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Analyse de phase et CAO obstructive sur PET Rubidium

29 mai 2014 mis à jour par: Fabio Esteves, MD, Emory University

Dyssynchronie mécanique ventriculaire gauche régionale et globale dans le diagnostic de la maladie coronarienne obstructive au repos et au stress régadénoson TEP de perfusion myocardique au rubidium

La TEP de perfusion myocardique au rubidium est un test d'imagerie utilisé pour diagnostiquer les patients présentant un flux sanguin anormal vers le cœur secondaire à un rétrécissement des vaisseaux cardiaques.

L'analyse de phase est une méthode informatique qui est appliquée après la réalisation du test PET. Il est utilisé pour déterminer quand une région du cœur se contracte par rapport à d'autres régions du cœur dans le cycle des battements cardiaques. Les données initiales suggèrent que les régions du cœur avec un flux sanguin anormal modifient le schéma de contraction du repos aux conditions de stress. C'est-à-dire que les régions du cœur avec un apport sanguin anormal deviennent asynchrones par rapport aux régions normales du cœur.

Cette étude examinera si l'analyse de phase peut aider à l'interprétation visuelle des études TEP de perfusion myocardique au rubidium en déterminant les zones du cœur qui ne battent pas en synchronisme avec les régions cardiaques normales. Cette information sera utilisée comme indicateur d'un mauvais approvisionnement en sang. L'étalon-or sera l'angiographie coronarienne par laquelle le pourcentage de rétrécissement des vaisseaux cardiaques est évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins
  • référé pour imagerie de perfusion myocardique en cas de suspicion de coronaropathie obstructive
  • 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'imagerie radionucléide régadénoson, y compris maladie réactive grave des voies respiratoires, angor crescendo instable, bloc AV de haut grade, caféine dans les 24 heures
  • Infarctus du myocarde antérieur documenté
  • Claustrophobie sévère
  • Patientes susceptibles d'être enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Regadenoson
Médicament: Regadenoson
Test de stress vasodilatateur
Autres noms:
  • Lexique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences stress/repos dans la bande passante de contraction mécanique ventriculaire gauche globale.
Délai: Jusqu'à 12 mois

Les chercheurs mesureront le pourcentage de variation de la largeur de bande de contraction mécanique ventriculaire gauche globale entre l'imagerie de perfusion de stress et de repos, telle que mesurée par analyse de phase.

Deux patients ont été recrutés mais les données n'ont pas été analysées.
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences stress/repos dans la bande passante segmentaire de la contraction mécanique ventriculaire gauche.
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les chercheurs mesureront le pourcentage de variation de la bande passante de contraction mécanique ventriculaire gauche segmentaire (chacune des 3 principales artères coronaires) entre le stress et l'imagerie de perfusion au repos, telle que mesurée par analyse de phase.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabio Esteves, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2013

Première publication (Estimation)

26 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Autre identifiant: Other)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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