- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840696
Análise de fase e CAD obstrutivo em PET de rubídio
Dissincronia mecânica regional e global do ventrículo esquerdo no diagnóstico de doença arterial coronariana obstrutiva em repouso e estresse com regadenoson PET de perfusão miocárdica de rubídio
A PET de perfusão miocárdica com rubídio é um exame de imagem usado para diagnosticar pacientes com fluxo sanguíneo anormal para o coração secundário ao estreitamento dos vasos cardíacos.
A análise de fase é um método de computador aplicado após a realização do teste PET. É usado para determinar quando uma região do coração se contrai em relação a outras regiões do coração no ciclo de batimento cardíaco. Dados iniciais sugerem que regiões do coração com fluxo sanguíneo anormal alteram o padrão de contração do repouso para condições de estresse. Ou seja, regiões do coração com suprimento sanguíneo anormal tornam-se dessincronizadas quando comparadas às regiões normais do coração.
Este estudo investigará se a análise de fase pode auxiliar na interpretação visual de estudos PET de perfusão miocárdica de rubídio, determinando as áreas do coração que não estão batendo em sincronia com as regiões cardíacas normais. Esta informação será usada como um substituto para o suprimento de sangue ruim. O padrão-ouro será a angiografia coronária, pela qual é avaliada a porcentagem de estreitamento dos vasos do coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino
- encaminhado para cintilografia de perfusão miocárdica por suspeita de DAC obstrutiva
- 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para imagens de radionuclídeo regadenoson incluindo doença reativa grave das vias aéreas, angina crescendo instável, bloqueio AV de alto grau, cafeína dentro de 24 horas
- Infarto do miocárdio prévio documentado
- claustrofobia severa
- Pacientes que podem estar grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Regadenosona
|
Teste de esforço vasodilatador
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças de estresse/repouso na largura de banda de contração mecânica global do ventrículo esquerdo.
Prazo: Até 12 meses
|
Os investigadores medirão a variação percentual na largura de banda global da contração mecânica do ventrículo esquerdo entre o estresse e a imagem de perfusão em repouso, conforme medido pela análise de fase. Dois pacientes foram inscritos, mas os dados não foram analisados. |
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças de estresse/repouso na largura de banda segmentar da contração mecânica do ventrículo esquerdo.
Prazo: Até 12 meses
|
Os investigadores medirão a variação percentual na largura de banda de contração mecânica do ventrículo esquerdo segmentar (cada uma das 3 principais artérias coronárias) entre o estresse e a imagem de perfusão em repouso, conforme medido pela análise de fase.
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Esteves, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Agonistas do Receptor de Adenosina A2
- Regadenosona
Outros números de identificação do estudo
- IRB00062632
- REGA12I11 (Outro identificador: Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Regadenosona
-
VersitiDana-Farber Cancer Institute; University of Illinois at Chicago; Medical College... e outros colaboradoresDesconhecidoAnemia falciforme | Anemia falciformeEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverConcluídoDoença arterial coronária | Diabetes mellitus tipo 1Estados Unidos
-
University of Maryland, BaltimoreAstellas Pharma US, Inc.ConcluídoFunção CardíacaEstados Unidos
-
GE HealthcareCovanceRecrutamentoIsquemia do miocárdio | Doença arterial coronáriaFrança, Grécia, Itália, Reino Unido
-
University of ChicagoAstellas Pharma IncConcluído
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Scientific & Medical Affairs, Inc.ConcluídoMorte Súbita Cardíaca | Disfunção Sistólica Ventricular EsquerdaEstados Unidos
-
University of NebraskaGE Healthcare; Astellas Pharma US, Inc.ConcluídoDoença arterial coronária | Anormalidades de perfusão miocárdicaEstados Unidos
-
Marvin W. Kronenberg, M.D.Astellas Pharma US, Inc.ConcluídoHipertensão | Insuficiência Cardíaca Diastólica | Insuficiência Cardíaca DiastólicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoDoença arterial coronáriaEstados Unidos