- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840696
Analiza fazowa i obturacyjny CAD na rubidowym PET
Regionalna i globalna dyssynchronia mechaniczna lewej komory w diagnostyce obturacyjnej choroby wieńcowej w spoczynku i obciążeniu regadenozonem rubid perfuzja mięśnia sercowego PET
Rubidowy PET perfuzji mięśnia sercowego jest badaniem obrazowym stosowanym do diagnozowania pacjentów z nieprawidłowym przepływem krwi do serca wtórnym do zwężenia naczyń serca.
Analiza fazowa to metoda komputerowa stosowana po wykonaniu badania PET. Służy do określenia, kiedy region serca kurczy się w stosunku do innych obszarów serca w cyklu bicia serca. Wstępne dane sugerują, że obszary serca z nieprawidłowym przepływem krwi zmieniają wzorzec skurczu z warunków spoczynkowych na stresowe. Oznacza to, że obszary serca z nieprawidłowym ukrwieniem stają się dyssynchroniczne w porównaniu z normalnymi obszarami serca.
W tym badaniu zbadamy, czy analiza fazowa może pomóc w wizualnej interpretacji badań PET perfuzji mięśnia sercowego rubidu poprzez określenie obszarów serca, które nie biją synchronicznie z normalnymi obszarami serca. Ta informacja zostanie wykorzystana jako wskaźnik słabego ukrwienia. Złotym standardem będzie angiografia wieńcowa, za pomocą której ocenia się procentowe zwężenie naczyń serca.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
- skierowany na badanie perfuzji mięśnia sercowego z podejrzeniem obturacyjnej choroby wieńcowej
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do obrazowania radionuklidów regadenozonu, w tym ciężka reaktywna choroba dróg oddechowych, niestabilna dławica piersiowa, blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia, kofeina w ciągu 24 godzin
- Udokumentowany wcześniejszy zawał mięśnia sercowego
- Ciężka klaustrofobia
- Pacjenci, którzy mogą być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regadenozon
|
Testy obciążeniowe rozszerzające naczynia krwionośne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice stresu / odpoczynku w globalnej przepustowości mechanicznego skurczu lewej komory.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Badacze zmierzą procentową zmianę pasma globalnego skurczu mechanicznego lewej komory między stresem a obrazowaniem perfuzji spoczynkowej, mierzoną za pomocą analizy fazowej. Dwóch pacjentów zostało włączonych, ale dane nie zostały przeanalizowane. |
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice stresu / odpoczynku w segmentowej przepustowości mechanicznego skurczu lewej komory.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Badacze zmierzą procentową zmianę szerokości pasma mechanicznego skurczu lewej komory (każda z 3 głównych tętnic wieńcowych) pomiędzy obciążeniem a spoczynkowym obrazowaniem perfuzji, co zmierzono za pomocą analizy fazowej.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Esteves, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Agoniści receptora adenozynowego A2
- Regadenozon
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00062632
- REGA12I11 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Regadenozon
-
German Heart InstituteGE HealthcareJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverZakończonyChoroba wieńcowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
GE HealthcareCovanceRekrutacyjnyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowaWłochy, Zjednoczone Królestwo, Francja, Grecja
-
Paul KimRekrutacyjnyNiepowodzenie i odrzucenie przeszczepu sercaStany Zjednoczone
-
Tennessee Heart and Vascular Institute, P.C.General ElectricNieznanyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaMayo Clinic; Astellas Pharma IncZakończonyChoroba wieńcowa | Zaburzenia perfuzji mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończonyChoroba wieńcowa | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończony
-
University of NebraskaGE Healthcare; Astellas Pharma US, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowa | Zaburzenia perfuzji mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Washington University School... i inni współpracownicyZakończony