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Análise de fase e CAD obstrutivo em PET de rubídio

29 de maio de 2014 atualizado por: Fabio Esteves, MD, Emory University

Dissincronia mecânica regional e global do ventrículo esquerdo no diagnóstico de doença arterial coronariana obstrutiva em repouso e estresse com regadenoson PET de perfusão miocárdica de rubídio

A PET de perfusão miocárdica com rubídio é um exame de imagem usado para diagnosticar pacientes com fluxo sanguíneo anormal para o coração secundário ao estreitamento dos vasos cardíacos.

A análise de fase é um método de computador aplicado após a realização do teste PET. É usado para determinar quando uma região do coração se contrai em relação a outras regiões do coração no ciclo de batimento cardíaco. Dados iniciais sugerem que regiões do coração com fluxo sanguíneo anormal alteram o padrão de contração do repouso para condições de estresse. Ou seja, regiões do coração com suprimento sanguíneo anormal tornam-se dessincronizadas quando comparadas às regiões normais do coração.

Este estudo investigará se a análise de fase pode auxiliar na interpretação visual de estudos PET de perfusão miocárdica de rubídio, determinando as áreas do coração que não estão batendo em sincronia com as regiões cardíacas normais. Esta informação será usada como um substituto para o suprimento de sangue ruim. O padrão-ouro será a angiografia coronária, pela qual é avaliada a porcentagem de estreitamento dos vasos do coração.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino
  • encaminhado para cintilografia de perfusão miocárdica por suspeita de DAC obstrutiva
  • 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para imagens de radionuclídeo regadenoson incluindo doença reativa grave das vias aéreas, angina crescendo instável, bloqueio AV de alto grau, cafeína dentro de 24 horas
  • Infarto do miocárdio prévio documentado
  • claustrofobia severa
  • Pacientes que podem estar grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regadenosona
Teste de esforço vasodilatador
Outros nomes:
  • Lexiscan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de estresse/repouso na largura de banda de contração mecânica global do ventrículo esquerdo.
Prazo: Até 12 meses

Os investigadores medirão a variação percentual na largura de banda global da contração mecânica do ventrículo esquerdo entre o estresse e a imagem de perfusão em repouso, conforme medido pela análise de fase.

Dois pacientes foram inscritos, mas os dados não foram analisados.

Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de estresse/repouso na largura de banda segmentar da contração mecânica do ventrículo esquerdo.
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores medirão a variação percentual na largura de banda de contração mecânica do ventrículo esquerdo segmentar (cada uma das 3 principais artérias coronárias) entre o estresse e a imagem de perfusão em repouso, conforme medido pela análise de fase.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fabio Esteves, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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