- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840696
Análisis de fase y CAD obstructivo en PET de rubidio
Asincronía mecánica regional y global del ventrículo izquierdo en el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria obstructiva en reposo y estrés con regadenosón PET de perfusión miocárdica con rubidio
La PET de perfusión miocárdica con rubidio es una prueba de diagnóstico por la imagen que se usa para diagnosticar a pacientes con un flujo sanguíneo anormal al corazón secundario al estrechamiento de los vasos del corazón.
El análisis de fase es un método informático que se aplica después de realizar la prueba PET. Se utiliza para determinar cuándo una región del corazón se contrae en relación con otras regiones del corazón en el ciclo de latidos del corazón. Los datos iniciales sugieren que las regiones del corazón con un flujo sanguíneo anormal cambian el patrón de contracción del reposo a las condiciones de estrés. Es decir, las regiones del corazón con suministro anormal de sangre se vuelven asincrónicas en comparación con las regiones normales del corazón.
Este estudio investigará si el análisis de fase puede ayudar a la interpretación visual de los estudios PET de perfusión miocárdica con rubidio al determinar las áreas del corazón que no están latiendo en sincronía con las regiones normales del corazón. Esta información se utilizará como indicador de un suministro de sangre deficiente. El estándar de oro será la angiografía coronaria mediante la cual se evalúa el porcentaje de estrechamiento de los vasos del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos
- derivado para estudios de imagen de perfusión miocárdica por sospecha de EAC obstructiva
- 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para las imágenes con radionúclidos de regadenosón, incluida la enfermedad reactiva grave de las vías respiratorias, la angina crescendo inestable, el bloqueo AV de alto grado, la cafeína dentro de las 24 horas
- Infarto de miocardio previo documentado
- Claustrofobia severa
- Pacientes que puedan estar embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Regadenosón
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Prueba de estrés vasodilatador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias estrés/reposo en el ancho de banda global de contracción mecánica del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los investigadores medirán el cambio porcentual en el ancho de banda de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo global entre las imágenes de perfusión en estrés y en reposo según lo medido por el análisis de fase. Se incluyeron dos pacientes, pero no se analizaron los datos. |
Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias estrés/reposo en el ancho de banda de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo segmentario.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los investigadores medirán el cambio porcentual en el ancho de banda de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo segmentario (cada una de las 3 arterias coronarias principales) entre las imágenes de perfusión en estrés y en reposo, según lo medido por el análisis de fase.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Esteves, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Agonistas del receptor de adenosina A2
- Regadenosón
Otros números de identificación del estudio
- IRB00062632
- REGA12I11 (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .