- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01840696
Faseanalyse og obstruktiv CAD på Rubidium PET
Regional og global venstre ventrikulær mekanisk dyssynkroni i diagnosticering af obstruktiv koronararteriesygdom ved hvile og regadenoson stress Rubidium myokardieperfusion PET
Rubidium myokardieperfusion PET er en billeddiagnostisk test, der bruges til at diagnosticere patienter med unormal blodgennemstrømning til hjertet sekundært til forsnævring af hjertekarrene.
Faseanalyse er en computermetode, der anvendes efter PET-testen er udført. Det bruges til at bestemme, hvornår en region af hjertet trækker sig sammen i forhold til andre hjerteområder i hjerteslagscyklussen. Indledende data tyder på, at områder af hjertet med unormal blodgennemstrømning ændrer sammentrækningsmønsteret fra hvile til stresstilstande. Det vil sige, at områder af hjertet med unormal blodforsyning bliver dyssynkrone sammenlignet med de normale områder af hjertet.
Denne undersøgelse vil undersøge, om faseanalyse kan hjælpe den visuelle fortolkning af rubidium myokardieperfusion PET undersøgelser ved at bestemme de områder af hjertet, der ikke slår synkront med de normale hjerteregioner. Disse oplysninger vil blive brugt som en proxy for dårlig blodforsyning. Guldstandarden vil være koronar angiografi, hvorved den procentvise forsnævring af hjertekarrene vurderes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter
- henvist til myokardieperfusionsbilleddannelse ved mistanke om obstruktiv CAD
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til regadenoson radionuklid-billeddannelse, herunder alvorlig reaktiv luftvejssygdom, ustabil crescendo angina, højkvalitets AV-blok, koffein inden for 24 timer
- Dokumenteret tidligere myokardieinfarkt
- Alvorlig klaustrofobi
- Patienter, der kan være gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regadenoson
|
Vasodilator stresstest
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress/hvile forskelle i global venstre ventrikels mekaniske kontraktionsbåndbredde.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Forskerne vil måle den procentvise ændring i global venstre ventrikels mekaniske kontraktionsbåndbredde mellem stress- og hvileperfusionsbilleddannelse som målt ved faseanalyse. To patienter blev indskrevet, men dataene blev ikke analyseret. |
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress/hvile forskelle i segmentel venstre ventrikels mekaniske kontraktionsbåndbredde.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Efterforskerne vil måle den procentvise ændring i segmental (hver af 3 store kranspulsårer) venstre ventrikels mekaniske sammentrækningsbåndbredde mellem stress- og hvileperfusionsbilleddannelse som målt ved faseanalyse.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabio Esteves, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Purinerge midler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Adenosin A2-receptoragonister
- Regadenoson
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00062632
- REGA12I11 (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .