Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fázová analýza a obstrukční CAD na Rubidium PET

29. května 2014 aktualizováno: Fabio Esteves, MD, Emory University

Regionální a globální mechanická dyssynchronie levé komory v diagnostice obstrukčního onemocnění věnčitých tepen v klidu a regadenosonový stres Rubidium myokardiální perfuze PET

Rubidium myocardial perfusion PET je zobrazovací test používaný k diagnostice pacientů s abnormálním průtokem krve do srdce v důsledku zúžení srdečních cév.

Fázová analýza je počítačová metoda, která se aplikuje po provedení PET testu. Používá se k určení, kdy se určitá oblast srdce stahuje vzhledem k jiným oblastem srdce v cyklu srdečního tepu. Počáteční údaje naznačují, že oblasti srdce s abnormálním průtokem krve mění vzorec kontrakce z klidových na stresové podmínky. To znamená, že oblasti srdce s abnormálním krevním zásobením se stávají dyssynchronními ve srovnání s normálními oblastmi srdce.

Tato studie bude zkoumat, zda fázová analýza může napomoci vizuální interpretaci studií PET s rubidiovou perfuzí myokardu určením oblastí srdce, které nebijí synchronně s normálními srdečními oblastmi. Tyto informace budou použity jako náhrada za špatné zásobení krví. Zlatým standardem bude koronarografie, pomocí které se posuzuje procento zúžení srdečních cév.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví
  • odesláno na perfuzní zobrazení myokardu pro podezření na obstrukční ICHS
  • 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace radionuklidového zobrazování regadenosonem včetně těžkého reaktivního onemocnění dýchacích cest, nestabilní crescendo anginy pectoris, AV blokády vysokého stupně, kofeinu do 24 hodin
  • Zdokumentovaný předchozí infarkt myokardu
  • Těžká klaustrofobie
  • Pacientky, které mohou být těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regadenoson
Lék: Regadenoson
Vazodilatační zátěžové testy
Ostatní jména:
  • Lexiscan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly napětí/klidu v globální šířce pásma mechanické kontrakce levé komory.
Časové okno: Až 12 měsíců

Vyšetřovatelé změří procentuální změnu v globální šířce pásma mechanické kontrakce levé komory mezi stresovým a klidovým perfuzním zobrazením, jak bylo změřeno fázovou analýzou.

Byli zařazeni dva pacienti, ale data nebyla analyzována.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly napětí/klid v šířce pásma mechanické kontrakce segmentální levé komory.
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyšetřovatelé změří procentuální změnu v šířce pásma mechanické kontrakce segmentální (každá ze 3 hlavních koronárních tepen) levé komory mezi stresovým a klidovým perfuzním zobrazením, měřeno fázovou analýzou.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Esteves, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regadenoson

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit