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Tester le docétaxel-cétuximab ou l'ajout d'un médicament d'immunothérapie, l'atezolizumab, à la chimiothérapie et à la radiothérapie habituelles dans le cancer de la tête et du cou à haut risque

2 mai 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Essai randomisé de phase II/III sur la radiothérapie adjuvante avec le cisplatine, le docétaxel-cétuximab ou le cisplatine-atezolizumab dans le cancer épidermoïde pathologique à haut risque de la tête et du cou

Cet essai de phase II/III étudie l'efficacité de la radiothérapie lorsqu'elle est administrée avec du cisplatine, du docétaxel, du cétuximab et/ou de l'atezolizumab après une intervention chirurgicale chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à haut risque de stade III-IV cellules (cellules squameuses). La radiothérapie spécialisée qui délivre une forte dose de rayonnement directement sur la tumeur peut tuer plus de cellules tumorales et causer moins de dommages aux tissus normaux. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le cisplatine et le docétaxel, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser. Le cétuximab est un anticorps monoclonal qui peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'atezolizumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Le but de cette étude est de comparer le traitement habituel (radiothérapie avec chimiothérapie au cisplatine) à l'utilisation de la radiothérapie avec le docétaxel et la chimiothérapie cetuximab, et à l'utilisation du traitement habituel plus un médicament d'immunothérapie, l'atezolizumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Sélectionner le meilleur bras expérimental à base de docétaxel pour améliorer la survie sans maladie (DFS) par rapport au bras témoin de rayonnement et de cisplatine. (Phase II) (TERMINÉE AU 20-MARS-2020) II. Déterminer si l'association du docétaxel-cetuximab et de la radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT) est supérieure en termes de survie globale (SG) par rapport au cisplatine standard et à l'IMRT dans le traitement adjuvant des pathologies à haut risque, papillomavirus humain (HPV) négatif carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC). (Phase III) III. Déterminer si l'association d'atezolizumab, de cisplatine et d'IMRT est supérieure en termes de SG par rapport au cisplatine standard et à l'IMRT dans le traitement adjuvant du HNSCC pathologique à haut risque, HPV négatif. (Phase III)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour comparer la survie sans maladie (DFS) entre chaque bras expérimental et le bras témoin. (Phase III) II. Déterminer si chaque bras expérimental améliore le contrôle local-régional de la maladie et le taux de métastases à distance. (Phase III) III. Comparer les profils de toxicité aiguë entre chaque bras expérimental et le bras contrôle. (Phase III) IV. Comparer les profils de toxicité tardive à 1, 3 et 5 ans après le traitement. (Phase III) V. Évaluer la SSM et la SG à long terme entre chaque bras expérimental et le bras témoin. (Phase III) VI. Comparer la charge des symptômes, telle que mesurée par le MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) (résultat primaire rapporté par le patient [PRO]), et la qualité de vie, telle que mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Head and Neck (FACT-H&N) (PRO secondaire), entre chaque bras expérimental et le bras contrôle. (Phase III)

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Recueillir des échantillons de sang et de tissus pour de futures recherches translationnelles. (Phase III)

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras - Phase II (Bras 1, 2 ou 3) et pour la Phase III (Bras 1, 3 ou 4).

ARM 1 : Les patients subissent une radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT) une fois par jour (QD) cinq jours par semaine pendant 6 semaines et reçoivent simultanément du cisplatine par voie intraveineuse (IV) pendant 1 à 2 heures une fois par semaine pendant 6 semaines.

ARM 2 : les patients subissent une IMRT comme dans le bras I et reçoivent simultanément du docétaxel IV pendant 60 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines. (FERMÉ À PARTIR DU 20-MARS-2020)

ARM 3 : les patients reçoivent du cétuximab IV pendant 120 minutes la semaine 1 et plus de 60 minutes une fois par semaine pendant les semaines 2 à 7. Les patients subissent une IMRT comme dans le bras I et reçoivent simultanément du docétaxel une fois par semaine pendant 6 semaines.

ARM 4 : Les patients subissent une IMRT QD cinq jours par semaine pendant 6 semaines et reçoivent simultanément du cisplatine IV pendant 1 à 2 heures une fois par semaine pendant 6 semaines. À partir d'une semaine avant l'IMRT, les patients reçoivent également de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes toutes les 3 semaines jusqu'à 8 doses (semaines -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 et 21) en l'absence de progression de la maladie et une toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 1 et 3 mois, tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

613

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Suspendu
        • Cross Cancer Institute
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Recrutement
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 306-766-2213
        • Chercheur principal:
          • Joshua Giambattista
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Actif, ne recrute pas
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chine
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Chine
        • Actif, ne recrute pas
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • Suspendu
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Chercheur principal:
          • Ricklie A. Julian
        • Contact:
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Chercheur principal:
          • Ricklie A. Julian
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95603
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Chercheur principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contact:
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitya Alluri
      • Cameron Park, California, États-Unis, 95682
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Chercheur principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Loren K. Mell
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-423-8965
        • Chercheur principal:
          • Zachary S. Zumsteg
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Rupali Nabar
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Actif, ne recrute pas
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Chercheur principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contact:
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Shyam S. Rao
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • Saint Helena, California, États-Unis, 94574
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Chan
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-3222
        • Chercheur principal:
          • Jason Chan
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
      • Vacaville, California, États-Unis, 95687
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher U. Jones
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Actif, ne recrute pas
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Recrutement
        • Porter Adventist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
      • Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
        • Recrutement
        • Shaw Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-569-7429
        • Chercheur principal:
          • Patricia H. Hardenbergh
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Suspendu
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Chercheur principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
        • Suspendu
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Recrutement
        • Parker Adventist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine G. Mikhaeel-Kamel
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa R. Young
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa R. Young
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Suspendu
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Suspendu
        • Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • Recrutement
        • George Washington University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-741-2981
        • Chercheur principal:
          • Julie E. Bauman
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • Actif, ne recrute pas
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Actif, ne recrute pas
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rafael R. Manon
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jimmy J. Caudell
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • James E. Bates
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • James E. Bates
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Sharad A. Ghamande
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Recrutement
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aaron W. Pederson
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Actif, ne recrute pas
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Actif, ne recrute pas
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Actif, ne recrute pas
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila A. Gharzai
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-864-5204
        • Chercheur principal:
          • Thomas E. Lad
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Actif, ne recrute pas
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Bruce E. Brockstein
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Bruce E. Brockstein
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
        • Actif, ne recrute pas
        • Advocate Christ Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • Recrutement
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Chercheur principal:
          • Harvey E. Einhorn
        • Contact:
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Memorial Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • Actif, ne recrute pas
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Actif, ne recrute pas
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Suspendu
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Actif, ne recrute pas
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Actif, ne recrute pas
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
        • Actif, ne recrute pas
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Suspendu
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Suspendu
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Actif, ne recrute pas
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Actif, ne recrute pas
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Actif, ne recrute pas
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Actif, ne recrute pas
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lominska
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • Olathe Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lominska
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lominska
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lominska
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 502-562-3429
        • Chercheur principal:
          • Neal E. Dunlap
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Actif, ne recrute pas
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Ana P. Kiess
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 443-849-3706
        • Chercheur principal:
          • Mei Tang
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-888-8823
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Ferris
      • Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
        • Recrutement
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kamila Nowak Choi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Recrutement
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Ferris
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 443-546-1300
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Recrutement
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-553-8100
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Ferris
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
        • Actif, ne recrute pas
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 617-638-8265
        • Chercheur principal:
          • Minh T. Truong
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
        • Recrutement
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Recrutement
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samir Narayan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Actif, ne recrute pas
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samir Narayan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Actif, ne recrute pas
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Recrutement
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Katharine A. Price
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Recrutement
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Suspendu
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Actif, ne recrute pas
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wade L. Thorstad
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lominska
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • Suspendu
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Suspendu
        • North Kansas City Hospital
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Lominska
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Recrutement
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wade L. Thorstad
      • Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wade L. Thorstad
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Springfield
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • CoxHealth South Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 417-269-4520
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Actif, ne recrute pas
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Nancy Y. Lee
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Nancy Y. Lee
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Actif, ne recrute pas
        • Virtua Memorial
      • Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
        • Suspendu
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Actif, ne recrute pas
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas M. Schroeder
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Recrutement
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 505-272-0530
          • E-mail: CLee@nmcca.org
        • Chercheur principal:
          • Thomas M. Schroeder
    • New York
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Actif, ne recrute pas
        • South Shore University Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Suspendu
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anurag K. Singh
      • Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
        • Recrutement
        • Sands Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-396-6161
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Elmira, New York, États-Unis, 14905
        • Recrutement
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 607-271-7000
        • Chercheur principal:
          • Chi K. Tsang
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Nancy Y. Lee
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Winthrop Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenneth S. Hu
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Actif, ne recrute pas
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Recrutement
        • Mount Sinai Union Square
        • Chercheur principal:
          • Bruce E. Culliney
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Recrutement
        • Highland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-341-8113
      • Rochester, New York, États-Unis, 14606
        • Recrutement
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-758-7877
      • Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Seung S. Hahn
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Actif, ne recrute pas
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, États-Unis, 28002
        • Recrutement
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Benjamin J. Moeller
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Actif, ne recrute pas
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Benjamin J. Moeller
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Recrutement
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 980-442-2000
        • Chercheur principal:
          • Benjamin J. Moeller
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Recrutement
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Benjamin J. Moeller
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Chercheur principal:
          • Andrew W. Ju
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Recrutement
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Misbah U. Qadir
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Recrutement
        • Atrium Health Union/LCI-Union
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 980-442-2000
        • Chercheur principal:
          • Benjamin J. Moeller
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Actif, ne recrute pas
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Actif, ne recrute pas
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Avon, Ohio, États-Unis, 44011
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-641-2422
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Barberton, Ohio, États-Unis, 44203
        • Actif, ne recrute pas
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Recrutement
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Recrutement
        • Geauga Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Recrutement
        • Adena Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sara Medek
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica L. Geiger
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Case Western Reserve University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Recrutement
        • MetroHealth Medical Center
        • Chercheur principal:
          • William Tse
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dukagjin M. Blakaj
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Suspendu
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Suspendu
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • Suspendu
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Actif, ne recrute pas
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, États-Unis, 44256
        • Actif, ne recrute pas
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • Recrutement
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Recrutement
        • Southern Ohio Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contact:
      • Ravenna, Ohio, États-Unis, 44266
        • Recrutement
        • University Hospitals Portage Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • Recrutement
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • Actif, ne recrute pas
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica L. Geiger
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sara Medek
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • Recrutement
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Dorth
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica L. Geiger
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Henson
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
        • Recrutement
        • UPMC Altoona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Recrutement
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Carlisle, Pennsylvania, États-Unis, 17015
        • Recrutement
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Farrell, Pennsylvania, États-Unis, 16121
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Actif, ne recrute pas
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
        • Recrutement
        • IRMC Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • Recrutement
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-534-4724
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Moon, Pennsylvania, États-Unis, 15108
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
        • Suspendu
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
        • Suspendu
        • UPMC Jameson
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Recrutement
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 215-728-4790
        • Chercheur principal:
          • Thomas J. Galloway
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Temple University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 215-728-2983
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-2811
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-784-4900
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • Recrutement
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-367-6454
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-502-3920
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-284-2000
        • Chercheur principal:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
        • Suspendu
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-621-2334
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-676-7900
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Recrutement
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-437-2503
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Recrutement
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heath D. Skinner
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Suspendu
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Recrutement
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Larisa Greenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Suspendu
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Suspendu
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Emory McTyre
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Emory McTyre
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Emory McTyre
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Recrutement
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Actif, ne recrute pas
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Actif, ne recrute pas
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, États-Unis, 77384
        • Recrutement
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Gross
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Actif, ne recrute pas
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0565
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Gross
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • Recrutement
        • MD Anderson West Houston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • Recrutement
        • MD Anderson League City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Gross
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • Actif, ne recrute pas
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Actif, ne recrute pas
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Recrutement
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neil D. Gross
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Actif, ne recrute pas
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Actif, ne recrute pas
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Actif, ne recrute pas
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Actif, ne recrute pas
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
        • Actif, ne recrute pas
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Actif, ne recrute pas
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Actif, ne recrute pas
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
        • Actif, ne recrute pas
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Suspendu
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Suspendu
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nitya Alluri
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Suspendu
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Cristina P. Rodriguez
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Suspendu
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99216
        • Suspendu
        • Spokane Valley Cancer Center-Mission
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Recrutement
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
        • Chercheur principal:
          • Cristina P. Rodriguez
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 509-665-5800
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University Healthcare
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohammed Almubarak
      • Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
        • Suspendu
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher S. Platta
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
        • Recrutement
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul M. Harari
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Collin D. Driscoll
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Retiré
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Paul M. Harari
        • Contact:
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Actif, ne recrute pas
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Actif, ne recrute pas
        • Marshfield Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Suspendu
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Suspendu
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Actif, ne recrute pas
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
        • Suspendu
        • Drexel Town Square Health Center
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Recrutement
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher S. Platta
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Actif, ne recrute pas
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
        • Chercheur principal:
          • Christopher S. Platta
      • West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
        • Suspendu
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718
        • Chercheur principal:
          • Christopher S. Platta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CRITÈRES D'INCLUSION DE LA PHASE II (COMPLET AU 20-MAR-2020)
  • Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) impliquant la cavité buccale (à l'exclusion des lèvres), l'oropharynx (p16 négatif), le larynx ou l'hypopharynx
  • Les patients doivent avoir subi une résection chirurgicale totale brute de la cavité buccale à haut risque, de l'oropharynx (p16 négatif), du larynx ou de l'hypopharynx dans les 63 jours précédant l'inscription ; Remarque : les patients peuvent subir une biopsie sous anesthésie générale dans une salle d'opération, suivie d'une chirurgie ablative définitive du cancer représentant une résection totale brute ; la résection totale brute doit être effectuée dans les 63 jours précédant l'inscription ; si, cependant, les patients ont une résection ablative mais récidivent peu de temps ou s'il est déterminé qu'ils ont une maladie persistante nécessitant une résection pour obtenir une résection totale brute, alors le patient n'est pas éligible
  • Les patients doivent présenter au moins 1 des caractéristiques pathologiques à haut risque suivantes : extension nodale extracapsulaire ou cancer invasif au niveau de la marge de résection de la tumeur primaire (tumeur à l'encre)

  • HNSCC pathologique de stade III ou IV, y compris l'absence de métastases à distance, sur la base du bilan diagnostique minimum suivant :

    • Antécédents généraux et examen physique par un radio-oncologue et/ou un oncologue médical dans les 84 jours précédant l'inscription ;
    • Examen par un oto-rhino-laryngologiste (ORL) ou un chirurgien tête et cou avant la chirurgie ; une laryngopharyngoscopie (miroir et/ou fibre optique et/ou procédure directe), le cas échéant, est recommandée mais non obligatoire ; l'examen peropératoire est une documentation acceptable
    • Imagerie préopératoire (op) de la tête et du cou : Une tomodensitométrie (TDM) du cou (avec contraste) ou TDM/tomographie par émission de positrons (TEP) (avec contraste) et/ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cou (T1 avec gadolinium et T2) dans les 84 jours précédant la chirurgie ; Remarque : ces données d'imagerie (diagnostic préopératoire montrant une maladie macroscopique) doivent être soumises au format Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) via TRIAD ; le rapport doit être téléchargé dans Rave
    • Tomodensitométrie thoracique (avec ou sans produit de contraste) ou TDM/PET incluant le thorax (avec ou sans produit de contraste) soit dans les 84 jours précédant l'intervention chirurgicale, soit dans les 120 jours précédant l'inscription ; Remarque : si la tomodensitométrie/TEP avec ou sans produit de contraste est effectuée dans les 84 jours précédant la chirurgie, elle répond aux exigences d'imagerie thoracique
  • Statut de performance de Zubrod de 0-1 dans les 14 jours précédant l'inscription
  • Numération absolue des granulocytes (AGC)> = 1 500 cellules / mm ^ 3 (obtenue dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude)
  • Plaquettes> = 100 000 cellules / mm ^ 3 (obtenues dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude)
  • Hémoglobine >= 8,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une hémoglobine [Hb] >= 8,0 g/dl est acceptable)
  • Bilirubine totale < 2 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) dans les 14 jours précédant l'enregistrement
  • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) < 3 x LSN institutionnelle dans les 14 jours précédant l'enregistrement
  • Créatinine sérique LSN institutionnelle dans les 14 jours précédant l'inscription ou ; clairance de la créatinine (CC) > 50 ml/min dans les 14 jours précédant l'enregistrement, déterminée par une collecte sur 24 heures ou estimée par la formule de Cockcroft-Gault
  • Test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 14 jours précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer
  • Les évaluations suivantes sont requises dans les 14 jours précédant l'inscription : sodium (Na), potassium (K), chlorure (Cl), glucose, calcium (Ca), magnésium (Mg) et albumine ; Remarque : les patients avec un magnésium initial < 0,5 mmol/L (1,2 mg/dl) peuvent recevoir une supplémentation corrective en magnésium mais doivent continuer à recevoir soit une perfusion hebdomadaire prophylactique de magnésium et/ou une supplémentation orale en magnésium (par exemple, oxyde de magnésium) à la discrétion de l'investigateur.
  • Les patients avec des sondes d'alimentation sont éligibles pour l'étude
  • Les femmes en âge de procréer et les participants masculins sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace
  • Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude, y compris le consentement pour la soumission obligatoire de tissus pour l'analyse du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et pour les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx, l'analyse du virus du papillome humain (VPH)
  • PHASE III : Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) impliquant la cavité buccale (à l'exclusion des lèvres), l'oropharynx (p16 négatif), le larynx ou l'hypopharynx
  • PHASE III : Les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx doivent avoir p16-négatif sur la base d'un examen central avant l'inscription à l'étape 2 ; tous les patients atteints de primaire oropharyngée doivent consentir à la soumission obligatoire de tissus pour la confirmation centrale de p16
  • PHASE III : Les patients doivent avoir subi une résection chirurgicale totale brute de la cavité buccale à haut risque, de l'oropharynx (p16 négatif), du larynx ou de l'hypopharynx dans les 63 jours précédant l'inscription ; remarque : les patients peuvent subir une biopsie sous anesthésie générale dans une salle d'opération, suivie d'une chirurgie ablative définitive du cancer représentant une résection totale brute ; la résection totale brute doit être effectuée dans les 63 jours précédant l'inscription ; si, cependant, les patients ont une résection ablative mais récidivent peu de temps ou s'il est déterminé qu'ils ont une maladie persistante nécessitant une résection pour obtenir une résection totale brute, alors le patient n'est pas éligible
  • PHASE III : Les patients doivent présenter au moins 1 des caractéristiques pathologiques à haut risque suivantes : extension nodale extracapsulaire ou cancer invasif au niveau de la marge de résection de la tumeur primaire (tumeur sur l'encre ou tumeur dans une marge finale soumise séparément)

  • PHASE III : stade pathologique III ou IV HNSCC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7e édition), y compris l'absence de métastases à distance, sur la base du bilan diagnostique minimal suivant :

    • Antécédents généraux et examen physique par un radio-oncologue ou un oncologue médical dans les 84 jours précédant l'inscription ;
    • Examen par un ORL ou un chirurgien de la tête et du cou avant la chirurgie ; une laryngopharyngoscopie (miroir ou fibroscopie ou procédure directe), le cas échéant, est recommandée mais non obligatoire. L'examen peropératoire est une documentation acceptable.
    • Imagerie préopératoire de la tête et du cou : Un scanner du cou (avec produit de contraste et de qualité diagnostique) ou TEP/TDM (avec produit de contraste et de qualité diagnostique) et/ou une IRM du cou de qualité diagnostique (T1 avec gadolinium et T2 ) dans les 84 jours précédant la chirurgie ; Remarque : ces données d'imagerie (diagnostic préopératoire montrant une maladie macroscopique) doivent être soumises au format DICOM via TRIAD. Le rapport doit être téléchargé dans Rave.
    • Tomodensitométrie thoracique (avec ou sans produit de contraste) ou TEP/TDM incluant le thorax (avec ou sans produit de contraste) soit dans les 84 jours précédant l'intervention chirurgicale, soit dans les 120 jours précédant l'inscription ; Remarque : Si la TEP/TDM avec ou sans produit de contraste est réalisée dans les 84 jours précédant l'intervention chirurgicale, elle répond aux exigences d'imagerie thoracique
  • PHASE III : Statut de performance de Zubrod de 0-1 dans les 14 jours précédant l'inscription
  • PHASE III : Leucocytes > = 2 500 cellules/mm^3 (obtenus dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude)
  • PHASE III : Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1 500 cellules/mm^3 (obtenue dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude)
  • PHASE III : Plaquettes > = 100 000 cellules/mm^3 (obtenues dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude)
  • PHASE III : Hémoglobine > 8,0 g/dL (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb >= 8,0 g/dL est acceptable) (obtenue dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude)
  • PHASE III : Bilirubine totale = < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) de l'établissement (toutefois, les patients atteints de la maladie de Gilbert connue qui ont un taux de bilirubine sérique = < 3 x la LSN de l'établissement peuvent être inscrits) (dans les 14 jours précédant l'inscription)
  • PHASE III : AST ou ALT =< 3 x LSN institutionnelle (dans les 14 jours précédant l'inscription)
  • PHASE III : Phosphatase alcaline = < 2,5 x LSN institutionnelle (dans les 14 jours précédant l'enregistrement)
  • PHASE III : clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min dans les 14 jours précédant l'enregistrement, déterminée par une collecte sur 24 heures ou estimée par la formule de Cockcroft-Gault
  • PHASE III : Les patients porteurs d'une sonde d'alimentation sont éligibles pour l'étude
  • PHASE III : Test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 14 jours précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer
  • PHASE III : Tous les patients doivent fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

  • PHASE III : Les patients positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont autorisés à participer à l'étude, mais les patients séropositifs doivent avoir :

    • Un régime stable de thérapie antirétrovirale hautement active (HAART);
    • Aucune exigence d'antibiotiques ou d'agents antifongiques concomitants pour la prévention des infections opportunistes ;
    • Un nombre de CD4 supérieur à 250 cellules/mcL et une charge virale VIH indétectable sur les tests standard basés sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR)

Critère d'exclusion:

  • CRITÈRES D'EXCLUSION DE LA PHASE II (COMPLET AU 20-MAR-2020)
  • Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'y ait eu aucune maladie depuis au moins 1 095 jours (3 ans) ; les cancers non invasifs (par exemple, le carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus sont tous autorisés) sont autorisés même s'ils ont été diagnostiqués et traités il y a < 3 ans
  • Les patients atteints de tumeurs primaires ou bilatérales simultanées sont exclus, à l'exception des patients atteints de cancers bilatéraux des amygdales ou des patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié réséqué T1-2, N0, M0, qui sont éligibles
  • Antécédents de chimiothérapie systémique ou de thérapie anti-facteur de croissance épidermique (EGF) pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est permise
  • Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie

  • Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

    • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédant l'inscription
    • Infarctus du myocarde transmural dans les 6 mois précédant l'enregistrement
    • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription

    • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription

      • Fibrose pulmonaire idiopathique ou autre maladie pulmonaire interstitielle sévère nécessitant une oxygénothérapie ou dont on pense qu'elle nécessite une oxygénothérapie dans l'année précédant l'enregistrement

    • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; notez cependant que les tests de laboratoire pour les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole

      • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease and Control and Prevention (CDC) ; Remarque : le test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'est pas requis pour entrer dans ce protocole ; la nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements concernés par ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs ; les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.
  • Anomalies électrolytiques de grade 3-4 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], version [v.] 4) :
  • Calcium sérique (ionisé ou ajusté pour l'albumine) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) ou > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/L) malgré une intervention pour normaliser les taux
  • Glucose < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) ou > 250 mg/dl (> 14 mmol/L)
  • Magnésium < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) ou > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) malgré une intervention pour normaliser les niveaux
  • Potassium < 3,0 mmol/L ou > 6 mmol/L malgré une intervention pour normaliser les niveaux
  • Sodium < 130 mmol/L ou > 155 mmol/L malgré une intervention pour normaliser les niveaux
  • Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement impliqué dans cette étude peut être significativement tératogène
  • Antécédents de réaction allergique au cetuximab
  • PHASE III : Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'y ait eu absence de maladie pendant au moins 1 095 jours (3 ans) avec les exceptions suivantes : T1-2, N0, M0, carcinome thyroïdien différencié réséqué ; Notez que les cancers non invasifs (par exemple, le carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus) sont autorisés même s'ils ont été diagnostiqués et traités il y a moins de 3 ans
  • PHASE III : Les patients atteints de tumeurs primitives ou bilatérales simultanées sont exclus, à l'exception des patients atteints de cancers bilatéraux des amygdales ou des patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié réséqué T1-2, N0, M0, qui sont éligibles
  • PHASE III : traitement systémique antérieur, y compris la chimiothérapie cytotoxique, la thérapie biologique/ciblée (telle que la thérapie anti-EGF) ou l'immunothérapie pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée, cependant, un agent anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 antérieur n'est pas autorisé
  • PHASE III : Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie

  • PHASE III : Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

    • Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association ; pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou mieux dans les 6 mois précédant l'enregistrement
    • Infarctus du myocarde transmural dans les 6 mois précédant l'inscription ;
    • Infections graves dans les 4 semaines précédant l'enregistrement, y compris, mais sans s'y limiter, l'hospitalisation pour des complications d'infection, une bactériémie ou une pneumonie grave ;
    • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ; Remarque : Les patients recevant des antibiotiques prophylactiques (par exemple, pour la prévention d'une infection des voies urinaires ou d'une exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique) sont éligibles.
    • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription ;
    • Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie (y compris d'origine médicamenteuse), de pneumonie organisée (c'est-à-dire de bronchiolite oblitérante, de pneumonie organisée cryptogénique, etc.) ou de signes de pneumonie active lors du dépistage par tomodensitométrie (TDM). Les antécédents de pneumopathie radique dans un champ de rayonnement antérieur (fibrose) sont autorisés, à condition que ce champ ne chevauche pas le champ de rayonnement prévu pour le cancer à l'étude ;
    • Les patients atteints de tuberculose (TB) active sont exclus ;

    • Maladie hépatique cliniquement significative connue, y compris hépatite active virale, alcoolique ou autre ; cirrhose; foie gras; et maladie héréditaire du foie ;

      • Les patients ayant une infection à l'hépatite B passée ou résolue (définie comme ayant un test d'antigène de surface de l'hépatite B [AgHBs] négatif et un test d'anticorps anti-HBc [anticorps contre l'antigène central de l'hépatite B] positif) sont éligibles.
      • Les patients positifs pour les anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ne sont éligibles que si la réaction en chaîne par polymérase (PCR) est négative pour l'ARN du VHC.
    • Antécédents de greffe allogénique de moelle osseuse ou de greffe d'organe solide.

    • Un diagnostic d'immunodéficience :

      • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC ; Remarque : le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour participer à ce protocole ; la nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs.

    • Reçoit un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, la prednisone, le cyclophosphamide, l'azathioprine, le méthotrexate, la thalidomide et les agents anti-facteur de nécrose tumorale [anti-TNF]) dans les 2 semaines précédant l'enregistrement.

      • Remarque : Les patients qui ont reçu des médicaments immunosuppresseurs systémiques aigus à faible dose (par exemple, une dose unique de dexaméthasone pour les nausées) peuvent être inscrits.
      • Remarque : L'utilisation de corticostéroïdes et de minéralocorticoïdes inhalés (par exemple, la fludrocortisone) chez les patients souffrant d'hypotension orthostatique ou d'insuffisance corticosurrénalienne est autorisée.

    • Antécédents ou risque de maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie intestinale inflammatoire, la thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, la granulomatose de Wegener, le syndrome de Sjogren, le syndrome de Guillain-Barré, la sclérose en plaques, la vascularite ou la glomérulonéphrite .

      • Les patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie auto-immune qui sont asymptomatiques et/ou qui reçoivent une dose stable d'hormone de remplacement de la thyroïde sont éligibles.
      • Les patients atteints de diabète de type 1 contrôlé sous insuline stable sont éligibles.
      • Les patients atteints d'eczéma, de psoriasis, de lichen simplex chronique ou de vitiligo avec des manifestations dermatologiques uniquement (par exemple, les patients atteints d'arthrite psoriasique seraient exclus) sont autorisés à condition qu'ils remplissent les conditions suivantes :
      • Les patients atteints de psoriasis doivent subir un examen ophtalmologique de base pour exclure les manifestations oculaires
      • L'éruption cutanée doit couvrir moins de 10 % de la surface corporelle (BSA)
      • La maladie est bien contrôlée au départ et ne nécessite que des stéroïdes topiques de faible puissance (par exemple, hydrocortisone 2,5 %, butyrate d'hydrocortisone 0,1 %, flucinolone 0,01 %, désonide 0,05 %, dipropionate d'aclométasone 0,05 %)
      • Aucune exacerbation aiguë de l'affection sous-jacente au cours des 12 derniers mois (ne nécessitant pas de psoralène plus rayonnement ultraviolet A [PUVA], méthotrexate, rétinoïdes, agents biologiques, inhibiteurs de la calcineurine par voie orale ; forte puissance ou stéroïdes oraux)

  • PHASE III : Anomalies électrolytiques de grade 3-4 (CTCAE, v. 4) dans les 14 jours précédant l'inscription :

    • Calcium sérique (ionisé ou ajusté pour l'albumine) < 7 mg/dL (1,75 mmol/L) ou > 12,5 mg/dL (> 3,1 mmol/L) malgré une intervention pour normaliser les taux ;
    • Glucose < 40 mg/dL (< 2,2 mmol/L) ou > 250 mg/dL (> 14 mmol/L) ;
    • Magnésium < 0,9 mg/dL (< 0,4 mmol/L) ou > 3 mg/dL (> 1,23 mmol/L) malgré une intervention pour normaliser les niveaux ;
    • Potassium < 3,0 mmol/L ou > 6 mmol/L malgré une intervention pour normaliser les niveaux ;
    • Sodium < 130 mmol/L ou > 155 mmol/L malgré une intervention pour normaliser les niveaux.
  • PHASE III : Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant pas/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables jusqu'à 5 mois après le dernier traitement à l'étude ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène. Les femmes qui allaitent et qui ne veulent pas interrompre sont également exclues
  • PHASE III : Antécédents de réactions allergiques, anaphylactiques ou autres réactions d'hypersensibilité graves aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion
  • PHASE III : Patients prenant un traitement par bisphosphonates pour une hypercalcémie symptomatique. L'utilisation d'un traitement par bisphosphonates pour d'autres raisons non oncologiques (par exemple, l'ostéoporose) est autorisée
  • PHASE III : Patients nécessitant un traitement par un inhibiteur du RANKL (par ex. denosumab) pour des raisons non oncologiques qui ne peuvent pas l'arrêter avant l'enregistrement
  • PHASE III : les patients atteints d'une maladie métastatique à distance connue sont exclus
  • PHASE III : hypersensibilité connue aux produits de cellules ovariennes de hamster chinois ou à d'autres anticorps humains recombinants
  • PHASE III : Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant l'inscription ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude

  • PHASE III : Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant l'enregistrement ou anticipation qu'un tel vaccin vivant atténué sera nécessaire pendant l'étude et pour les patients recevant l'atezolizumab, jusqu'à 5 mois après la dernière dose d'atezolizumab.

    • La vaccination antigrippale ne doit être administrée que pendant la saison grippale (environ d'octobre à mars). Les patients ne doivent pas recevoir en direct, un

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 (IMRT, cisplatine)
Les patients subissent une IMRT QD cinq jours par semaine pendant 6 semaines et reçoivent simultanément du cisplatine IV pendant 1 à 2 heures une fois par semaine pendant 6 semaines. Les patients subissent des tomodensitogrammes et / ou une IRM et une collecte de sang pendant le suivi.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Médicament: Cisplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatine
  • Cismaplat
  • Cisplatine
  • Néoplatine
  • Platinol
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloroplatine
  • Cis-diamminedichloro Platine (II)
  • Cis-diamminedichloroplatine
  • Cis-dichloroammine Platine (II)
  • Dichlorure de diamine cis-platineux
  • Cis-platine
  • Cis-platine II
  • Cis-platine II dichlorure de diamine
  • Cisplatyle
  • Citoplatino
  • Citosine
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatine
  • Métaplatine
  • Chlorure de Peyrone
  • Sel de Peyrone
  • Placis
  • Plastique
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxane
  • Platine
  • Diamminodichlorure de platine
  • Platiran
  • Platistine
  • Platosine
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie, radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité (procédure)
Expérimental: Bras 2 (IMRT, docétaxel)
Les patients subissent une IMRT comme dans le bras I et reçoivent simultanément du docétaxel IV pendant 60 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines. Les patients subissent des tomodensitogrammes et / ou une IRM et une collecte de sang pendant le suivi. (FERMÉ À PARTIR DU 20-MARS-2020)
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Médicament: Docétaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxotère
  • Docécad
  • RP56976
  • Concentré d'injection de Taxotere
  • RP 56976
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie, radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité (procédure)
Expérimental: Bras 3 (IMRT, docétaxel, cetuximab)
Les patients reçoivent du cétuximab IV pendant 120 minutes la semaine 1 et plus de 60 minutes une fois par semaine les semaines 2 à 7. Les patients subissent une IMRT comme dans le bras I et reçoivent simultanément du docétaxel une fois par semaine pendant 6 semaines. Les patients subissent des tomodensitogrammes et / ou une IRM et une collecte de sang pendant le suivi.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Médicament: Docétaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxotère
  • Docécad
  • RP56976
  • Concentré d'injection de Taxotere
  • RP 56976
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie, radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité (procédure)
Biologique: Cétuximab
Étant donné IV
Autres noms:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • CDP-1 biosimilaire de cétuximab
  • Biosimilaire de cétuximab CMAB009
  • Biosimilaire de cétuximab KL 140
  • Anticorps monoclonal anti-EGFR chimère
  • MoAb chimérique C225
  • Anticorps Monoclonal Chimère C225
Expérimental: Bras 4 (IMRT, cisplatine, atezolizumab)
Les patients subissent une IMRT QD cinq jours par semaine pendant 6 semaines et reçoivent simultanément du cisplatine IV pendant 1 à 2 heures une fois par semaine pendant 6 semaines. À partir d'une semaine avant l'IMRT, les patients reçoivent également de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes toutes les 3 semaines jusqu'à 8 doses (semaines -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 et 21) en l'absence de progression de la maladie et une toxicité inacceptable. Les patients subissent des tomodensitogrammes et / ou une IRM et une collecte de sang pendant le suivi.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Cisplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatine
  • Cismaplat
  • Cisplatine
  • Néoplatine
  • Platinol
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloroplatine
  • Cis-diamminedichloro Platine (II)
  • Cis-diamminedichloroplatine
  • Cis-dichloroammine Platine (II)
  • Dichlorure de diamine cis-platineux
  • Cis-platine
  • Cis-platine II
  • Cis-platine II dichlorure de diamine
  • Cisplatyle
  • Citoplatino
  • Citosine
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatine
  • Métaplatine
  • Chlorure de Peyrone
  • Sel de Peyrone
  • Placis
  • Plastique
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxane
  • Platine
  • Diamminodichlorure de platine
  • Platiran
  • Platistine
  • Platosine
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
Subir IMRT
Autres noms:
  • IMRT
  • RT modulée en intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie, radiothérapie avec modulation d'intensité
  • Radiothérapie avec modulation d'intensité (procédure)
Médicament: Atézolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS) (Phase II)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de récidive loco-régionale, de métastases à distance ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 7 ans
Estimation selon la méthode de Kaplan-Meier pour chaque bras. Leurs distributions seront comparées entre les bras de traitement avec un test de log-rank unilatéral.
De la date de randomisation jusqu'à la date de récidive loco-régionale, de métastases à distance ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 7 ans
Survie globale (SG) (Phase III)
Délai: De la date de randomisation au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 7 ans
Estimation selon la méthode de Kaplan-Meier pour chaque bras. Leurs distributions seront comparées entre les bras de traitement avec un test de log-rank unilatéral. Une analyse multivariée sera effectuée à l'aide du modèle à risques proportionnels de Cox.
De la date de randomisation au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec local-régional (LRF)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de récidive locale-régionale, évaluée jusqu'à 7 ans
La méthode de l'incidence cumulative sera utilisée pour estimer les taux, et les taux d'échec pour les bras expérimentaux seront comparés au contrôle à l'aide d'un test de log-rank spécifique à l'échec.
De la date de randomisation jusqu'à la date de récidive locale-régionale, évaluée jusqu'à 7 ans
Métastase à distance (DM)
Délai: De la date de randomisation à la date de la métastase à distance, évaluée jusqu'à 7 ans
La méthode de l'incidence cumulative sera utilisée pour estimer les taux, et les taux d'échec pour les bras expérimentaux seront comparés au contrôle à l'aide d'un test de log-rank spécifique à l'échec.
De la date de randomisation à la date de la métastase à distance, évaluée jusqu'à 7 ans
Toxicité
Délai: Du début du traitement au décès ou au dernier suivi
Les événements indésirables (EI) seront classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version (v) 4.0. Les taux d'événements indésirables de grade 3+ dans l'ensemble seront comparés entre les bras par le test du chi carré ou le test exact de Fisher.
Du début du traitement au décès ou au dernier suivi
Résultat rapporté par les patients, fardeau des symptômes
Délai: Temps écoulé entre la randomisation et une première guérison dans au moins une unité MID de gravité totale des symptômes par rapport au score de base (de référence)
Temps de récupération de la gravité totale des symptômes de base à partir du MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN). La méthode de l'incidence cumulative sera utilisée pour estimer les taux d'événements, et les taux d'événements entre les bras seront comparés à l'aide d'un test de log-rank spécifique à la cause. Le modèle de risques de sous-distribution Fine-Gray peut être appliqué pour explorer davantage les résultats par bras de traitement et d'autres covariables.
Temps écoulé entre la randomisation et une première guérison dans au moins une unité MID de gravité totale des symptômes par rapport au score de base (de référence)
Qualité de vie
Délai: Au départ et 1 an après la radiothérapie (RT)
Changement de la qualité de vie par rapport au départ à 1 an après la RT, tel que mesuré par l'indice de résultats d'essai (TOI) de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - tête et cou (FACT-H&N). FACT TOI est un indice récapitulatif efficace et validé des résultats physiques/fonctionnels et des éléments spécifiques au site de la maladie, qui est très fiable et sensible aux changements dans l'évaluation de l'état de la performance. Un modèle d'analyse de données longitudinales contraintes sera ajusté avec tous les points temporels (discrets), le facteur de traitement et son interaction. L'hypothèse secondaire de non-infériorité rapportée par les patients (PRO) sera testée à l'aide d'une approche d'intervalle de confiance.
Au départ et 1 an après la radiothérapie (RT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Collaborateurs

NRG Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul M Harari, NRG Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Première publication (Estimé)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2013-00500 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA021661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RTOG-1216 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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