Effektiviteten af ​​transkateterablation ved brug af anatomisk tilgang af ganglioneret plexi placeret i højre atrium for at forhindre neuromedieret kardioinhibitorisk synkope

Kardioinhiberende neurokardiogen synkope (CNS) eller vasovagal synkope er den hyppigste ætiologi for synkope hos unge mennesker uden tilsyneladende hjerte- eller neurologisk patologi. Det er normalt forårsaget af uhensigtsmæssigt trigger-aktiveret hjerterefleks, som til sidst udløser asystoli, sinusbradykardi eller atrioventrikulær (AV) blokering [1]. På trods af at unge patienter, der er ramt af CNS, har en fremragende prognose, når elektrostrukturelle hjertesygdomme udelukkes [2], kan deres livskvalitet blive alvorligt påvirket af tilbagevendende episoder [2, 3]. Hjertepacing kan hjælpe med at kontrollere symptomer og overvejes derfor hos patienter i alderen over 40 år med tilbagevendende episoder og dokumenteret kardioinhiberende respons [1, 4]. Hos unge individer er hjertestimuleringens rolle tvivlsom på grund af forudsagte hyppige enhedsudskiftninger og ugunstig ventrikulær ombygning over tid. For nylig har radiofrekvens (RF) biatrial ablation af ganglionerede plexi (GP) vist lovende resultater i kort- og langtidsbehandling af reflekssynkope, funktionel atrioventrikulær blokering eller sinusknudedysfunktion [5, 6]. Ikke desto mindre dukker der stærke beviser op om effektiviteten af ​​transkateterablation begrænset til ganglionerede plexi i højre atrium med mulighed for at undgå bivirkninger relateret til venstresidige procedurer [6]

Målet med studiet

At evaluere i en stor gruppe patienter effektivitet og sikkerhed af gangliær transkateterablation i højre atrium for at opnå atriel denervering og forebygge CNS.

Undersøg population og metoder

Tyve på hinanden følgende patienter påvirket af kardioinhiberende neurokardiogen synkope vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

• alder mellem 18 og 60 år
• 3 synkopale episoder med mindst sandsynligt CNS i de foregående 2 år
• markant kardioinhiberende respons på HUT eller dokumenterede asystoliske pauser ved intern loop recorder registrering [7].

Kardioinhibering vil blive betragtet som fremkaldelse af asystolisk pause (sinusstop eller AV-blokering) ≥ 3 sekunder forbundet med synkope eller ≥ 6 sekunder og relateret præsynkope.

Ekskluderingskriterier:

• dokumenterede myokardie- og/eller klapabnormaliteter på 2D ekkokardiogram (ejektionsfraktion lavere end 50 %)
• dokumenterede takyarytmier som mulige årsager til symptomer
• kanalopatier (Brugada syndrom, LQT eller SQT syndrom)
• ventrikulær præexcitation
• symptomatisk ortostatisk hypotension diagnosticeret ved stående blodtryksmåling
• graviditet hos kvinder
• tidligere implantation af pacemaker.

Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienterne gennemgå en basal elektrofysiologisk undersøgelse (EPS) for at registrere AH-interval, HV-interval, Wenckebach-cykluslængde, sinusknudegenopretningstid (SNRT) og korrekt sinusknudegendannelsestid (cSNRT); de samme parametre vil blive registreret umiddelbart efter ablation. Efter basal EPS vil der blive udført en nøjagtig (mindst 200 gyldige punkter) elektroanatomisk højre atrium kortlægning (CARTO 3™ Biosense Webster, Inc) og efterfølgende radiofrekvens leveret på højre atriale anatomiske steder, hvor den underliggende tilstedeværelse af ganglionerede plexi (GP'er) klynger blev betragtet som højst sandsynligt, på basis af anatomiske undersøgelser [8-11]: det supero-posteriore område (superior højre atriel GP, støder op til krydset mellem superior vena cava og den posteriore overflade af RA), det middleposterior område (posterior højre atriel GP, posterior overflade af RA, der støder op til den interatriale rille), det infero-posteriore område (inferior højre GP placeret mellem inferior vena cava, coronary sinus ostium og nær den atrioventrikulære rille). Transkateterablation vil blive udført ved hjælp af et 8 mm-spidskateter (Biosence-Webster Navistar DS 8 mm) eller et skyllet 4 mm-spidskateter med kraftkontrolsystem (Biosence Webster Smarttouch). Ablation vil blive udført indtil fuldstændig eliminering af lokal atriel elektrisk aktivitet. Respons på radiofrekvens levering vil blive betragtet som vellykket i tilfælde af asystolisk pause eller forlængelse af hjertecyklus på mindst 30 % (sammenlignet med basal cyklus). For at forlænge RF-afgivelsen på trods af asystolisk respons, placeres et quadripolært kateter i højre ventrikel til backup-stimulering. For at undgå skade på phrenic nerve, vil høj amplitude stimulation blive udført lige før radiofrekvens levering til den øverste højre atriale GP.

HRV-analyse vil blive udført ved indlæggelse, 2 timer efter ablation og patientudskrivning. HRV-analysen vil omfatte følgende parametre: middel, maksimal og minimal hjertefrekvens, SDNN (standardafvigelse af Normal-Normal), RMSSD (root mean square successive difference), pNN50 (procentdel af forskelle mellem tilstødende N-N intervaller, der er >50 msek. ), LF (lav frekvens), HF (høj frekvens).

Desuden vil en HUT- og en HRV-analyse blive udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter ablationsproceduren under opfølgningen.