Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faseanalyse og obstruktiv CAD på Rubidium PET

29. mai 2014 oppdatert av: Fabio Esteves, MD, Emory University

Regional og global venstre ventrikkel-mekanisk dyssynkroni ved diagnostisering av obstruktiv koronararteriesykdom ved hvile og regadenoson-stress Rubidium Myocardial Perfusion PET

Rubidium myokardperfusjon PET er en bildediagnostisk test som brukes til å diagnostisere pasienter med unormal blodstrøm til hjertet sekundært til innsnevring av hjertekarene.

Faseanalyse er en datamaskinmetode som brukes etter at PET-testen er utført. Den brukes til å bestemme når en region av hjertet trekker seg sammen i forhold til andre hjerteregioner i hjerteslagsyklusen. Innledende data tyder på at områder av hjertet med unormal blodstrøm endrer sammentrekningsmønsteret fra hvile til stresstilstander. Det vil si at områder av hjertet med unormal blodtilførsel blir dyssynkrone sammenlignet med de normale områdene i hjertet.

Denne studien vil undersøke om faseanalyse kan hjelpe den visuelle tolkningen av rubidium myokardperfusjons-PET-studier ved å bestemme områdene i hjertet som ikke slår synkront med de normale hjerteområdene. Denne informasjonen vil bli brukt som en proxy for dårlig blodtilførsel. Gullstandarden vil være koronar angiografi hvor prosentvis innsnevring av hjerteårene vurderes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter
  • henvist til myokardperfusjonsavbildning ved mistanke om obstruktiv CAD
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regadenoson radionuklidavbildning inkludert alvorlig reaktiv luftveissykdom, ustabil crescendo angina, høygradig AV-blokk, koffein innen 24 timer
  • Dokumentert tidligere hjerteinfarkt
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Pasienter som kan være gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regadenoson
Legemiddel: Regadenoson
Vasodilator stresstesting
Andre navn:
  • Lexiscan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress/hvileforskjeller i global venstre ventrikkels mekaniske sammentrekningsbåndbredde.
Tidsramme: Inntil 12 måneder

Etterforskerne vil måle den prosentvise endringen i global venstre ventrikkels mekaniske sammentrekningsbåndbredde mellom stress- og hvileperfusjonsavbildning som målt ved faseanalyse.

To pasienter ble registrert, men dataene ble ikke analysert.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress/hvileforskjeller i segmentell venstre ventrikkels mekaniske sammentrekningsbåndbredde.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Etterforskerne vil måle den prosentvise endringen i segmentell (hver av 3 store koronararterier) venstre ventrikkels mekaniske sammentrekningsbåndbredde mellom stress- og hvileperfusjonsavbildning som målt ved faseanalyse.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Esteves, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Regadenoson

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere