Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de fase y CAD obstructivo en PET de rubidio

29 de mayo de 2014 actualizado por: Fabio Esteves, MD, Emory University

Asincronía mecánica regional y global del ventrículo izquierdo en el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria obstructiva en reposo y estrés con regadenosón PET de perfusión miocárdica con rubidio

La PET de perfusión miocárdica con rubidio es una prueba de diagnóstico por la imagen que se usa para diagnosticar a pacientes con un flujo sanguíneo anormal al corazón secundario al estrechamiento de los vasos del corazón.

El análisis de fase es un método informático que se aplica después de realizar la prueba PET. Se utiliza para determinar cuándo una región del corazón se contrae en relación con otras regiones del corazón en el ciclo de latidos del corazón. Los datos iniciales sugieren que las regiones del corazón con un flujo sanguíneo anormal cambian el patrón de contracción del reposo a las condiciones de estrés. Es decir, las regiones del corazón con suministro anormal de sangre se vuelven asincrónicas en comparación con las regiones normales del corazón.

Este estudio investigará si el análisis de fase puede ayudar a la interpretación visual de los estudios PET de perfusión miocárdica con rubidio al determinar las áreas del corazón que no están latiendo en sincronía con las regiones normales del corazón. Esta información se utilizará como indicador de un suministro de sangre deficiente. El estándar de oro será la angiografía coronaria mediante la cual se evalúa el porcentaje de estrechamiento de los vasos del corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos
  • derivado para estudios de imagen de perfusión miocárdica por sospecha de EAC obstructiva
  • 18 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para las imágenes con radionúclidos de regadenosón, incluida la enfermedad reactiva grave de las vías respiratorias, la angina crescendo inestable, el bloqueo AV de alto grado, la cafeína dentro de las 24 horas
  • Infarto de miocardio previo documentado
  • Claustrofobia severa
  • Pacientes que puedan estar embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Regadenosón
Prueba de estrés vasodilatador
Otros nombres:
  • Lexiscano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias estrés/reposo en el ancho de banda global de contracción mecánica del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Los investigadores medirán el cambio porcentual en el ancho de banda de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo global entre las imágenes de perfusión en estrés y en reposo según lo medido por el análisis de fase.

Se incluyeron dos pacientes, pero no se analizaron los datos.

Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias estrés/reposo en el ancho de banda de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo segmentario.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Los investigadores medirán el cambio porcentual en el ancho de banda de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo segmentario (cada una de las 3 arterias coronarias principales) entre las imágenes de perfusión en estrés y en reposo, según lo medido por el análisis de fase.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fabio Esteves, MD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir