- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840696
Vaiheanalyysi ja obstruktiivinen CAD Rubidium PET:llä
Alueellinen ja maailmanlaajuinen vasemman kammion mekaaninen dyssynkronia obstruktiivisen sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa lepotilassa ja Regadenoson Stress Rubidium Myocardial Perfuusio PET
Rubidium-sydänperfuusio PET on kuvantamistesti, jota käytetään diagnosoimaan potilaita, joilla on sydämen verisuonten kaventumisesta johtuva epänormaali verenkierto.
Vaiheanalyysi on tietokonemenetelmä, jota käytetään PET-testin jälkeen. Sitä käytetään määrittämään, milloin sydämen alue supistuu suhteessa muihin sydämen alueisiin sydämen sykesyklissä. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että sydämen alueet, joilla on epänormaali verenkierto, muuttavat supistumismallia levosta stressiolosuhteisiin. Toisin sanoen sydämen alueista, joilla on epänormaali verenkierto, tulee epäsynkronisia verrattuna sydämen normaaleihin alueisiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko vaiheanalyysi auttaa rubidium-sydänperfuusio-PET-tutkimusten visuaalista tulkintaa määrittämällä sydämen alueet, jotka eivät lyö synkronissa normaalien sydämen alueiden kanssa. Näitä tietoja käytetään huonon verenkierron välityspalvelimena. Kultastandardi on sepelvaltimoangiografia, jolla arvioidaan sydänsuonien prosentuaalinen kapeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat
- lähetetty sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen epäillyn obstruktiivisen CAD:n vuoksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Regadenosoniradionuklidikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien vakava reaktiivinen hengitystiesairaus, epästabiili crescendo-angina, korkealaatuinen AV-salpa, kofeiini 24 tunnin sisällä
- Dokumentoitu aiempi sydäninfarkti
- Vaikea klaustrofobia
- Potilaat, jotka voivat olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Regadenoson
|
Vasodilataattorin stressitesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi/lepo-erot globaalissa vasemman kammion mekaanisen supistumisen kaistanleveydessä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat globaalin vasemman kammion mekaanisen supistumisen kaistanleveyden prosentuaalisen muutoksen stressi- ja lepoperfuusiokuvauksen välillä vaiheanalyysillä mitattuna. Kaksi potilasta otettiin mukaan, mutta tietoja ei analysoitu. |
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi/lepo-erot segmentaalisessa vasemman kammion mekaanisen supistumisen kaistanleveydessä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat prosentuaalisen muutoksen segmentaalisessa (kukin kolmesta suuresta sepelvaltimosta) vasemman kammion mekaanisen supistumisen kaistanleveydestä stressin ja lepoperfuusiokuvauksen välillä vaiheanalyysillä mitattuna.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Esteves, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriagonistit
- Regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00062632
- REGA12I11 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .