Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg, der sammenligner laparoskopisk assisteret rektosigmoid resektion versus laparoskopisk rektosigmoid resektion med transrektal prøveudtagning (LATA)

28. juni 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Konventionel laparoskopisk assisteret rektosigmoid resektion versus laparoskopisk rektosigmoid resektion med intrakorporal anastomose og transrektal prøveudtagning

Laparoskopisk anterior resektion er en standardiseret procedure, der kræver et lille muskeldelt snit for at udvinde prøven og for at forme den proksimale del af den dobbelthæftede anastomose. De fleste patienter kan inkluderes i et standardiseret perioperativt plejeprogram kaldet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). En ny evolution som et primært skridt mod en komplet Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES)-procedure er en hybrid tilgang (transrektal og laparoskopisk). Dissektionen udføres laparoskopisk, men prøven hentes i en endobag gennem endetarmen. Anastomosen skabes intrakorporalt ved hjælp af en tredobbelt hæftet teknik. Der er ingen tilgængelige forsøg i litteraturen vedrørende disse 2 teknikker. Derfor vil denne undersøgelse blive gennemført for at fastslå de 2 kirurgiske indgrebs rolle og sammenligne dem efter kortvarig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Underforsker:
          • Albert M Wolthuis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90
  • Symptomatisk tilbagevendende divertikelsygdom
  • Godartet adenomatøs polyp, der kræver operation
  • Tidlig ikke-transmural sigmoidtumor
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke, godkendt af etisk udvalg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uegnede til laparoskopi
  • Graviditet
  • ASA >III
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Antikoagulanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk assisteret rectosigmoid resektion
Procedure: rectosigmoid resektion
Eksperimentel: laparoskopisk rectosigmoid resektion og transrektal udtagning
Procedure: rectosigmoid resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af analgetisk behov

Sekundære resultatmål

Resultatmål
reduktion af hospitalsophold inden for et ERAS-program
effekt på det inflammatoriske respons
effekt på analkontinens
proceduremæssig omkostningsvurdering (inklusive driftstid)
samlet omkostningsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Anslået)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S51801-B32220097328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rectosigmoid resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner