Antikoagulaatiopituus syöpään liittyvässä tromboosissa (ALICAT)

Laskimotromboembolia (VTE) on termi kuvaamaan verihyytymiä jaloissa, jotka tunnetaan syvänä laskimotukoksena (DVT) tai keuhkoissa, tunnetaan nimellä keuhkoembolia (PE). Se on yleinen sairaus, joka aiheuttaa monia oireita, kuten jalkakipua, turvotusta, rintakipua ja hengenahdistusta. Vakaimmillaan laskimotromboemboli voi johtaa äkilliseen romahtamiseen ja kuolemaan.

VTE:n hoito maksaa Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliselle terveyspalvelulle (NHS) 640 miljoonaa puntaa joka vuosi, mukaan lukien pitkäaikaiset komplikaatiot, joita kokee lähes kolmannes potilaista. VTE-hoito koostuu yleensä 3–6 kuukauden verenohennuslääkkeestä, joka tunnetaan antikoagulanttina. Useimmille potilaille käytetään varfariini-nimistä tablettia, joka vaatii säännöllisiä verikokeita sen varmistamiseksi, että veri ohenee riittävästi ja turvallisesti.

Tiedämme myös, että VTE on erityisen yleinen syövässä. Isossa-Britanniassa yli 250 000 ihmisellä diagnosoidaan vuosittain syöpä, joista lähes viidennekselle kehittyy VTE. Varfariini on mahdollisesti riskialtis hoitomuoto syöpäpotilaille, koska se voi lisätä verenvuotoriskiä. Myös laskimotromboembolia voi palata viidesosalla varfariinihoitoa saavista potilaista.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) -lääke on varfariinia parempi hoidettaessa laskimotromboembolia syöpäpotilailla ja vähentää puoleen laskimotromboembolian uusiutumisen todennäköisyyttä. LMWH:ta annetaan injektiona kerran päivässä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeen antaminen injektiona on hyväksyttävää potilaille, koska jotkut potilaat pitävät tätä parempana kuin säännöllisiä verikokeita, joita he tarvitsevat varfariinin seurantaa varten. LMWH on myös helpompi käyttää, koska se ei aiheuta ongelmia potilaille, jotka käyttävät muita lääkkeitä, mikä on yleinen ongelma varfariinia käyttävillä potilailla.

Syöpäpotilaat saavat laskimotromboembolia, koska syöpä voi tehdä verestä tahmeaa ja tämä tekee verestä todennäköisemmin hyytymisen. On suositeltavaa, että potilaat ottavat LMWH:ta vain kuuden kuukauden ajan. Jos jollakin kuitenkin on syöpä kuuden kuukauden LMWH-hoidon jälkeen, on edelleen suuri mahdollisuus, että laskimotromboemboli voi palata, koska verihyytymiä aiheuttava syöpä ei ole hävinnyt. Tämä tarkoittaa, että nämä potilaat voivat hyötyä LMWH:n käytöstä yli kuuden kuukauden ajan. Emme kuitenkaan tiedä, parantaisiko tämä potilaiden elämänlaatua, auttaisiko se ehkäisemään kuolemaa vai olisiko se kustannustehokasta NHS:lle.

Jotta voimme päättää, hyödyttäisikö LMWH:n jatkaminen potilaita, meidän on verrattava LMWH:n jatkamisen vaikutuksia kuuden lisäkuukauden ajan vaikutuksiin, joita LMWH:n jatkamatta jättäminen kliinisessä tutkimuksessa aiheuttaa. Koska tätä ei ole tehty aiemmin, meidän on ensin selvitettävä, olisiko mahdollista suorittaa täydellinen kliininen tutkimus näillä potilailla. Toisin sanoen pystymmekö rekrytoimaan tarpeeksi potilaita, onko LMWH hyvä hoito heille ja onko se kohtuullinen hinta?

Auttaaksemme vastaamaan näihin kysymyksiin, ehdotamme niin sanottua toteutettavuuskokeilua. Tässä toteutettavuustutkimuksessa verrataan potilaita, jotka jatkavat LMWH:n käyttöä vielä kuuden kuukauden ajan, potilaisiin, jotka eivät jatka LMWH:n käyttöä. Syöpäpotilaat, jotka ovat käyttäneet LMWH:ta viisi kuukautta laskimotromboemboliaan, rekrytoidaan onkologian ja hematologian poliklinikkaosastoilta sekä yleislääkärien vastaanotoista.

Potilailta, joita pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kysytään, olisivatko he valmiita jatkamaan LMWH:n käyttöä vielä kuusi kuukautta osana tutkimusta. Jos he sanovat kyllä, heidät valitaan sattumanvaraisesti joko saamaan LMWH:ta vielä kuudeksi kuukaudeksi (interventioryhmä) tai lopettamaan LMWH kuuden kuukauden kohdalla, mikä on tavallista hoitoa (kontrolliryhmä). Seuraamme potilaita kuuden kuukauden ajan rekrytoinnista ja pyydämme heitä täyttämään kyselylomakkeet kolmen kuukauden välein. Näissä kyselylomakkeissa kysytään heidän oireistaan ​​ja elämänlaadustaan.

Haastattelemme potilaita, jotka eivät halua suostua tutkimukseen selvittääksemme syitä siihen. Haastattelemme myös potilaita, jotka suostuvat tutkimukseen, mutta jotka myöhemmin vetäytyvät tutkimuksesta selvittääksemme kokemuksiaan ja syitä vetäytymiseen. Tutkimme myös kliinikkojen näkemyksiä LMWH:n jatkamisesta ja heidän suhtautumisestaan ​​tutkimukseen. Fokusryhmiä pidetään kahdella kliinikoryhmällä kustakin hoitopaikasta. Keräämällä näitä tietoja voimme tutkia, onko LMWH:n jatkaminen potilaiden ja heidän terveydenhuollon ammattilaisten hyväksyttävää ja onko LMWH:n jatkamisella sivuvaikutuksia.

Tutkimusryhmä koostuu kokeneista tutkijoista kaikista terveydenhuollon ympäristöistä (yleislääkärit, sairaalalääkärit ja sairaanhoitajat sekä hyväntekeväisyysjärjestöissä työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset). Niitä tukevat hyväksytyt kliiniset tutkimusyksiköt, joilla on kokemusta laajojen tutkimusten tekemisestä kaikilla osa-alueilla. Tiimin jäsenillä on myös linkkejä moniin kansallisiin ja kansainvälisiin ammatti-, politiikka- ja potilasryhmiin, mikä on välttämätöntä tämän tutkimuksen tulosten raportoinnissa.