- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01840696
Rubidium PET의 위상 분석 및 방해 CAD
휴식 및 레가데노손 스트레스 루비듐 심근 관류 PET에 대한 폐쇄성 관상 동맥 질환의 진단에서 지역 및 전체 좌심실 기계적 부조화
루비듐 심근 관류 PET는 심장 혈관의 협착에 이차적으로 심장으로의 비정상적인 혈류가 있는 환자를 진단하는 데 사용되는 영상 검사입니다.
위상 분석은 PET 테스트가 완료된 후 적용되는 컴퓨터 방법입니다. 심장 박동 주기에서 심장의 한 영역이 다른 심장 영역에 비해 언제 수축하는지 결정하는 데 사용됩니다. 초기 데이터는 비정상적인 혈류가 있는 심장 영역이 휴식 상태에서 스트레스 상태로 수축 패턴을 변경함을 시사합니다. 즉, 비정상적인 혈액 공급이 있는 심장 영역은 심장의 정상 영역과 비교할 때 비동기화됩니다.
이 연구는 정상적인 심장 영역과 동시에 박동하지 않는 심장 영역을 결정함으로써 위상 분석이 루비듐 심근 관류 PET 연구의 시각적 해석을 도울 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 정보는 빈약한 혈액 공급에 대한 프록시로 사용됩니다. 황금 표준은 심장 혈관의 협착률을 평가하는 관상 동맥 조영술이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자
- 폐쇄성 CAD가 의심되는 경우 심근 관류 영상 검사 의뢰
- 18세 이상.
제외 기준:
- 중증 반응성 기도 질환, 불안정 크레센도 협심증, 고등급 방실 차단, 24시간 이내 카페인을 포함하는 레가데노손 방사성 핵종 영상에 대한 금기
- 문서화 된 사전 심근 경색
- 심한 밀실 공포증
- 임신 가능성이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레가데노손
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혈관확장제 스트레스 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 좌심실 기계적 수축 대역폭의 스트레스/휴식 차이.
기간: 최대 12개월
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조사관은 위상 분석에 의해 측정된 스트레스와 휴식 관류 영상 사이의 글로벌 좌심실 기계적 수축 대역폭의 백분율 변화를 측정할 것입니다. 두 명의 환자가 등록되었지만 데이터는 분석되지 않았습니다. |
최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분절 좌심실 기계적 수축 대역폭의 스트레스/휴식 차이.
기간: 최대 12개월
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조사관은 위상 분석에 의해 측정된 스트레스와 휴식 관류 영상 사이의 분절(각각 3개의 주요 관상 동맥) 좌심실 기계적 수축 대역폭의 백분율 변화를 측정할 것입니다.
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fabio Esteves, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00062632
- REGA12I11 (기타 식별자: Other)
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