- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841645
CLA-metabolisme og virkninger på menneskers sundhed
2. maj 2013 opdateret af: Alexandre Guedes Torres
Konjugeret linolsyre (CLA) udtømning-repletion: Metabolisme og bioaktivitet hos mennesker
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af konjugeret linolsyre (CLA) fra mejeriprodukter på fedtsyremetabolisme og menneskers sundhed.
En CLA-depletion-repletion-undersøgelse blev udført med raske frivillige.
CLA-udtømning blev opnået gennem en otte ugers mælkefedtrestriktion efterfulgt af en otte ugers genopfyldningsperiode bestående af indtagelse af et smør naturligt beriget med CLA.
Ændringer i kropssammensætning, fastende glukose og insulin, inflammatoriske mediatorer, cellemembraners stabilitet, plasmalipidniveauer og fedtsyresammensætning af lipidklasser evalueres efter udtømnings- og genopfyldningsfaser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter indsamling af baseline-blodprøver startede CLA-udtømningsfasen med diætorientering af en registreret diætist til forsøgspersonerne (n=29) for at udelukke enhver form for mælkefedt fra deres diæt i de følgende 8 uger.
Blodprøver blev taget i slutningen af CLA-depletering, og CLA-repletion-fasen blev indledt efter diætisternes instruktioner: frivillige vendte tilbage til deres almindelige diæter og indtog desuden et CLA-beriget smør i endnu en 8-ugers periode.
Blodprøver blev taget i slutningen af CLA-genopfyldningsfasen.
Virkningerne af CLA på følgende parametre blev evalueret: inflammatoriske mediatorer; fedtsyresammensætning af erytrocytter, plasmaphospholipider og kolesterolestere; kropssammensætning; kliniske faktorer forbundet med det metaboliske syndrom og indikatorer for cellemembranernes stabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige;
- 20 til 40 år;
- BMI mellem 18,0 og 29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kosttilskud;
- ryger;
- Alkoholiker;
- Under medicinering;
- Historie om kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: CLA depletion-repletion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtsyremetabolisme og inflammatoriske mediatorer blev ledsaget under en CLA-depletion-repletion diætintervention
Tidsramme: 16 uger
|
Ændringer i kropssammensætning, fastende glukose og insulin, inflammatoriske mediatorer, cellemembranstabilitet, plasmalipidniveauer og fedtsyresammensætning af lipidklasser blev evalueret før og efter udtømnings- og genopfyldningsfaser.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2013
Først opslået (SKØN)
26. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGT2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med CLA depletion-repletion
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvancerede solide tumorerForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringLeukæmi | Knoglemarvssvigt syndromer | Immundefekter | Medfødte metabolismefejl | Immunodysregulering Polyendokrinopati Enteropati X-linked SyndromeForenede Stater
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamAfsluttet
-
McGill UniversityAfsluttet
-
United States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariAfsluttetÆndringer af LDL-kolesterol | Ændringer af enocannabinoidniveauerItalien
-
Indonesia UniversityBASFRekrutteringKropsvægt | Overvægt og fedmeIndonesien
-
Ohio State UniversityCognisAfsluttet
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet