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Phasenanalyse und obstruktive CAD auf Rubidium-PET

29. Mai 2014 aktualisiert von: Fabio Esteves, MD, Emory University

Regionale und globale linke ventrikuläre mechanische Dyssynchronie in der Diagnose der obstruktiven koronaren Herzkrankheit bei Ruhe und Regadenoson-Stress Rubidium Myokardperfusion PET

Rubidium-Myokard-Perfusions-PET ist ein bildgebender Test, der zur Diagnose von Patienten mit anormalem Blutfluss zum Herzen als Folge einer Verengung der Herzgefäße verwendet wird.

Die Phasenanalyse ist eine Computermethode, die nach dem PET-Test angewendet wird. Es wird verwendet, um zu bestimmen, wann sich eine Region des Herzens relativ zu anderen Herzregionen im Herzschlagzyklus zusammenzieht. Erste Daten deuten darauf hin, dass Regionen des Herzens mit abnormaler Durchblutung das Kontraktionsmuster von Ruhe- zu Belastungszuständen verändern. Das heißt, Bereiche des Herzens mit abnormaler Blutversorgung werden im Vergleich zu den normalen Bereichen des Herzens dyssynchron.

Diese Studie wird untersuchen, ob die Phasenanalyse die visuelle Interpretation von Rubidium-Myokardperfusions-PET-Untersuchungen unterstützen kann, indem die Bereiche des Herzens bestimmt werden, die nicht synchron mit den normalen Herzregionen schlagen. Diese Informationen werden als Proxy für eine schlechte Blutversorgung verwendet. Der Goldstandard wird die Koronarangiographie sein, mit der die prozentuale Verengung der Herzgefäße beurteilt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten
  • bei Verdacht auf obstruktive CAD zur myokardialen Perfusionsbildgebung überwiesen
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Radionuklid-Bildgebung mit Regadenoson, einschließlich schwerer reaktiver Atemwegserkrankungen, instabiler Crescendo-Angina, hochgradiger AV-Blockierung, Koffein innerhalb von 24 Stunden
  • Dokumentierter früherer Myokardinfarkt
  • Schwere Klaustrophobie
  • Patienten, die möglicherweise schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regadenoson
Arzneimittel: Regadenoson
Vasodilatator-Stresstest
Andere Namen:
  • Lexikon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungs-/Ruhe-Unterschiede in der globalen linken ventrikulären mechanischen Kontraktionsbandbreite.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Die Forscher messen die prozentuale Änderung der globalen linken ventrikulären mechanischen Kontraktionsbandbreite zwischen Belastungs- und Ruheperfusionsbildgebung, gemessen durch Phasenanalyse.

Zwei Patienten wurden eingeschlossen, aber die Daten wurden nicht analysiert.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungs-/Ruhe-Unterschiede in der segmentalen linken ventrikulären mechanischen Kontraktionsbandbreite.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Ermittler messen die prozentuale Veränderung der segmentalen (jede der 3 großen Koronararterien) linken ventrikulären mechanischen Kontraktionsbandbreite zwischen Belastungs- und Ruheperfusionsbildgebung, wie durch Phasenanalyse gemessen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabio Esteves, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00062632
  • REGA12I11 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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