Testando docetaxel-cetuximabe ou a adição de um medicamento imunoterápico, atezolizumabe, à quimioterapia e radioterapia usuais em câncer de cabeça e pescoço de alto risco
29 de agosto de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Ensaio Randomizado de Fase II/III de Radioterapia Adjuvante com Cisplatina, Docetaxel-Cetuximabe ou Cisplatina-Atezolizumabe em Câncer Patológico de Células Escamosas de Alto Risco da Cabeça e Pescoço
Este estudo de fase II/III estuda o quão bem a radioterapia funciona quando administrada em conjunto com cisplatina, docetaxel, cetuximabe e/ou atezolizumabe após a cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço em estágio III-IV de alto risco que começa na forma fina e plana células (células escamosas).
A radioterapia especializada que aplica uma alta dose de radiação diretamente no tumor pode matar mais células tumorais e causar menos danos ao tecido normal.
Drogas usadas na quimioterapia, como cisplatina e docetaxel, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células ou impedindo que elas se dividam.
O cetuximabe é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o atezolizumabe, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
O objetivo deste estudo é comparar o tratamento usual (radioterapia com quimioterapia com cisplatina) com o uso de radioterapia com docetaxel e quimioterapia com cetuximabe, e com o uso do tratamento usual mais uma droga imunoterápica, atezolizumabe.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
- Carcinoma de Células Escamosas da Hipofaringe Estágio IV AJCC v7
- Carcinoma de Células Escamosas da Laringe Estágio IV AJCC v7
- Carcinoma de Células Escamosas Estágio IV da Cavidade Oral AJCC v6 e v7
- Carcinoma de células escamosas de orofaringe estágio IV AJCC v7
- Carcinoma escamoso p16INK4a-negativo orofaríngeo
- Carcinoma de Células Escamosas da Hipofaringe Estágio III AJCC v7
- Carcinoma de células escamosas da laringe estágio III AJCC v6 e v7
- Carcinoma de Células Escamosas Estágio III da Cavidade Oral AJCC v6 e v7
- Carcinoma de células escamosas de orofaringe estágio III AJCC v7
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Coleta de bioespécimes
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Medicamento: Cisplatina
- Medicamento: Docetaxel
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Outro: Administração de pesquisas
- Radiação: Radioterapia de Intensidade Modulada
- Medicamento: Atezolizumabe
- Biológico: Cetuximabe
- Procedimento: Procedimento de biópsia
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Selecionar o melhor braço experimental baseado em docetaxel para melhorar a sobrevida livre de doença (DFS) sobre o braço de controle de radiação e cisplatina. (Fase II) (CONCLUÍDA EM 20-MAR-2020) II. Determinar se a combinação de docetaxel-cetuximabe e radioterapia de intensidade modulada (IMRT) é superior em termos de sobrevida global (OS) em comparação com cisplatina padrão e IMRT no tratamento adjuvante de papilomavírus humano (HPV) negativo de alto risco patológico carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC). (Fase III) III. Determinar se a combinação de atezolizumabe, cisplatina e IMRT é superior em termos de OS em comparação com a cisplatina padrão e IMRT no tratamento adjuvante de alto risco patológico, HNSCC negativo para HPV. (Fase III)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para comparar a sobrevida livre de doença (DFS) entre cada braço experimental e o braço de controle. (Fase III) II. Para determinar se cada braço experimental melhora o controle local-regional da doença e a taxa de metástase distante. (Fase III) III. Comparar os perfis de toxicidade aguda entre cada braço experimental e o braço de controle. (Fase III) IV. Comparar os perfis de toxicidade tardia em 1, 3 e 5 anos após o tratamento. (Fase III) V. Avaliar DFS e OS a longo prazo entre cada braço experimental e o braço de controle. (Fase III) VI. Comparar a carga de sintomas, medida pelo MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck (MDASI-HN) (resultado primário relatado pelo paciente [PRO]) e a qualidade de vida, medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Cabeça e Pescoço (FACT-H&N) (PRO secundário), entre cada braço experimental e o braço de controle. (Fase III)
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Coletar amostras de sangue e tecidos para futuras pesquisas translacionais. (Fase III)
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços - Fase II (Braços 1, 2 ou 3) e para a Fase III (Braços 1, 3 ou 4).
ARM 1: Os pacientes passam por radioterapia de intensidade modulada (IMRT) uma vez ao dia (QD) cinco dias por semana durante 6 semanas e recebem cisplatina concomitante por via intravenosa (IV) durante 1-2 horas uma vez por semana durante 6 semanas.
Braço 2: Os pacientes são submetidos a IMRT como no Braço I e recebem docetaxel IV concomitante durante 60 minutos uma vez por semana durante 6 semanas. (FECHADO EM 20-MAR-2020)
ARM 3: Os pacientes recebem cetuximab IV durante 120 minutos na semana 1 e mais de 60 minutos uma vez por semana nas semanas 2-7. Os pacientes são submetidos a IMRT como no braço I e recebem concomitantemente docetaxel uma vez por semana durante 6 semanas.
ARM 4: Os pacientes passam por IMRT QD cinco dias por semana durante 6 semanas e recebem cisplatina IV concomitante durante 1-2 horas uma vez por semana durante 6 semanas. Começando 1 semana antes da IMRT, os pacientes também recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos a cada 3 semanas por até 8 doses (semanas -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 e 21) na ausência de progressão da doença e toxicidade inaceitável.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 e 3 meses, a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
613
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- UC San Diego Health System - Encinitas
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Mills Health Center
-
St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
- Saint Helena Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- AdventHealth Porter
-
Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Center
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Ruskin, Florida, Estados Unidos, 33570
- Moffitt Cancer Center at SouthShore
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Ascension Saint Vincent Anderson
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyandotte, Michigan, Estados Unidos, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Virtua Memorial
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- South Shore University Hospital
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- NYU Langone Hospital - Brooklyn
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Union Square
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28002
- Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Atrium Health University City/LCI-University
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- UPMC Cancer Center-Natrona Heights
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- UPMC Jameson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
- Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29730
- Rock Hill Radiation Therapy Center
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
- UT MD Anderson - The Woodlands
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- UT MD Anderson - West Houston
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UTMB Cancer Center at Victory Lakes
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Medical Center-Lakeside
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- UT MD Anderson - Sugar Land
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
- Spokane Valley Cancer Center-Mission
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DA FASE II (CONCLUÍDA EM 20-MAR-2020)
- Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) comprovado de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) envolvendo a cavidade oral (excluindo lábios), orofaringe (p16 negativo), laringe ou hipofaringe
- Os pacientes devem ter sido submetidos à ressecção cirúrgica total da cavidade oral, orofaringe (p16 negativo), laringe ou hipofaringe de alto risco nos 63 dias anteriores ao registro; Observação: os pacientes podem fazer biópsia sob anestesia geral em uma sala de cirurgia, seguida de cirurgia oncológica ablativa definitiva, representando ressecção total grosseira; a ressecção total bruta deve ser feita até 63 dias antes do registro; se, no entanto, os pacientes tiverem ressecção ablativa, mas recorrerem em breve ou tiverem doença persistente que exija nova ressecção para obter ressecção total bruta, o paciente não é elegível
- Os pacientes devem ter pelo menos 1 das seguintes características patológicas de alto risco: extensão nodal extracapsular ou câncer invasivo na margem de ressecção do tumor primário (tumor na tinta)
Estágio patológico III ou IV HNSCC, incluindo sem metástases distantes, com base no seguinte diagnóstico mínimo:
- História geral e exame físico por um radioterapeuta e/ou médico oncologista dentro de 84 dias antes do registro;
- Exame por um otorrinolaringologista (ENT) ou cirurgião de cabeça e pescoço antes da cirurgia; uma laringofaringoscopia (espelho e/ou fibra ótica e/ou procedimento direto), se apropriado, é recomendada, mas não obrigatória; exame intraoperatório é documentação aceitável
- Imagem pré-operatória (op) da cabeça e pescoço: uma tomografia computadorizada (TC) do pescoço (com contraste) ou tomografia computadorizada/tomografia por emissão de pósitrons (PET) (com contraste) e/ou uma ressonância magnética (MRI) do pescoço (T1 com gadolínio e T2) até 84 dias antes da cirurgia; Observação: esses dados de imagem (varredura pré-operatória de diagnóstico mostrando doença macroscópica) devem ser enviados no formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) via TRIAD; o relatório deve ser carregado no Rave
- TC de tórax (com ou sem contraste) ou TC/PET que inclua o tórax (com ou sem contraste) nos 84 dias anteriores à cirurgia ou nos 120 dias anteriores ao registro; Observação: se a TC/PET com ou sem contraste for realizada até 84 dias antes da cirurgia, ela atende ao requisito de imagem do tórax
- Status de desempenho Zubrod de 0-1 dentro de 14 dias antes do registro
- Contagem absoluta de granulócitos (AGC) >= 1.500 células/mm^3 (obtida 14 dias antes do registro no estudo)
- Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (obtidas 14 dias antes do registro no estudo)
- Hemoglobina >= 8,0 g/dl (Nota: o uso de transfusão ou outra intervenção para atingir hemoglobina [Hgb] >= 8,0 g/dl é aceitável)
- Bilirrubina total < 2 x limite superior normal institucional (LSN) dentro de 14 dias antes do registro
- Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) < 3 x LSN institucional dentro de 14 dias antes do registro
- LSN institucional de creatinina sérica até 14 dias antes do registro ou; depuração de creatinina (CC) >= 50 ml/min dentro de 14 dias antes do registro determinado por coleta de 24 horas ou estimado pela fórmula de Cockcroft-Gault
- Teste de gravidez de urina ou soro negativo nos 14 dias anteriores ao registro para mulheres com potencial para engravidar
- As seguintes avaliações são exigidas até 14 dias antes do registro: sódio (Na), potássio (K), cloreto (Cl), glicose, cálcio (Ca), magnésio (Mg) e albumina; Observação: pacientes com magnésio inicial < 0,5 mmol/L (1,2 mg/dL) podem receber suplementação corretiva de magnésio, mas devem continuar a receber infusão profilática semanal de magnésio e/ou suplementação oral de magnésio (por exemplo, óxido de magnésio) a critério do investigador
- Pacientes com sondas de alimentação são elegíveis para o estudo
- As mulheres com potencial para engravidar e os participantes do sexo masculino que são sexualmente ativos devem concordar em usar um meio de controle de natalidade clinicamente eficaz
- O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo, incluindo consentimento para envio obrigatório de tecido para análise do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e para pacientes com câncer orofaríngeo, análise do vírus do papiloma humano (HPV)
- FASE III: Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) comprovado de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) envolvendo a cavidade oral (excluindo lábios), orofaringe (p16 negativo), laringe ou hipofaringe
- FASE III: Os pacientes com câncer de orofaringe devem ter p16 negativo com base na revisão central antes do registro da Etapa 2; todos os pacientes com primário orofaríngeo devem consentir no envio obrigatório de tecido para confirmação central de p16
- FASE III: Os pacientes devem ter sido submetidos a ressecção cirúrgica total grosseira da cavidade oral, orofaringe (p16 negativo), laringe ou hipofaringe de alto risco até 63 dias antes do registro; nota: os pacientes podem fazer biópsia sob anestesia geral em uma sala de cirurgia seguida de cirurgia oncológica ablativa definitiva representando ressecção total grosseira; a ressecção total bruta deve ser feita até 63 dias antes do registro; se, no entanto, os pacientes tiverem ressecção ablativa, mas recorrerem em breve ou tiverem doença persistente que exija nova ressecção para obter ressecção total bruta, o paciente não é elegível
- FASE III: Os pacientes devem ter pelo menos 1 das seguintes características patológicas de alto risco: extensão nodal extracapsular ou câncer invasivo na margem de ressecção do tumor primário (tumor na tinta ou tumor em uma margem final submetida separadamente)
FASE III: Estágio patológico III ou IV HNSCC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7ª edição), incluindo sem metástases distantes, com base no seguinte diagnóstico mínimo:
- História geral e exame físico por um radioterapeuta ou médico oncologista dentro de 84 dias antes do registro;
- Exame por um otorrinolaringologista ou cirurgião de cabeça e pescoço antes da cirurgia; uma laringofaringoscopia (espelho ou fibra ótica ou procedimento direto), se apropriado, é recomendada, mas não obrigatória. O exame intraoperatório é uma documentação aceitável.
- Exames de imagem pré-operatórios de cabeça e pescoço: TC de pescoço (com contraste e qualidade diagnóstica) ou PET/CT (com contraste e qualidade diagnóstica) e/ou RM de pescoço com qualidade diagnóstica (T1 com gadolínio e T2 ) até 84 dias antes da cirurgia; Observação: esses dados de imagem (varredura pré-operatória de diagnóstico mostrando doença macroscópica) devem ser enviados no formato DICOM via TRIAD. O relatório deve ser carregado no Rave.
- TC de tórax (com ou sem contraste) ou PET/CT que inclua o tórax (com ou sem contraste) nos 84 dias anteriores à cirurgia ou nos 120 dias anteriores ao registro; Nota: Se o PET/CT com ou sem contraste for feito dentro de 84 dias antes da cirurgia, ele preenche o requisito de imagem do tórax
- FASE III: status de desempenho Zubrod de 0-1 dentro de 14 dias antes do registro
- FASE III: Leucócitos >= 2.500 células/mm^3 (obtidos 14 dias antes do registro no estudo)
- FASE III: Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 1.500 células/mm^3 (obtida até 14 dias antes do registro no estudo)
- FASE III: Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (obtidas 14 dias antes do registro no estudo)
- FASE III: Hemoglobina >= 8,0 g/dL (Observação: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb >= 8,0 g/dL é aceitável) (obtido até 14 dias antes do registro no estudo)
- FASE III: Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) (no entanto, pacientes com doença de Gilbert conhecida que têm nível de bilirrubina sérica =< 3 x LSN institucional podem ser inscritos) (dentro de 14 dias antes do registro)
- FASE III: AST ou ALT =< 3 x LSN institucional (até 14 dias antes do registro)
- FASE III: Fosfatase alcalina =< 2,5 x LSN institucional (até 14 dias antes do registro)
- FASE III: Depuração de creatinina (CrCl) >= 50 mL/min dentro de 14 dias antes do registro determinado por coleta de 24 horas ou estimado pela fórmula de Cockcroft-Gault
- FASE III: Pacientes com tubos de alimentação são elegíveis para o estudo
- FASE III: teste de gravidez de urina ou soro negativo nos 14 dias anteriores ao registro para mulheres com potencial para engravidar
- FASE III: Todos os pacientes devem fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
FASE III: Os pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) são permitidos no estudo, mas os pacientes HIV positivos devem ter:
- Um regime estável de terapia anti-retroviral altamente ativa (HAART);
- Não há necessidade de antibióticos ou agentes antifúngicos concomitantes para a prevenção de infecções oportunistas;
- Uma contagem de CD4 acima de 250 células/mcL e uma carga viral de HIV indetectável em testes padrão baseados em reação em cadeia da polimerase (PCR)
Critério de exclusão:
- CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DA FASE II (CONCLUÍDA EM 20-MAR-2020)
- Malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 1.095 dias (3 anos); cânceres não invasivos (por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são permitidos) são permitidos mesmo se diagnosticados e tratados há menos de 3 anos
- Pacientes com tumores primários ou bilaterais simultâneos são excluídos, com exceção de pacientes com câncer bilateral de amígdalas ou pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide ressecado T1-2, N0, M0, que são elegíveis
- Quimioterapia sistêmica prévia ou terapia antifator de crescimento epidérmico (EGF) para o câncer do estudo; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida
- Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:
- Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização dentro de 6 meses antes do registro
- Infarto do miocárdio transmural nos 6 meses anteriores ao registro
- Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro
- Fibrose pulmonar idiopática ou outra doença pulmonar intersticial grave que requeira oxigenoterapia ou que se pense necessitar de oxigenoterapia dentro de 1 ano antes do registro
Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo
- Síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC); nota: o teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é necessário para entrada neste protocolo; a necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores; requisitos específicos do protocolo também podem excluir pacientes imunocomprometidos.
- Anormalidades eletrolíticas de grau 3-4 (Critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE], versão [v.] 4):
- Cálcio sérico (ionizado ou ajustado para albumina) < 7 mg/dl (1,75 mmol/L) ou > 12,5 mg/dl (> 3,1 mmol/L) apesar da intervenção para normalizar os níveis
- Glicose < 40 mg/dl (< 2,2 mmol/L) ou > 250 mg/dl (> 14 mmol/L)
- Magnésio < 0,9 mg/dl (< 0,4 mmol/L) ou > 3 mg/dl (> 1,23 mmol/L) apesar da intervenção para normalizar os níveis
- Potássio < 3,0 mmol/L ou > 6 mmol/L apesar da intervenção para normalizar os níveis
- Sódio < 130 mmol/L ou > 155 mmol/L apesar da intervenção para normalizar os níveis
- Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico
- Reação alérgica prévia ao cetuximabe
- FASE III: Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre de doença por um período mínimo de 1.095 dias (3 anos), com as seguintes exceções: carcinoma diferenciado de tireoide T1-2, N0, M0 ressecado; Observe que cânceres não invasivos (por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero) são permitidos mesmo se diagnosticados e tratados há menos de 3 anos
- FASE III: Pacientes com tumores primários ou bilaterais simultâneos são excluídos, com exceção de pacientes com câncer bilateral de amígdalas ou pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide ressecado T1-2, N0, M0, que são elegíveis
- FASE III: terapia sistêmica prévia, incluindo quimioterapia citotóxica, terapia biológica/direcionada (como terapia anti-EGF) ou terapia imunológica para o câncer em estudo; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida, no entanto, um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 anterior não é permitido
- FASE III: Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
FASE III: Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:
- Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação clínica de risco da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association; para ser elegível para este estudo, os pacientes devem estar na classe 2B ou melhor dentro de 6 meses antes do registro
- Infarto do miocárdio transmural dentro de 6 meses antes do registro;
- Infecções graves dentro de 4 semanas antes do registro, incluindo, mas não limitado a, hospitalização por complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave;
- Infecção bacteriana ou fúngica aguda que necessite de antibióticos intravenosos no momento do registro; Nota: Os pacientes que recebem antibióticos profiláticos (por exemplo, para prevenção de infecção do trato urinário ou exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica) são elegíveis.
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro;
- História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonite (incluindo induzida por drogas), pneumonia em organização (ou seja, bronquiolite obliterante, pneumonia em organização criptogênica, etc.) Histórico de pneumonite por radiação em um campo de radiação anterior (fibrose) é permitido, desde que o campo não se sobreponha ao campo de radiação planejado para o câncer do estudo;
- Pacientes com tuberculose ativa (TB) são excluídos;
Doença hepática clinicamente significativa conhecida, incluindo hepatite viral, alcoólica ou outra hepatite ativa; cirrose; fígado gordo; e doença hepática hereditária;
- Pacientes com infecção por hepatite B passada ou resolvida (definida como tendo um teste de antígeno de superfície de hepatite B negativo [HBsAg] e um teste de anticorpo anti-HBc [anticorpo para o antígeno central da hepatite B] positivo) são elegíveis.
- Os pacientes positivos para o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis somente se a reação em cadeia da polimerase (PCR) for negativa para o RNA do HCV.
- História de transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgão sólido.
Diagnóstico de imunodeficiência:
- Síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual do CDC; nota: o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo; a necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores.
Está recebendo tratamento com medicamentos imunossupressores sistêmicos (incluindo, entre outros, prednisona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e agentes antifator de necrose tumoral [anti-TNF]) dentro de 2 semanas antes do registro.
- Observação: pacientes que receberam medicamentos imunossupressores sistêmicos de baixa dosagem (por exemplo, uma dose única de dexametasona para náusea) podem ser inscritos.
- Nota: O uso de corticosteróides inalatórios e mineralocorticóides (por exemplo, fludrocortisona) para pacientes com hipotensão ortostática ou insuficiência adrenocortical é permitido.
Histórico ou risco de doença autoimune, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal, trombose vascular associada à síndrome antifosfolípide, granulomatose de Wegener, síndrome de Sjögren, síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, vasculite ou glomerulonefrite .
- Pacientes com história de hipotireoidismo autoimune que são assintomáticos e/ou estão em uma dose estável de hormônio de reposição da tireoide são elegíveis.
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 controlado em um regime estável de insulina são elegíveis.
- Pacientes com eczema, psoríase, líquen simples crônico ou vitiligo apenas com manifestações dermatológicas (por exemplo, pacientes com artrite psoriática seriam excluídos) são permitidos desde que atendam às seguintes condições:
- Pacientes com psoríase devem ter um exame oftalmológico inicial para descartar manifestações oculares
- A erupção deve cobrir menos de 10% da área de superfície corporal (BSA)
- A doença está bem controlada no início do estudo e requer apenas esteroides tópicos de baixa potência (por exemplo, hidrocortisona 2,5%, butirato de hidrocortisona 0,1%, flucinolona 0,01%, desonida 0,05%, dipropionato de aclometasona 0,05%)
- Sem exacerbações agudas de condições subjacentes nos últimos 12 meses (sem necessidade de psoraleno mais radiação ultravioleta A [PUVA], metotrexato, retinóides, agentes biológicos, inibidores orais de calcineurina; alta potência ou esteroides orais)
FASE III: Anormalidades eletrolíticas de Grau 3-4 (CTCAE, v. 4) dentro de 14 dias antes do registro:
- Cálcio sérico (ionizado ou ajustado para albumina) < 7 mg/dL (1,75 mmol/L) ou > 12,5 mg/dL (> 3,1 mmol/L) apesar da intervenção para normalizar os níveis;
- Glicose < 40 mg/dL (< 2,2 mmol/L) ou > 250 mg/dL (> 14 mmol/L);
- Magnésio < 0,9 mg/dL (< 0,4 mmol/L) ou > 3 mg/dL (> 1,23 mmol/L) apesar da intervenção para normalizar os níveis;
- Potássio < 3,0 mmol/L ou > 6 mmol/L apesar da intervenção para normalizar os níveis;
- Sódio < 130 mmol/L ou > 155 mmol/L apesar da intervenção para normalizar os níveis.
- FASE III: Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas medicamente aceitáveis de contracepção por até 5 meses a partir do último tratamento do estudo; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico. As mulheres que estão amamentando e não desejam interromper também são excluídas
- FASE III: História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
- FASE III: Pacientes em tratamento com bisfosfonatos para hipercalcemia sintomática. O uso de terapia com bisfosfonatos por outras razões não oncológicas (por exemplo, osteoporose) é permitido
- FASE III: Pacientes que necessitam de tratamento com um inibidor de RANKL (por exemplo, denosumabe) por razões não oncológicas que não podem descontinuar antes do registro
- FASE III: Pacientes com doença metastática à distância conhecida são excluídos
- FASE III: Hipersensibilidade conhecida a produtos de células de ovário de hamster chinês ou outros anticorpos humanos recombinantes
- FASE III: Grande procedimento cirúrgico nos 28 dias anteriores ao registro ou antecipação da necessidade de um grande procedimento cirúrgico durante o curso do estudo
FASE III: Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes do registro ou antecipação de que tal vacina viva atenuada será necessária durante o estudo e para pacientes recebendo atezolizumabe, até 5 meses após a última dose de atezolizumabe.
- A vacinação contra a gripe deve ser administrada apenas durante a estação da gripe (aproximadamente de outubro a março). Os pacientes não devem receber ao vivo, um
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 4 (IMRT, cisplatina, atezolizumabe)
Os pacientes são submetidos a IMRT QD cinco dias por semana durante 6 semanas e recebem cisplatina IV concomitante durante 1-2 horas, uma vez por semana, durante 6 semanas.
Começando 1 semana antes da IMRT, os pacientes também recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos a cada 3 semanas por até 8 doses (semanas -1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 e 21) na ausência de progressão da doença e toxicidade inaceitável.
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue durante a triagem e ao longo do estudo e podem ser submetidos a tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e biópsia conforme indicação clínica no estudo.
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Sofrer biópsia
Outros nomes:
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Experimental: Braço 1 (IMRT, cisplatina)
Os pacientes passam por IMRT QD cinco dias por semana durante 6 semanas e recebem cisplatina IV concorrente por 1-2 horas uma vez por semana durante 6 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes são submetidos a coleta de amostras de sangue durante a triagem e durante todo o estudo e podem sofrer tomografias por tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e biópsia, conforme indicado clinicamente no estudo.
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
Sofrer biópsia
Outros nomes:
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Experimental: Arm 2 (IMRT, docetaxel)
Os pacientes passam por IMRT como no braço I e recebem docetaxel concorrente IV por mais de 60 minutos uma vez por semana durante 6 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e coleta de sangue durante o acompanhamento.
(Fechado a partir de 20 de março-2020)
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
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Experimental: Arm 3 (IMRT, docetaxel, cetuximab)
Os pacientes recebem cetuximab IV mais de 120 minutos na semana 1 e mais de 60 minutos uma vez por semana nas semanas 2-7.
Os pacientes passam por IMRT como no braço I e recebem docetaxel simultâneo uma vez por semana por 6 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes são submetidos a coleta de amostras de sangue durante a triagem e durante todo o estudo e podem sofrer tomografias por tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e biópsia, conforme indicado clinicamente no estudo.
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Submeter-se a IMRT
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Sofrer biópsia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de doença (Fase II)
Prazo: A partir da data da randomização até a data da recorrência local-regional, metástase distante ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 7 anos
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Estimado usando o método Kaplan-Meier para cada braço.
Suas distribuições serão comparadas entre os braços de tratamento com um teste de classificação de log unilateral.
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A partir da data da randomização até a data da recorrência local-regional, metástase distante ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 7 anos
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Sobrevivência geral (Fase III)
Prazo: Da data de randomização até a morte devido a qualquer causa, avaliada até 7 anos
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Estimado usando o método Kaplan-Meier para cada braço.
Suas distribuições serão comparadas entre os braços de tratamento com um teste de classificação de log unilateral.
A análise multivariada será realizada usando o modelo de riscos proporcionais de Cox.
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Da data de randomização até a morte devido a qualquer causa, avaliada até 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha local-regional
Prazo: A partir da data de randomização até a data da recorrência local-regional, avaliada até 7 anos
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O método de incidência cumulativa será usado para estimar as taxas, e as taxas de falha para os braços experimentais serão comparadas com o controle usando um teste de classificação de log específico de falha.
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A partir da data de randomização até a data da recorrência local-regional, avaliada até 7 anos
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Metástase distante
Prazo: A partir da data da randomização até a data de metástase distante, avaliada até 7 anos
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O método de incidência cumulativa será usado para estimar as taxas, e as taxas de falha para os braços experimentais serão comparadas com o controle usando um teste de classificação de log específico de falha.
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A partir da data da randomização até a data de metástase distante, avaliada até 7 anos
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Toxicidade
Prazo: Desde o início do tratamento até a morte ou o último acompanhamento
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Eventos adversos serão classificados usando critérios de terminologia comuns para eventos adversos versão 4.0.
As taxas de eventos adversos de grau 3+ serão comparados entre os braços pelo teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher.
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Desde o início do tratamento até a morte ou o último acompanhamento
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Resultado relatado pelo paciente, carga de sintomas
Prazo: Tempo da randomização até a primeira recuperação dentro de pelo menos uma unidade média da gravidade total dos sintomas em comparação com a pontuação da linha de base (referência)
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Tempo para a recuperação da severidade total dos sintomas da linha de base do inventário dos sintomas do MD Anderson - cabeça e pescoço.
O método de incidência cumulativa será usado para estimar as taxas de eventos, e as taxas de eventos entre os braços serão comparadas usando um teste de classificação de log específico de causa.
O modelo de riscos de subdistribuição cinza-cinza pode ser aplicado para explorar ainda mais os resultados pelo braço de tratamento e outras covariáveis.
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Tempo da randomização até a primeira recuperação dentro de pelo menos uma unidade média da gravidade total dos sintomas em comparação com a pontuação da linha de base (referência)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 1 ano pós -radioterapia
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Mudança de qualidade de vida em relação à linha de base no pós -TR, medido pela avaliação funcional da terapia do câncer - Índice de Resultados do Trial de Cabeça e Pescoço (FACT) (TOI).
O FACT TOI é um índice resumido eficiente validado de resultados físicos/funcionais e itens específicos do local da doença, que são altamente confiáveis e sensíveis à mudança na classificação de status de desempenho.
Um modelo de análise de dados longitudinais restritos será equipado com todos os momentos (discretos), o fator de tratamento e sua interação.
A hipótese secundária de resultado relatada pelo paciente não inferioridade será testada usando uma abordagem de intervalo de confiança.
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Linha de base e 1 ano pós -radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul M Harari, NRG Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
14 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Elementos
- Metais
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Metais, pesados
- Compostos de platina
- Radioterapia
- Elementos de transição
- Radioterapia, conforme
- Radioterapia, assistida por computador
- Docetaxel
- Cetuximabe
- Cisplatina
- Citrato de 1,2-diaminociclohexanoplatina II
- Biópsia
- Manipulação de amostras
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Platina
- Atezolizumab
- Radioterapia, modulada por intensidade
- (225) AC-DOTA-C (RGDYK)
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2013-00500 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA021661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RTOG-1216 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .