Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фазовый анализ и обструктивная CAD на рубидиевом ПЭТ

29 мая 2014 г. обновлено: Fabio Esteves, MD, Emory University

Регионарная и глобальная левожелудочковая механическая диссинхрония в диагностике обструктивной болезни коронарных артерий в покое и регаденозонном стрессе Рубидиевая перфузионная ПЭТ миокарда

Перфузионная ПЭТ миокарда с рубидием — это визуализирующий тест, используемый для диагностики пациентов с аномальным притоком крови к сердцу, вторичным по отношению к сужению сердечных сосудов.

Фазовый анализ — это компьютерный метод, который применяется после проведения ПЭТ-теста. Он используется для определения того, когда область сердца сокращается по сравнению с другими областями сердца в цикле сердечных сокращений. Первоначальные данные свидетельствуют о том, что области сердца с аномальным кровотоком меняют характер сокращения от состояния покоя к состоянию стресса. То есть области сердца с аномальным кровоснабжением становятся диссинхронными по сравнению с нормальными областями сердца.

В этом исследовании будет изучено, может ли фазовый анализ помочь в визуальной интерпретации ПЭТ-исследований перфузии миокарда с рубидием путем определения областей сердца, которые не сокращаются синхронно с нормальными областями сердца. Эта информация будет использоваться в качестве косвенного показателя плохого кровоснабжения. Золотым стандартом станет коронароангиография, с помощью которой оценивается процент сужения сосудов сердца.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола
  • направлен на визуализацию перфузии миокарда при подозрении на обструктивную ИБС
  • 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к радионуклидной визуализации регаденозона, включая тяжелое реактивное заболевание дыхательных путей, нестабильную стенокардию крещендо, АВ-блокаду высокой степени, кофеин в течение 24 часов.
  • Документально подтвержденный предшествующий инфаркт миокарда
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Пациенты, которые могут быть беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регаденозон
Лекарство: Регаденозон
Вазодилататорное стресс-тестирование
Другие имена:
  • Лексискан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между стрессом и отдыхом в глобальной полосе частот механического сокращения левого желудочка.
Временное ограничение: До 12 месяцев

Исследователи будут измерять процентное изменение глобальной ширины полосы механического сокращения левого желудочка между нагрузкой и перфузионной визуализацией в состоянии покоя, что измеряется с помощью фазового анализа.

Два пациента были зарегистрированы, но данные не были проанализированы.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между нагрузкой и отдыхом в сегментарной полосе механического сокращения левого желудочка.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Исследователи будут измерять процентное изменение сегментарной (каждой из 3 крупных коронарных артерий) ширины полосы механического сокращения левого желудочка между нагрузкой и перфузионной визуализацией в состоянии покоя, что измеряется с помощью фазового анализа.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Fabio Esteves, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться