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ルビジウム PET における相分析と閉塞性 CAD

2014年5月29日 更新者:Fabio Esteves, MD、Emory University

安静時およびレガデノソンストレスによる閉塞性冠動脈疾患の診断における局所的および全体的な左心室の機械的非同期性 PET

ルビジウム心筋灌流 PET は、心臓血管の狭窄に続発する心臓への異常な血流を有する患者を診断するために使用される画像検査です。

相分析は、PET 検査が行われた後に適用されるコンピューター手法です。 これは、心臓の拍動サイクルにおいて心臓の他の領域と比較して、心臓の領域がいつ収縮するかを判断するために使用されます。 初期のデータは、異常な血流を伴う心臓の領域が、収縮のパターンを安静状態からストレス状態に変化させることを示唆しています。 すなわち、異常な血液供給を伴う心臓の領域は、心臓の正常な領域と比較すると非同期になる。

この研究では、正常な心臓領域と同期して鼓動していない心臓の領域を決定することにより、位相分析がルビジウム心筋灌流 PET 研究の視覚的解釈に役立つかどうかを調査します。 この情報は、血液供給不足の代用として使用されます。 ゴールドスタンダードは、心臓血管の狭窄率を評価する冠動脈造影です。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性の患者
  • 閉塞性CADが疑われるため、心筋灌流イメージングに紹介されました
  • 18歳以上。

除外基準:

  • -重度の反応性気道疾患を含むレガデノソン放射性核種イメージングの禁忌、不安定性クレシェンド狭心症、高グレード房室ブロック、24時間以内のカフェイン
  • -文書化された以前の心筋梗塞
  • 重度の閉所恐怖症
  • 妊娠している可能性のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レガデノソン
血管拡張負荷試験
他の名前:
  • レキシカン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な左心室の機械的収縮帯域幅におけるストレス/安静の違い。
時間枠:12ヶ月まで

研究者は、位相分析によって測定されるように、ストレス灌流イメージングと安静灌流イメージングの間の全体的な左心室の機械的収縮帯域幅の変化率を測定します。

2 人の患者が登録されましたが、データは分析されませんでした。

12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分節左心室の機械的収縮帯域幅におけるストレス/安静の違い。
時間枠:12ヶ月まで
研究者は、分節 (3 つの主要な冠状動脈のそれぞれ) の左心室の機械的収縮帯域幅の変化率を、位相分析によって測定されるストレス灌流イメージングと安静灌流イメージングの間で測定します。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fabio Esteves, MD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月29日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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