Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faseanalyse en obstructieve CAD op Rubidium PET

29 mei 2014 bijgewerkt door: Fabio Esteves, MD, Emory University

Regionale en globale mechanische linkerventrikeldyssynchronie bij de diagnose van obstructieve coronaire hartziekte bij rust en Regadenoson-stress Rubidium Myocardiale perfusie PET

Rubidium myocardiale perfusie PET is een beeldvormingstest die wordt gebruikt om patiënten te diagnosticeren met een abnormale bloedtoevoer naar het hart secundair aan vernauwing van de hartvaten.

Faseanalyse is een computermethode die wordt toegepast nadat de PET-test is uitgevoerd. Het wordt gebruikt om te bepalen wanneer een regio van het hart samentrekt ten opzichte van andere hartregio's in de hartslagcyclus. De eerste gegevens suggereren dat delen van het hart met een abnormale bloedstroom het samentrekkingspatroon veranderen van rust naar stress. Dat wil zeggen, delen van het hart met een abnormale bloedtoevoer worden dissynchroon in vergelijking met de normale delen van het hart.

Deze studie zal onderzoeken of fase-analyse kan helpen bij de visuele interpretatie van rubidium myocardiale perfusie PET-onderzoeken door de gebieden van het hart te bepalen die niet synchroon kloppen met de normale hartregio's. Deze informatie zal worden gebruikt als een proxy voor een slechte bloedtoevoer. De gouden standaard zal coronaire angiografie zijn waarmee het percentage vernauwing van de hartvaten wordt bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten
  • verwezen voor myocardiale perfusiebeeldvorming wegens verdenking op obstructieve CAD
  • 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor beeldvorming met regadenoson-radionucliden, waaronder ernstige reactieve luchtwegaandoening, onstabiele crescendo angina, hooggradig AV-blok, cafeïne binnen 24 uur
  • Gedocumenteerd eerder myocardinfarct
  • Ernstige claustrofobie
  • Patiënten die mogelijk zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regadeson
Geneesmiddel: Regadeson
Vasodilatator stresstesten
Andere namen:
  • Lexicaans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spannings-/rustverschillen in de globale bandbreedte voor mechanische contractie van de linkerventrikel.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

De onderzoekers zullen de procentuele verandering meten in de globale linkerventrikel mechanische contractiebandbreedte tussen stress- en rustperfusiebeeldvorming zoals gemeten door middel van fase-analyse.

Twee patiënten waren ingeschreven, maar de gegevens werden niet geanalyseerd.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spannings-/rustverschillen in segmentale mechanische contractiebandbreedte van de linkerventrikel.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De onderzoekers zullen de procentuele verandering meten in de segmentale (elk van de 3 grote kransslagaders) linkerventrikel mechanische contractiebandbreedte tussen stress- en rustperfusiebeeldvorming zoals gemeten door middel van fase-analyse.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabio Esteves, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren