- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01841645
Метаболизм CLA и влияние на здоровье человека
2 мая 2013 г. обновлено: Alexandre Guedes Torres
Конъюгированная линолевая кислота (CLA) Истощение-восполнение: метаболизм и биоактивность у людей
Целью исследования является изучение влияния конъюгированной линолевой кислоты (CLA) из молочных продуктов на метаболизм жирных кислот и здоровье человека.
Исследование истощения-восполнения CLA проводилось на здоровых добровольцах.
Истощение CLA было достигнуто за счет восьминедельного ограничения молочных жиров, за которым последовал восьминедельный период восполнения, состоящий из потребления масла, естественно обогащенного CLA.
Изменения состава тела, уровня глюкозы и инсулина натощак, медиаторов воспаления, стабильности клеточных мембран, уровня липидов в плазме и состава жирных кислот классов липидов оценивают после фаз истощения и восполнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После сбора исходных образцов крови фаза истощения CLA началась с диетической ориентации зарегистрированного диетолога на испытуемых (n = 29), чтобы исключить из их рациона любой тип молочного жира в течение следующих 8 недель.
Образцы крови были взяты в конце истощения CLA, а фаза восполнения CLA была инициирована по инструкциям диетологов: добровольцы вернулись к своей обычной диете и дополнительно потребляли масло, обогащенное CLA, в течение еще 8-недельного периода.
Образцы крови брали в конце фазы восполнения CLA.
Оценивали влияние CLA на следующие параметры: медиаторы воспаления; состав жирных кислот эритроцитов, фосфолипидов плазмы и эфиров холестерина; состав тела; клинические факторы, ассоциированные с метаболическим синдромом, и показатели стабильности клеточных мембран.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы;
- от 20 до 40 лет;
- ИМТ от 18,0 до 29,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- Использование пищевых добавок;
- Курильщик;
- Алкоголик;
- Под медикаментозным лечением;
- История хронического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Истощение-восполнение CLA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм жирных кислот и медиаторы воспаления сопровождались во время диетического вмешательства по истощению-восполнению CLA.
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в составе тела, уровень глюкозы и инсулина натощак, медиаторы воспаления, стабильность клеточных мембран, уровни липидов в плазме и состав жирных кислот классов липидов оценивали до и после фаз истощения и восполнения.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGT2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .