- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841645
Métabolisme de l'ALC et effets sur la santé humaine
2 mai 2013 mis à jour par: Alexandre Guedes Torres
Déplétion-réplétion de l'acide linoléique conjugué (CLA) : métabolisme et bioactivité chez l'homme
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'acide linoléique conjugué (CLA) des produits laitiers sur le métabolisme des acides gras et la santé humaine.
Une étude de déplétion-réplétion en CLA a été réalisée sur des volontaires sains.
L'épuisement en CLA a été obtenu grâce à une restriction des matières grasses laitières de huit semaines, suivie d'une période de réplétion de huit semaines consistant en la consommation d'un beurre naturellement enrichi en CLA.
Les modifications de la composition corporelle, de la glycémie et de l'insuline à jeun, des médiateurs inflammatoires, de la stabilité des membranes cellulaires, des taux de lipides plasmatiques et de la composition en acides gras des classes de lipides sont évaluées après les phases de déplétion et de réplétion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après la collecte d'échantillons sanguins de base, la phase de déplétion en CLA a commencé par une orientation diététique, par un diététiste, aux sujets de l'étude (n = 29) pour exclure de leur alimentation tout type de graisse laitière pendant les 8 semaines suivantes.
Des échantillons de sang ont été prélevés à la fin de la déplétion en CLA et la phase de réplétion en CLA a été initiée sur les instructions des diététistes : les volontaires ont repris leur régime alimentaire habituel et ont en outre consommé un beurre enrichi en CLA pendant une autre période de 8 semaines.
Des échantillons de sang ont été prélevés à la fin de la phase de réplétion en CLA.
Les effets du CLA sur les paramètres suivants ont été évalués : médiateurs inflammatoires ; composition en acides gras des érythrocytes, des phospholipides plasmatiques et des esters de cholestérol ; la composition corporelle; facteurs cliniques associés au syndrome métabolique et indicateurs de la stabilité des membranes cellulaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé ;
- 20 à 40 ans;
- IMC entre 18,0 et 29,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de compléments alimentaires ;
- Fumeur;
- Alcoolique;
- Sous médication;
- Antécédents de maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: CLA déplétion-réplétion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le métabolisme des acides gras et les médiateurs inflammatoires ont été accompagnés lors d'une intervention alimentaire de déplétion-réplétion en CLA
Délai: 16 semaines
|
Les modifications de la composition corporelle, de la glycémie et de l'insuline à jeun, des médiateurs inflammatoires, de la stabilité de la membrane cellulaire, des taux de lipides plasmatiques et de la composition en acides gras des classes de lipides ont été évaluées avant et après les phases de déplétion et de réplétion.
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGT2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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