암 관련 혈전증의 항응고 기간 (ALICAT)

정맥혈전색전증(VTE)은 심부정맥혈전증(DVT)으로 알려진 다리 또는 폐색전증(PE)으로 알려진 폐의 혈전을 설명하는 용어입니다. 다리 통증, 붓기, 가슴 통증, 숨가쁨 등 많은 증상을 일으키는 흔한 질환입니다. 가장 심각한 경우 VTE는 급작스러운 허탈과 사망으로 이어질 수 있습니다.

영국 NHS(National Health Service)는 VTE 치료를 위해 매년 6억 4천만 파운드의 비용을 지출하고 있으며 여기에는 환자의 거의 1/3이 경험하는 장기 합병증이 포함됩니다. VTE 치료는 일반적으로 항응고제로 알려진 3~6개월 혈액 희석제로 구성됩니다. 대부분의 환자에게는 와파린이라는 알약이 사용되는데, 이는 혈액이 적절하고 안전하게 희석되었는지 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사가 필요합니다.

우리는 또한 VTE가 특히 암에서 흔하다는 것을 알고 있습니다. 영국에서는 매년 250,000명이 넘는 사람들이 암 진단을 받으며, 그 중 거의 5분의 1이 VTE로 발전합니다. 와파린은 출혈 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 암 환자에게 잠재적으로 위험한 치료법입니다. 또한 VTE는 와파린으로 치료받은 환자의 1/5에서 재발할 수 있습니다.

연구에 따르면 저분자량 헤파린(LMWH)으로 알려진 약이 암 환자의 VTE 치료에 와파린보다 더 우수하고 VTE 재발 가능성을 절반으로 줄입니다. LMWH는 하루에 한 번 주사로 투여됩니다. 연구에 따르면 일부 환자는 와파린 모니터링을 위해 필요한 정기적인 혈액 검사보다 이를 선호하기 때문에 약물을 주사로 투여하는 것이 환자에게 허용되는 것으로 나타났습니다. LMWH는 또한 와파린을 복용하는 환자들에게 흔히 발생하는 문제인 다른 약을 복용하는 환자들에게 문제를 일으키지 않기 때문에 사용이 간편합니다.

암 환자는 암이 혈액을 끈적끈적하게 만들 수 있고 이로 인해 응고될 가능성이 더 높아지기 때문에 VTE에 걸립니다. 환자는 6개월 동안만 LMWH를 복용하는 것이 좋습니다. 그러나 LMWH로 6개월 치료를 받은 후에도 여전히 암에 걸린 경우 혈전을 유발하는 암이 사라지지 않았기 때문에 VTE가 재발할 가능성이 여전히 높습니다. 이는 이러한 환자들이 6개월 이상 LMWH를 복용함으로써 혜택을 볼 수 있음을 의미합니다. 이것이 환자의 삶의 질을 향상시킬지, 사망을 예방하는 데 도움이 될지, NHS에 비용 효율적일지는 알 수 없습니다.

LMWH를 지속하는 것이 환자에게 도움이 되는지 결정하는 데 도움이 되도록 임상 시험에서 추가 6개월 동안 LMWH를 지속하는 효과와 LMWH를 지속하지 않는 효과를 비교해야 합니다. 이전에는 이런 일이 없었기 때문에 우리가 가장 먼저 해야 할 일은 이 환자들을 대상으로 완전한 임상 시험을 수행하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다. 즉, 충분한 환자를 모집할 수 있을 것인가, LMWH가 그들에게 좋은 치료법이 될 것인가, 합리적인 비용이 될 것인가?

이러한 질문에 답하는 데 도움이 되도록 우리는 타당성 시험이라는 것을 제안합니다. 이 타당성 시험은 추가 6개월 동안 LMWH를 계속 복용하는 환자와 LMWH를 계속 복용하지 않는 환자를 비교할 것입니다. VTE를 위해 5개월 동안 LMWH를 복용하고 있는 암 환자는 종양학 및 혈액학 외래 환자 부서와 GP 실습에서 모집됩니다.

연구에 참여하기 위해 접근한 환자는 연구 연구의 일환으로 추가 6개월 동안 LMWH를 계속 사용할 의향이 있는지 질문을 받게 됩니다. 예라고 대답하면 추가 6개월 동안 LMWH를 받거나(개입 그룹) 6개월에 LMWH를 중단하도록 무작위로 선택됩니다. 이는 일반 치료(대조군)입니다. 우리는 모집 후 6개월 동안 환자를 추적하고 3개월 간격으로 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 이 설문지는 증상과 삶의 질에 대해 묻습니다.

연구에 동의하기를 원하지 않는 환자를 인터뷰하여 그 이유를 알아봅니다. 우리는 또한 연구에 동의했지만 나중에 그들의 경험과 철회 이유를 알아보기 위해 연구에서 철회한 환자를 인터뷰할 것입니다. 우리는 또한 LMWH의 지속에 대한 임상의의 견해와 임상시험에 대해 어떻게 느끼는지 탐구할 것입니다. 포커스 그룹은 각 치료 환경에서 두 그룹의 임상의와 함께 개최됩니다. 이 정보를 수집함으로써 우리는 LMWH를 계속하는 것이 환자와 그들의 의료 전문가에게 허용되는 것인지 여부와 LMWH를 계속하는 데 부작용이 있는지 여부를 탐색할 수 있습니다.

연구팀은 모든 의료 환경(GP, 병원 의사 및 간호사, 자선 단체에서 근무하는 의료 전문가)의 숙련된 연구원으로 구성됩니다. 그들은 모든 분야에서 대규모 연구를 수행한 경험이 있는 승인된 임상 시험 단위의 지원을 받습니다. 팀원들은 또한 이 연구 결과를 보고하는 데 도움이 될 많은 국내 및 국제 전문가, 정책 및 환자 그룹과 연결되어 있습니다.