Antikoagulationslængde ved kræftassocieret trombose (ALICAT)

Venøs tromboemboli (VTE) er et udtryk til at beskrive blodpropper i benene kendt som en dyb venetrombus (DVT) eller lunge, kendt som en lungeemboli (PE). Det er en almindelig tilstand, som forårsager mange symptomer, herunder bensmerter, hævelse, brystsmerter og åndenød. Når det er mest alvorligt, kan VTE føre til pludseligt sammenbrud og død.

Behandling af VTE koster UK National Health Service (NHS) £640 millioner hvert år, inklusive de langsigtede komplikationer, som næsten en tredjedel af patienterne oplever. VTE-behandling består normalt af tre til seks måneders blodfortyndende medicin kendt som et antikoagulant. For de fleste patienter bruges en tablet kaldet warfarin, som kræver regelmæssige blodprøver for at sikre, at blodet er tilstrækkeligt og sikkert fortyndet.

Vi ved også, at VTE er særligt almindeligt ved kræft. I Storbritannien bliver over 250.000 mennesker hvert år diagnosticeret med kræft, hvoraf næsten en femtedel vil udvikle VTE. Warfarin er en potentielt risikabel behandling hos kræftpatienter, fordi det kan øge risikoen for blødning. VTE kan også komme tilbage hos en femtedel af patienter, der behandles med warfarin.

Forskning har vist, at en medicin kendt som lavmolekylær heparin (LMWH) er bedre end warfarin til at behandle VTE hos cancerpatienter og reducerer chancen for, at VTE vender tilbage med det halve. LMWH gives som en injektion én gang dagligt. Undersøgelser har vist, at det er acceptabelt for patienter at give lægemidlet som en injektion, da nogle patienter foretrækker dette frem for de almindelige blodprøver, de skal have til warfarinmonitorering. LMWH er også lettere at bruge, da det ikke giver problemer for patienter, der tager anden medicin, hvilket er et almindeligt problem for patienter, der tager warfarin.

Kræftpatienter får VTE, fordi kræften kan gøre blodet klæbrigt, og det gør det mere sandsynligt, at det størkner. Det anbefales, at patienter kun tager LMWH i seks måneder. Men hvis nogen stadig har en kræftsygdom efter seks måneders behandling med LMWH, er der stadig en stor chance for, at VTE kan komme tilbage, fordi kræften, der forårsager blodpropperne, ikke er gået væk. Det betyder, at disse patienter kan have gavn af at tage LMWH i mere end seks måneder. Vi ved dog ikke, om dette ville forbedre patienternes livskvalitet, hjælpe med at forhindre død eller være omkostningseffektivt for NHS.

For at hjælpe med at beslutte, om det vil gavne patienterne at fortsætte med LMWH, er vi nødt til at sammenligne virkningerne af at fortsætte med LMWH i yderligere seks måneder med virkningerne af ikke at fortsætte LMWH i et klinisk forsøg. Fordi dette ikke er blevet gjort før, er det første, vi skal gøre, at se, om det ville være muligt at gennemføre et komplet klinisk forsøg med disse patienter. Med andre ord, vil vi være i stand til at rekruttere nok patienter, vil LMWH være en god behandling for dem og vil det være en rimelig omkostning?

For at hjælpe med at besvare disse spørgsmål foreslår vi, hvad der kaldes et feasibility-forsøg. Dette feasibility-forsøg vil sammenligne patienter, der fortsætter med at tage LMWH i yderligere seks måneder, med patienter, der ikke fortsætter med at tage LMWH. Patienter med cancer, og som har taget LMWH i fem måneder for VTE, vil blive rekrutteret fra onkologiske og hæmatologiske ambulatorier og fra praktiserende læger.

Patienter, der kontaktes for at deltage i undersøgelsen, vil blive spurgt, om de vil være villige til at fortsætte med LMWH i yderligere seks måneder som en del af et forskningsstudie. Hvis de siger ja, bliver de tilfældigt udvalgt til enten at modtage LMWH i yderligere seks måneder (interventionsgruppe), eller stoppe LMWH efter seks måneder, hvilket er sædvanlig pleje (kontrolgruppe). Vi vil følge op på patienter i seks måneder fra rekruttering og bede dem om at udfylde spørgeskemaer med tre månedlige intervaller. Disse spørgeskemaer vil spørge om deres symptomer og livskvalitet.

Vi vil interviewe patienter, der ikke ønsker at give samtykke til undersøgelsen, for at undersøge deres årsager. Vi vil også interviewe patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, men som senere trækker sig fra undersøgelsen for at udforske deres oplevelser og årsager til tilbagetrækningen. Vi vil også undersøge klinikernes synspunkter i forhold til fortsættelse af LMWH, og hvordan de har det med forsøget. Fokusgrupper vil blive afholdt med to grupper af klinikere fra hvert plejemiljø. Ved at indsamle disse oplysninger vil vi være i stand til at undersøge, om det at fortsætte med LMWH er noget, der er acceptabelt for patienter og deres sundhedspersonale, og om der er nogen bivirkninger ved at fortsætte med LMWH.

Forskerholdet består af erfarne forskere fra alle sundhedsmiljøer (praktiserende læger, hospitalslæger og sygeplejersker og sundhedspersonale, der arbejder i velgørende organisationer). De er understøttet af godkendte kliniske forsøgsenheder, som har erfaring med at køre store undersøgelser på alle områder. Teammedlemmerne har også links til mange nationale og internationale fag-, politik- og patientgrupper, hvilket vil være afgørende for at hjælpe med at rapportere resultaterne af denne undersøgelse.