Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fasanalys och obstruktiv CAD på Rubidium PET

29 maj 2014 uppdaterad av: Fabio Esteves, MD, Emory University

Regional och global vänsterkammarmekanisk dyssynkroni vid diagnos av obstruktiv kranskärlssjukdom vid vila och Regadenosonstress Rubidium Myocardial Perfusion PET

Rubidium myocardial perfusion PET är ett avbildningstest som används för att diagnostisera patienter med onormalt blodflöde till hjärtat sekundärt till förträngning av hjärtkärlen.

Fasanalys är en datormetod som tillämpas efter att PET-testet är gjort. Det används för att bestämma när en del av hjärtat drar ihop sig i förhållande till andra hjärtregioner i hjärtslagscykeln. Initiala data tyder på att delar av hjärtat med onormalt blodflöde ändrar sammandragningsmönstret från vila till stressförhållanden. Det vill säga områden i hjärtat med onormal blodtillförsel blir dyssynkrona jämfört med de normala områdena i hjärtat.

Denna studie kommer att undersöka om fasanalys kan underlätta den visuella tolkningen av rubidium myokardperfusion PET-studier genom att bestämma de områden i hjärtat som inte slår i synkronisering med de normala hjärtregionerna. Denna information kommer att användas som en proxy för dålig blodtillförsel. Guldstandarden kommer att vara kranskärlsangiografi genom vilken den procentuella förträngningen av hjärtkärlen bedöms.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter
  • remitteras för myokardperfusionsavbildning för misstänkt obstruktiv CAD
  • 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för regadenoson-radionuklidavbildning inklusive allvarlig reaktiv luftvägssjukdom, instabil crescendo angina, höggradigt AV-block, koffein inom 24 timmar
  • Dokumenterad tidigare hjärtinfarkt
  • Svår klaustrofobi
  • Patienter som kan vara gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regadenoson
Läkemedel: Regadenoson
Vasodilator stresstestning
Andra namn:
  • Lexiscan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress/vila skillnader i global mekanisk sammandragningsbandbredd för vänster kammare.
Tidsram: Upp till 12 månader

Utredarna kommer att mäta den procentuella förändringen i den globala mekaniska sammandragningsbandbredden för vänster kammare mellan stress- och viloperfusionsavbildning mätt med fasanalys.

Två patienter inkluderades men data analyserades inte.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress/vila skillnader i segmentell vänsterkammars mekaniska kontraktionsbandbredd.
Tidsram: Upp till 12 månader
Utredarna kommer att mäta den procentuella förändringen i segmentell (var och en av 3 stora kransartärer) vänsterkammars mekaniska sammandragningsbandbredd mellan stress- och viloperfusionsavbildning mätt med fasanalys.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Fabio Esteves, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2013

Första postat (Uppskatta)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Annan identifierare: Other)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera