Effekten av transkateterablasjon ved bruk av anatomisk tilnærming av ganglionert pleksi lokalisert i høyre atrium for å forhindre nevromediert kardioinhibitorisk synkope

Kardioinhibitorisk nevrokardiogen synkope (CNS) eller vasovagal synkope, er den hyppigste etiologien til synkope hos unge mennesker uten tilsynelatende hjerte- eller nevrologisk patologi. Det er vanligvis forårsaket av upassende triggeraktivert hjerterefleks som til slutt utløser asystoli, sinusbradykardi eller atrioventrikulær (AV) blokk [1]. Til tross for at unge pasienter påvirket av CNS har en utmerket prognose når elektrostrukturelle hjertesykdommer utelukkes [2], kan livskvaliteten deres bli alvorlig påvirket av tilbakevendende episoder [2, 3]. Hjertepacing kan bidra til å kontrollere symptomene og vurderes derfor hos pasienter over 40 år med tilbakevendende episoder og dokumentert kardioinhibitorisk respons [1, 4]. Hos unge individer er rollen til hjertestimulering tvilsom på grunn av forutsagte hyppige enhetsutskiftninger og uønsket ventrikkelremodellering over tid. Nylig har radiofrekvens (RF) biatrial ablasjon av ganglionated plexi (GP) vist lovende resultater i kort- og langtidsbehandling av reflekssynkope, funksjonell atrioventrikulær blokkering eller sinusknutedysfunksjon [5, 6]. Ikke desto mindre dukker det opp sterke bevis om effekten av transkateterablasjon begrenset til ganglionerte plexi i høyre atrium med mulighet for å unngå bivirkninger relatert til venstresidige prosedyrer [6]

Målet med studiet

For å evaluere i en stor gruppe pasienter effektivitet og sikkerhet ved gangliær transkateterablasjon i høyre atrium for å oppnå atriell denervering og forhindre CNS.

Studer populasjon og metoder

Tjue påfølgende pasienter påvirket av kardioinhiberende nevrokardiogen synkope vil bli registrert i studien.

Inklusjonskriterier:

• alder mellom 18 og 60 år
• 3 synkopale episoder med minst sannsynlig CNS de siste 2 årene
• markert kardioinhiberende respons på HUT eller dokumenterte asystoliske pauser ved intern sløyfeopptakerregistrering [7].

Kardioinhibering vil bli betraktet som fremkalling av asystolisk pause (sinusstans eller AV-blokkering) ≥ 3 sekunder assosiert med synkope eller ≥ 6 sekunder og relatert presynkope.

Ekskluderingskriterier:

• dokumenterte myokard- og/eller valvulære abnormiteter på 2D ekkokardiogram (ejeksjonsfraksjon lavere enn 50 %)
• dokumentert takyarytmier som mulige årsaker til symptomer
• kanalopatier (Brugada syndrom, LQT eller SQT syndrom)
• ventrikulær preeksitasjon
• symptomatisk ortostatisk hypotensjon diagnostisert ved stående blodtrykksmåling
• graviditet hos kvinner
• tidligere implantasjon av pacemaker.

Etter å ha innhentet informert samtykke vil pasienter gjennomgå basal elektrofysiologisk studie (EPS) for å registrere AH-intervall, HV-intervall, Wenckebach sykluslengde, sinus node recovery time (SNRT) og korrekt sinus node recovery time (cSNRT); de samme parametrene vil bli registrert umiddelbart etter ablasjon. Etter basal EPS vil en nøyaktig (minst 200 gyldige punkter) elektroanatomisk kartlegging av høyre atrium (CARTO 3™ Biosense Webster, Inc) bli utført og deretter radiofrekvens levert på anatomiske steder i høyre atrie der den underliggende tilstedeværelsen av ganglionerte plexi (GPs) klynger ble sett på. som svært sannsynlig, på grunnlag av anatomiske studier [8-11]: det supero-posteriore området (superior høyre atrial GP, ved siden av krysset mellom superior vena cava og den bakre overflaten av RA), det midtposteriore området (posterior høyre atrial GP, bakre overflate av RA ved siden av interatrial groove), infero-posterior område (inferior høyre GP plassert mellom inferior vena cava, coronary sinus ostium og nær atrioventrikulær groove). Transkateterablasjon vil bli utført ved bruk av et 8 mm-spiss-kateter (Biosence-Webster Navistar DS 8 mm) eller et irrigert 4 mm-spiss-kateter med kraftkontrollsystem (Biosence Webster Smarttouch). Ablasjon vil bli utført inntil fullstendig eliminering av lokal atriell elektrisk aktivitet. Respons på radiofrekvenstilførsel vil anses som vellykket i tilfelle asystolisk pause eller hjertesyklusforlengelse på minst 30 % (sammenlignet med basalsyklus). For å forlenge RF-levering til tross for asystolisk respons, vil et kvadripolart kateter plasseres i høyre ventrikkel for å støtte stimulering. For å unngå skade på frenisk nerve, vil høyamplitudestimulering utføres like før radiofrekvent levering til overlegen høyre atrielege.

HRV-analyse vil bli utført ved innleggelse, 2 timer etter ablasjon og utskrivning. HRV-analysen vil inkludere følgende parametere: gjennomsnitt, maksimal og minimal hjertefrekvens, SDNN (standardavvik for Normal-Normal), RMSSD (root mean square successive difference), pNN50 (prosent av forskjeller mellom tilstøtende N-N intervaller som er >50 msek. ), LF (lav frekvens), HF (høy frekvens).

I tillegg vil en HUT- og en HRV-analyse bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter ablasjonsprosedyre under oppfølgingen.