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Analisi di fase e CAD ostruttivo su PET al rubidio

29 maggio 2014 aggiornato da: Fabio Esteves, MD, Emory University

Dissincronia meccanica regionale e globale del ventricolo sinistro nella diagnosi di malattia coronarica ostruttiva a riposo e stress Regadenoson Rubidio Perfusione miocardica PET

La PET di perfusione miocardica al rubidio è un test di imaging utilizzato per diagnosticare pazienti con flusso sanguigno anormale al cuore secondario al restringimento dei vasi cardiaci.

L'analisi di fase è un metodo informatico che viene applicato dopo l'esecuzione del test PET. Viene utilizzato per determinare quando una regione del cuore si contrae rispetto ad altre regioni del cuore nel ciclo del battito cardiaco. I dati iniziali suggeriscono che le regioni del cuore con flusso sanguigno anormale modificano il modello di contrazione da condizioni di riposo a condizioni di stress. Cioè, le regioni del cuore con afflusso di sangue anormale diventano dissincrone rispetto alle normali regioni del cuore.

Questo studio indagherà se l'analisi di fase può aiutare l'interpretazione visiva degli studi PET di perfusione miocardica al rubidio determinando le aree del cuore che non battono in sincronia con le normali regioni cardiache. Queste informazioni verranno utilizzate come proxy per scarso afflusso di sangue. Il gold standard sarà l'angiografia coronarica con la quale viene valutata la percentuale di restringimento dei vasi cardiaci.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi o femmine
  • sottoposto a imaging di perfusione miocardica per sospetta CAD ostruttiva
  • 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'imaging con radionuclidi regadenoson inclusa grave malattia reattiva delle vie aeree, angina crescendo instabile, blocco AV di alto grado, caffeina entro 24 ore
  • Pregresso infarto miocardico documentato
  • Claustrofobia grave
  • Pazienti che potrebbero essere incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regadenoson
Droga: Regadenoson
Test da sforzo vasodilatatore
Altri nomi:
  • Lessico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze stress/riposo nella larghezza di banda globale della contrazione meccanica del ventricolo sinistro.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Gli investigatori misureranno la variazione percentuale della larghezza di banda della contrazione meccanica del ventricolo sinistro globale tra lo stress e l'imaging della perfusione a riposo misurata dall'analisi di fase.

Sono stati arruolati due pazienti ma i dati non sono stati analizzati.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze stress/riposo nella larghezza di banda segmentale della contrazione meccanica del ventricolo sinistro.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Gli investigatori misureranno la variazione percentuale nella larghezza di banda della contrazione meccanica del ventricolo sinistro segmentale (ciascuna delle 3 principali arterie coronarie) tra lo stress e l'imaging della perfusione a riposo misurata dall'analisi di fase.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabio Esteves, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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