L. Thorstad
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Lominska
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Keskeytetty
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Keskeytetty
        • North Kansas City Hospital
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Lominska
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wade L. Thorstad
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virtua Memorial
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Keskeytetty
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas M. Schroeder
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Rekrytointi
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 505-272-0530
          • Sähköposti: CLee@nmcca.org
        • Päätutkija:
          • Thomas M. Schroeder
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • South Shore University Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Keskeytetty
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anurag K. Singh
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Rekrytointi
        • Sands Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-396-6161
        • Päätutkija:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
      • Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
        • Rekrytointi
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 607-271-7000
        • Päätutkija:
          • Chi K. Tsang
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Winthrop Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Union Square
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Culliney
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Päätutkija:
          • Yuhchyau Chen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Rekrytointi
        • Highland Hospital
        • Päätutkija:
          • Yuhchyau Chen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14606
        • Rekrytointi
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Päätutkija:
          • Yuhchyau Chen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-758-7877
      • Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Keskeytetty
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Seung S. Hahn
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Nancy Y. Lee
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Yhdysvallat, 28002
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Benjamin J. Moeller
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Benjamin J. Moeller
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 980-442-2000
        • Päätutkija:
          • Benjamin J. Moeller
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Benjamin J. Moeller
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 252-744-1015
          • Sähköposti: eubankss@ecu.edu
        • Päätutkija:
          • Andrew W. Ju
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Rekrytointi
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Misbah U. Qadir
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 980-442-2000
        • Päätutkija:
          • Benjamin J. Moeller
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
        • Rekrytointi
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-641-2422
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rekrytointi
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Rekrytointi
        • Geauga Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Rekrytointi
        • Adena Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara Medek
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica L. Geiger
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth Medical Center
        • Päätutkija:
          • William Tse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dukagjin M. Blakaj
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Keskeytetty
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Keskeytetty
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • Keskeytetty
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Yhdysvallat, 44256
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Rekrytointi
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Rekrytointi
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Rekrytointi
        • Southern Ohio Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ravenna, Ohio, Yhdysvallat, 44266
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Rekrytointi
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica L. Geiger
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara Medek
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Rekrytointi
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer A. Dorth
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica L. Geiger
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christina Henson
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • Rekrytointi
        • UPMC Altoona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Rekrytointi
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Rekrytointi
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-838-1900
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • Rekrytointi
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • Rekrytointi
        • IRMC Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • Rekrytointi
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-534-4724
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-389-5208
          • Sähköposti: haneydl@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • Keskeytetty
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • Keskeytetty
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-728-4790
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Galloway
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-728-2983
        • Päätutkija:
          • Deric C. Savior
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-2811
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-784-4900
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Rekrytointi
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-367-6454
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-502-3920
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-284-2000
        • Päätutkija:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Keskeytetty
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-621-2334
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-676-7900
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-437-2503
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • Rekrytointi
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath D. Skinner
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Keskeytetty
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Rekrytointi
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Larisa Greenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Keskeytetty
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Rekrytointi
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 864-241-6251
        • Päätutkija:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Rekrytointi
        • Spartanburg Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Rekrytointi
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil D. Gross
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil D. Gross
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Rekrytointi
        • MD Anderson West Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Rekrytointi
        • MD Anderson League City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Rekrytointi
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil D. Gross
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Keskeytetty
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Keskeytetty
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nitya Alluri
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Keskeytetty
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Cristina P. Rodriguez
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Keskeytetty
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Keskeytetty
        • Spokane Valley Cancer Center-Mission
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Rekrytointi
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
        • Päätutkija:
          • Cristina P. Rodriguez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 509-665-5800
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed Almubarak
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Keskeytetty
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Rekrytointi
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher S. Platta
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul M. Harari
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Collin D. Driscoll
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Peruutettu
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Paul M. Harari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Marshfield Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Päätutkija:
          • Musaddiq J. Awan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Musaddiq J. Awan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Päätutkija:
          • Musaddiq J. Awan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher S. Platta
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew L. Ryan
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Rekrytointi
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-405-6866
        • Päätutkija:
          • Christopher S. Platta
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Musaddiq J. Awan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 715-422-7718
        • Päätutkija:
          • Christopher S. Platta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE II SISÄLTÖPERUSTEET (TÄYTYY 20-MAALISKUUSSA 2020)
  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) diagnoosi, johon liittyy suuontelo (huulia lukuun ottamatta), suunielu (p16 negatiivinen), kurkunpää tai hypofarynx
  • Potilaille on täytynyt tehdä suuren riskin suuontelon, suunielun (p16 negatiivinen), kurkunpään tai hypofarynxin kokonaiskirurginen resektio 63 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; Huomautus: potilaille voidaan ottaa biopsia yleisanestesiassa leikkaussalissa, jota seuraa lopullinen ablatiivinen syöpäleikkaus, joka edustaa kokonaisresektiota; kokonaisleikkaus on tehtävä 63 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; Jos potilaalla on kuitenkin ablatiivinen resektio, mutta se uusiutuu pian tai heillä on todettu jatkuva sairaus, joka vaatii uudelleenresektiota kokonaisresektioon, potilas ei ole kelvollinen
  • Potilailla on oltava vähintään yksi seuraavista suuren riskin patologisista ominaisuuksista: ekstrakapsulaarinen solmun laajeneminen tai invasiivinen syöpä primaarisen kasvaimen resektiomarginaalissa (kasvain musteella)
  • Patologinen vaiheen III tai IV HNSCC, ei sisällä kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, joka perustuu seuraavaan vähimmäisdiagnostiikkaan:

    • Yleishistoria ja fyysinen tarkastus säteilyonkologin ja/tai lääketieteellisen onkologin toimesta 84 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
    • Korvan nenäkurkun tai pään ja kaulan kirurgin tarkastus ennen leikkausta; laryngofaryngoskopiaa (peili- ja/tai kuituoptinen ja/tai suora toimenpide) suositellaan, mutta sitä ei vaadita; leikkauksen sisäinen tutkimus on hyväksyttävä dokumentaatio
    • Preoperatiivinen (op) Pään ja kaulan kuvantaminen: Kaulan tietokonetomografia (CT) (kontrasti) tai CT/positroniemissiotomografia (PET) (kontrasti) ja/tai niskan magneettikuvaus (MRI) (T1 gadoliniumilla ja T2) 84 päivän sisällä ennen leikkausta; Huomautus: nämä kuvantamistiedot (diagnostinen leikkausta edeltävä skannaus, joka osoittaa vakavan sairauden) on toimitettava Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muodossa TRIADin kautta; raportti ladataan Raveen
    • Rintakehän CT-skannaus (kontrastilla tai ilman) tai CT/PET, joka sisältää rintakehän (kontrastilla tai ilman) joko 84 päivää ennen leikkausta tai 120 päivää ennen rekisteröintiä; Huomautus: jos CT/PET varjoaineen kanssa tai ilman sitä tehdään 84 päivän sisällä ennen leikkausta, se täyttää rintakehän kuvantamisvaatimuksen
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-1 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Absoluuttinen granulosyyttien määrä (AGC) >= 1500 solua/mm^3 (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • Verihiutaleet >= 100 000 solua/mm^3 (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö hemoglobiinin [Hgb] >= 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää)
  • Kokonaisbilirubiini < 2 x normaalin yläraja (ULN) 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 x laitoksen ULN 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Seerumin kreatiniinin institutionaalinen ULN 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tai; kreatiniinipuhdistuma (CC) >= 50 ml/min 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä määritettynä 24 tunnin keräyksellä tai arvioituna Cockcroft-Gaultin kaavalla
  • Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Seuraavat arvioinnit vaaditaan 14 päivää ennen rekisteröintiä: natrium (Na), kalium (K), kloridi (Cl), glukoosi, kalsium (Ca), magnesium (Mg) ja albumiini; Huomautus: potilaat, joiden magnesiumin alkuarvo on < 0,5 mmol/L (1,2 mg/dl), voivat saada korjaavaa magnesiumlisää, mutta heidän tulee jatkaa joko profylaktisen viikoittaisen magnesiuminfuusion ja/tai suun kautta otettavan magnesiumlisän (esim. magnesiumoksidin) saamista tutkijan harkinnan mukaan.
  • Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on ruokintaletku
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisykeinoa
  • Potilaan on annettava tutkimukseen liittyvä tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa, mukaan lukien suostumus pakolliseen kudosten toimittamiseen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) analyysiä varten ja suunnielun syöpäpotilaiden osalta ihmisen papilloomaviruksen (HPV) analyysiin
  • VAIHE III: Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) diagnoosi, johon liittyy suuontelo (huulia lukuun ottamatta), suunielu (p16 negatiivinen), kurkunpää tai hypofarynx
  • VAIHE III: Potilailla, joilla on suunnielun syöpä, on oltava p16-negatiivinen keskitetyn tarkastelun perusteella ennen vaiheen 2 rekisteröintiä; kaikkien potilaiden, joilla on primaarinen orofaryngeaalinen p16-vahvistus, on suostuttava pakolliseen kudosten lähettämiseen
  • VAIHE III: Potilaille on täytynyt tehdä suuren riskin suuontelon, suunielun (p16 negatiivinen), kurkunpään tai hypofarynxin kokonaiskirurginen resektio 63 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; huomautus: potilaille voidaan ottaa biopsia yleisanestesiassa leikkaussalissa, jota seuraa lopullinen ablatiivinen syöpäleikkaus, joka edustaa kokonaisresektiota; kokonaisleikkaus on tehtävä 63 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; Jos potilaalla on kuitenkin ablatiivinen resektio, mutta se uusiutuu pian tai heillä on todettu jatkuva sairaus, joka vaatii uudelleenresektiota kokonaisresektioon, potilas ei ole kelvollinen
  • VAIHE III: Potilailla on oltava vähintään yksi seuraavista korkean riskin patologisista ominaisuuksista: ekstrakapsulaarinen solmun laajeneminen tai invasiivinen syöpä primaarisen kasvaimen resektioreunassa (kasvain musteella tai kasvain lopullisessa erikseen toimitetussa marginaalissa)
  • VAIHE III: Patologinen vaihe III tai IV HNSCC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7. painos), ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, perustuu seuraavaan vähimmäisdiagnostiikkaan:

    • Yleishistoria ja fyysinen tarkastus säteilyonkologin tai lääketieteellisen onkologin toimesta 84 päivän sisällä ennen rekisteröintiä;
    • ENT:n tai pään ja kaulan kirurgin tarkastus ennen leikkausta; laryngofaryngoskopiaa (peili- tai kuituoptinen tai suora toimenpide) suositellaan, mutta sitä ei vaadita. Leikkauksen sisäinen tutkimus on hyväksyttävä dokumentaatio.
    • Pään ja kaulan leikkausta edeltävä kuvantaminen: kaulan TT (kontrasti ja diagnostinen laatu) tai PET/CT (kontrasti ja diagnostinen laatu) ja/tai diagnostinen kaulan MRI (T1 gadoliniumilla ja T2 ) 84 päivän sisällä ennen leikkausta; Huomautus: nämä kuvantamistiedot (diagnostinen leikkausta edeltävä skannaus, joka osoittaa vakavan sairauden) on toimitettava DICOM-muodossa TRIADin kautta. Raportti ladataan Raveen.
    • Rintakehän TT-skannaus (kontrastilla tai ilman) tai PET/CT, joka sisältää rintakehän (kontrastilla tai ilman) joko 84 päivää ennen leikkausta tai 120 päivää ennen rekisteröintiä; Huomautus: Jos PET/CT varjoaineen kanssa tai ilman sitä tehdään 84 päivän sisällä ennen leikkausta, se täyttää rintakehän kuvantamisvaatimuksen
  • VAIHE III: Zubrodin suorituskykytila ​​0-1 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • VAIHE III: Leukosyytit >= 2500 solua/mm^3 (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • VAIHE III: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/mm^3 (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • VAIHE III: Verihiutaleet >= 100 000 solua/mm^3 (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • VAIHE III: Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (Huomautus: Verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n >= 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää) (saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen)
  • VAIHE III: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x laitoksen normaalin yläraja (ULN) (potilaat, joilla on tunnettu Gilbertin tauti ja joiden seerumin bilirubiinitaso on < 3 x laitoksen ULN, voidaan kuitenkin ottaa mukaan) (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • VAIHE III: AST tai ALT = < 3 x laitoksen ULN (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • VAIHE III: Alkalinen fosfataasi = < 2,5 x laitoksen ULN (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • VAIHE III: Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) >= 50 ml/min 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä määritettynä 24 tunnin keräyksellä tai arvioituna Cockcroft-Gaultin kaavalla
  • VAIHE III: Potilaat, joilla on ruokintaletku, ovat kelvollisia tutkimukseen
  • VAIHE III: Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • VAIHE III: Kaikkien potilaiden on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
  • VAIHE III: Potilaat, jotka ovat positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), saavat osallistua tutkimukseen, mutta HIV-positiivisilla potilailla tulee olla:

    • Vakaa erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) hoito-ohjelma;
    • Ei vaadita samanaikaisia ​​antibiootteja tai sienilääkkeitä opportunististen infektioiden ehkäisyyn;
    • CD4-määrä yli 250 solua/mcL ja havaitsematon HIV-viruskuormitus standardipolymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvissa testeissä

Poissulkemiskriteerit:

  • VAIHE II POISKYTKEMINEN (TÄYTYNYT 20. MAALISKUU 2020)
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole taudista vapaa vähintään 1095 päivää (3 vuotta); ei-invasiiviset syövät (esim. rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan syöpä in situ ovat kaikki sallittuja) ovat sallittuja, vaikka ne diagnosoidaan ja hoidetaan alle 3 vuotta sitten
  • Potilaat, joilla on samanaikainen primaarinen tai bilateraalinen kasvain, ei suljeta pois, paitsi potilaat, joilla on molemminpuolinen nielurisasyöpä tai potilaat, joilla on T1-2, N0, M0 leikattu erilaistunut kilpirauhassyöpä, jotka ovat kelvollisia
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tai anti-epidermaalinen kasvutekijä (EGF) -hoito tutkimussyövän vuoksi; Huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua
  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Epästabiili angina pectoris ja/tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
    • Transmuraalinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon ilmoittautumishetkellä

      • Idiopaattinen keuhkofibroosi tai muu vakava interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii happihoitoa tai jonka uskotaan tarvitsevan happihoitoa vuoden sisällä ennen rekisteröintiä
    • Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että hyytymisparametrien laboratoriotestejä ei vaadita tämän protokollan soveltamiseksi

      • hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) nykyisen sairauksien ja torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) määritelmän perusteella; huomautus: ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testausta ei vaadita tämän protokollan soveltamiseksi; AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immunosuppressiivisia; protokollakohtaiset vaatimukset voivat myös sulkea pois immuunipuutteiset potilaat.
  • Asteen 3–4 elektrolyyttihäiriöt (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versio [v.] 4):
  • Seerumin kalsium (ionisoitu tai albumiinin mukaan säädetty) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) tai > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/l) tasojen normalisoimisesta huolimatta
  • Glukoosi < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) tai > 250 mg/dl (> 14 mmol/L)
  • Magnesiumia < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) tai > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) pitoisuuksien normalisoinnista huolimatta
  • Kalium < 3,0 mmol/L tai > 6 mmol/L huolimatta tason normalisoinnista
  • Natrium < 130 mmol/L tai > 155 mmol/L pitoisuuksien normalisoinnista huolimatta
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen
  • Aiempi allerginen reaktio setuksimabille
  • VAIHE III: Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 1095 päivää (3 vuotta) seuraavin poikkeuksin: T1-2, N0, M0 leikattu erilaistunut kilpirauhassyöpä; Huomaa, että ei-invasiiviset syövät (esimerkiksi rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ) ovat sallittuja, vaikka ne olisi diagnosoitu ja hoidettu alle 3 vuotta sitten
  • VAIHE III: Potilaat, joilla on samanaikainen primaarinen tai molemminpuolinen kasvain, suljetaan pois, lukuun ottamatta potilaat, joilla on molemminpuolinen nielurisasyöpä tai potilaat, joilla on T1-2, N0, M0 leikattu erilaistunut kilpirauhassyöpä, jotka ovat kelvollisia
  • VAIHE III: Aikaisempi systeeminen hoito, mukaan lukien sytotoksinen kemoterapia, biologinen/kohdennettu hoito (kuten anti-EGF-hoito) tai immuunihoito tutkimussyövälle; Huomaa, että aiempi kemoterapia eri syövälle on sallittu, mutta aikaisempi anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aine ei ole sallittua
  • VAIHE III: Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • VAIHE III: Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Potilaille, joilla on aiemmin tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen riskiarviointi sydämen toiminnasta New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen avulla. voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
    • Transmuraalinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä;
    • Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi;
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä; Huomautus: Potilaat, jotka saavat profylaktisia antibiootteja (esim. virtsatieinfektion tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen ehkäisyyn), ovat kelvollisia.
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon rekisteröinnin yhteydessä;
    • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkotulehdus (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoituva keuhkokuume (eli keuhkoputkentulehdus, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume jne.) tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän tietokonetomografiassa (CT). Säteilykeuhkotulehduksen esiintyminen aikaisemmalla säteilykentällä (fibroosi) on sallittu, mikäli kenttä ei ole päällekkäinen tutkimussyövän suunnitellun säteilykentän kanssa;
    • Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB), eivät sisälly tähän.
    • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virus-, alkoholi- tai muu hepatiitti; kirroosi; Rasvamaksa; ja perinnöllinen maksasairaus;

      • Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeenin [HBsAg] testi ja positiivinen anti-HBc [vasta-aine hepatiitti B ydinantigeenille] -vasta-ainetesti, ovat kelvollisia.
      • Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineille, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV-RNA:lle.
    • Historiallinen allogeeninen luuytimensiirto tai kiinteä elinsiirto.
    • Immuunivajavuuden diagnoosi:

      • hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) nykyisen CDC-määritelmän perusteella; huomautus: HIV-testausta ei vaadita tähän protokollaan liittymiseksi; AIDS-potilaat on jätettävä tämän protokollan ulkopuolelle, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla merkittävästi immuunivastetta heikentäviä.
    • Hän saa hoitoa systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, prednisoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [anti-TNF] -aineet) 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.

      • Huomautus: Potilaat, jotka ovat saaneet akuutteja, pieniannoksisia, systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kerta-annos deksametasonia pahoinvointiin), voidaan ottaa mukaan.
      • Huomautus: Inhaloitavien kortikosteroidien ja mineralokortikoidien (esim. fludrokortisoni) käyttö on sallittua potilaille, joilla on ortostaattinen hypotensio tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta.
    • Aiempi autoimmuunisairaus tai sen riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Guillain-Barrén oireyhtymä, multippeliskleroosi, vaskuliitti tai glomerulonefriitti .

      • Potilaat, joilla on ollut autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat oireettomia ja/tai saavat vakaan annoksen kilpirauhasen korvaushormonia, ovat kelvollisia.
      • Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes, jotka saavat vakaata insuliinihoitoa, ovat kelvollisia.
      • Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus tai vitiligo, joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasipotilaat suljetaan pois), ovat sallittuja, jos he täyttävät seuraavat ehdot:
      • Psoriaasista kärsiville potilaille on tehtävä silmälääkärin perustutkimus silmäoireiden poissulkemiseksi
      • Ihottuma tulee peittää alle 10 % kehon pinta-alasta (BSA)
      • Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vain matalatehoisia paikallisia steroideja (esim. hydrokortisoni 2,5 %, hydrokortisonibutyraatti 0,1 %, flusinoloni 0,01 %, desonidi 0,05 %, aklometasonidipropionaatti 0,05 %)
      • Ei taustalla olevan tilan akuutteja pahenemisvaiheita viimeisten 12 kuukauden aikana (ei vaadi psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä [PUVA], metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, suun kautta otettavia kalsineuriinin estäjiä; voimakkaita tai oraalisia steroideja)
  • VAIHE III: Asteen 3-4 elektrolyyttihäiriöt (CTCAE, v. 4) 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä:

    • Seerumin kalsium (ionisoitu tai albumiinin mukaan säädetty) < 7 mg/dl (1,75 mmol/l) tai > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/l) tasojen normalisoimisesta huolimatta;
    • Glukoosi < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) tai > 250 mg/dl (> 14 mmol/L);
    • Magnesium < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) tai > 3 mg/dL (> 1,23 mmol/L) tasojen normalisoinnista huolimatta;
    • kalium < 3,0 mmol/L tai > 6 mmol/L pitoisuuksien normalisoinnista huolimatta;
    • Natrium < 130 mmol/L tai > 155 mmol/L pitoisuuksien normalisoinnista huolimatta.
  • VAIHE III: Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät ole halukkaita/kyvykkäitä käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja enintään 5 kuukauden ajan viimeisestä tutkimushoidosta; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen. Myös naiset, jotka imettävät eivätkä halua lopettaa imetystä, suljetaan pois
  • VAIHE III: Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • VAIHE III: Potilaat, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa oireenmukaiseen hyperkalsemiaan. Bisfosfonaattihoidon käyttö muista ei-onkologisista syistä (esim. osteoporoosi) on sallittu
  • VAIHE III: Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa RANKL-estäjällä (esim. denosumabi) ei-onkologisista syistä, jotka eivät voi keskeyttää sitä ennen rekisteröintiä
  • VAIHE III: Potilaat, joilla on tiedossa etäpesäkkeitä aiheuttava sairaus, suljetaan pois
  • VAIHE III: Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille ihmisen rekombinanteille vasta-aineille
  • VAIHE III: Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  • VAIHE III: Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tai oletetaan, että tällaista elävää, heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana ja atetsolitsumabia saaville potilaille enintään 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen.

    • Influenssarokotus tulee antaa vain influenssakauden aikana (noin lokakuusta maaliskuuhun). Potilaat eivät saa saada live-, a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1 (IMRT, sisplatiini)
Potilaille tehdään IMRT QD viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan ja he saavat samanaikaista sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan. Potilaille tehdään CT-skannaukset ja/tai magneettikuvaukset sekä verenkeräys seurannan aikana.
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (IMRT, dosetakseli)
Potilaille tehdään IMRT kuten ryhmässä I, ja he saavat samanaikaisesti dosetakseli IV:tä 60 minuutin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan. Potilaille tehdään CT-skannaukset ja/tai magneettikuvaukset sekä verenkeräys seurannan aikana. (SULJETTU 20-3-2020)
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere-injektiotiiviste
  • RP 56976
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)
Kokeellinen: Käsivarsi 3 (IMRT, dosetakseli, setuksimabi)
Potilaat saavat setuksimabi IV yli 120 minuuttia viikolla 1 ja yli 60 minuuttia kerran viikossa viikoilla 2-7. Potilaille tehdään IMRT kuten ryhmässä I, ja he saavat samanaikaisesti dosetakselia kerran viikossa 6 viikon ajan. Potilaille tehdään CT-skannaukset ja/tai magneettikuvaukset sekä verenkeräys seurannan aikana.
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere-injektiotiiviste
  • RP 56976
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)
Koska IV
Muut nimet:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Setuksimabi Biosimilar CDP-1
  • Setuksimabi biologisesti samankaltainen CMAB009
  • Setuksimabi Biosimilar KL 140
  • Kimeerinen monoklonaalinen anti-EGFR-vasta-aine
  • Kimeerinen MoAb C225
  • Kimeerinen monoklonaalinen vasta-aine C225
Kokeellinen: Käsivarsi 4 (IMRT, sisplatiini, atetsolitsumabi)
Potilaille tehdään IMRT QD viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan ja he saavat samanaikaista sisplatiini IV -hoitoa 1-2 tunnin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan. Alkaen 1 viikko ennen IMRT:tä, potilaat saavat myös atetsolitsumabi IV 30-60 minuutin ajan kolmen viikon välein enintään 8 annoksena (viikot -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 ja 21) taudin etenemisen puuttuessa. ja sietämätön myrkyllisyys. Potilaille tehdään CT-skannaukset ja/tai magneettikuvaukset sekä verenkeräys seurannan aikana.
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Sädehoito, intensiteettimoduloitu sädehoito
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito (menettely)
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä paikallisen alueellisen uusiutumisen, kaukaisen etäpesäkkeen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 7 vuotta
Arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä kullekin käsivarrelle. Niiden jakautumista verrataan hoitohaarojen välillä yksipuolisella log ranktestillä.
Satunnaistamisen päivämäärästä paikallisen alueellisen uusiutumisen, kaukaisen etäpesäkkeen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 7 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe III)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 7 vuotta
Arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä kullekin käsivarrelle. Niiden jakautumista verrataan hoitohaarojen välillä yksipuolisella log ranktestillä. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen alueellinen vika (LRF)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä paikallisen alueellisen toistumisen päivämäärään, arvioituna enintään 7 vuotta
Arvioinnissa käytetään kumulatiivista ilmaantuvuusmenetelmää, ja koeryhmien epäonnistumisasteita verrataan kontrolliin vikakohtaisella log rank -testillä.
Satunnaistamisen päivämäärästä paikallisen alueellisen toistumisen päivämäärään, arvioituna enintään 7 vuotta
Kaukometastaasi (DM)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kaukaisen metastaasin päivämäärään, arvioitu 7 vuoteen asti
Arvioinnissa käytetään kumulatiivista ilmaantuvuusmenetelmää, ja koeryhmien epäonnistumisasteita verrataan kontrolliin vikakohtaisella log rank -testillä.
Satunnaistamisen päivämäärästä kaukaisen metastaasin päivämäärään, arvioitu 7 vuoteen asti
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: Hoidon alusta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
Haittatapahtumat (AE) luokitellaan yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 4.0 mukaisesti. Asteen 3+ haittatapahtumien yleistä määrää verrataan haarojen välillä khin neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä.
Hoidon alusta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
Potilaan ilmoittama tulos, oireiden taakka
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen toipumiseen vähintään yhden MID-yksikön sisällä oireiden kokonaisvakavuudesta verrattuna lähtötason (viite)pisteisiin
Aika oireiden kokonaisvakavuuden palautumiseen lähtötilanteessa MD Andersonin oireiden luettelosta - Head and Neck (MDASI-HN). Tapahtumien taajuuksien arvioimiseen käytetään kumulatiivista ilmaantuvuusmenetelmää ja haarojen välisiä tapahtumatiheyksiä verrataan syykohtaisella log rank -testillä. Fine-Gray-jakauman vaarojen mallia voidaan soveltaa tulosten tutkimiseen edelleen hoitohaaran ja muiden yhteismuuttujien mukaan.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen toipumiseen vähintään yhden MID-yksikön sisällä oireiden kokonaisvakavuudesta verrattuna lähtötason (viite)pisteisiin
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi sädehoidon jälkeen (RT)
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua RT:stä mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – pään ja kaulan (FACT-H&N) kokeilutulosindeksillä (TOI). FACT TOI on validoitu tehokas yhteenvetoindeksi fyysisistä/toiminnallisista tuloksista ja sairauskohtaisista kohteista, joka on erittäin luotettava ja herkkä suorituskyvyn tilan muutoksille. Rajoitetun pitkittäisen data-analyysin malliin asennetaan kaikki aikapisteet (diskreetti), käsittelytekijä ja sen vuorovaikutus. Toissijainen non-inferiority potilaan raportoiman lopputuloksen (PRO) hypoteesi testataan käyttämällä luottamusväliä.
Lähtötilanne ja 1 vuosi sädehoidon jälkeen (RT)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul M Harari, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa