- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01841645
Metabolizm CLA i wpływ na zdrowie człowieka
2 maja 2013 zaktualizowane przez: Alexandre Guedes Torres
Sprzężony kwas linolowy (CLA) Wyczerpywanie i uzupełnianie: metabolizm i bioaktywność u ludzi
Celem badania jest zbadanie wpływu sprzężonego kwasu linolowego (CLA) z produktów mlecznych na metabolizm kwasów tłuszczowych i zdrowie człowieka.
Przeprowadzono badanie uzupełniania i uzupełniania CLA na zdrowych ochotnikach.
Wyczerpanie CLA osiągnięto poprzez ośmiotygodniowe ograniczenie tłuszczów mlecznych, po którym nastąpił ośmiotygodniowy okres uzupełniania składający się z spożycia masła naturalnie wzbogaconego w CLA.
Zmiany składu ciała, glukozy i insuliny na czczo, mediatorów stanu zapalnego, stabilności błon komórkowych, poziomu lipidów w osoczu i składu kwasów tłuszczowych klas lipidów są oceniane po fazach wyczerpania i uzupełnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po pobraniu wyjściowych próbek krwi, faza wyczerpywania CLA rozpoczęła się od ukierunkowania diety, przez zarejestrowanego dietetyka, na osoby badane (n=29) w celu wykluczenia z ich diety jakiegokolwiek rodzaju tłuszczu mlecznego na następne 8 tygodni.
Próbki krwi pobrano pod koniec wyczerpania CLA, a fazę uzupełniania CLA rozpoczęto zgodnie z zaleceniami dietetyków: ochotnicy powrócili do swoich regularnych diet i dodatkowo spożywali masło wzbogacone w CLA przez kolejny okres 8 tygodni.
Próbki krwi pobrano pod koniec fazy uzupełniania CLA.
Oceniono wpływ CLA na następujące parametry: mediatory stanu zapalnego; skład kwasów tłuszczowych erytrocytów, fosfolipidów osocza i estrów cholesterolu; składu ciała; czynniki kliniczne związane z zespołem metabolicznym oraz wskaźniki stabilności błon komórkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy;
- od 20 do 40 lat;
- BMI między 18,0 a 29,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie suplementów diety;
- Palący;
- Alkoholowy;
- pod wpływem leków;
- Historia chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wyczerpanie-uzupełnienie CLA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm kwasów tłuszczowych i mediatory stanu zapalnego towarzyszyły podczas interwencji dietetycznej polegającej na wyczerpywaniu i uzupełnianiu CLA
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceniono zmiany składu ciała, glukozy i insuliny na czczo, mediatorów stanu zapalnego, stabilności błony komórkowej, poziomów lipidów w osoczu i składu kwasów tłuszczowych klas lipidów przed i po fazach wyczerpania i uzupełnienia.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGT2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyczerpanie-uzupełnienie CLA
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamZakończony
-
United States Department of Agriculture (USDA)ZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
McGill UniversityZakończony
-
Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariZakończonyModyfikacje cholesterolu LDL | Modyfikacje poziomów enokannabinoidówWłochy
-
Ohio State UniversityCognisZakończony
-
Universidade Estadual de LondrinaZakończony
-
Indonesia UniversityBASFRekrutacyjnyMasy ciała | Nadwaga i otyłośćIndonezja
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamZakończony