- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01841645
CLA-metabolism och effekter på människors hälsa
2 maj 2013 uppdaterad av: Alexandre Guedes Torres
Konjugerad linolsyra (CLA) utarmning-repletion: metabolism och bioaktivitet hos människor
Syftet med studien är att undersöka effekterna av konjugerad linolsyra (CLA) från mejeriprodukter på fettsyrametabolism och människors hälsa.
En CLA-utarmning-repletion-studie genomfördes med friska frivilliga.
CLA-utarmning uppnåddes genom en åtta veckor lång begränsning av mejerifett, följt av en åtta veckors påfyllningsperiod bestående av intag av ett smör naturligt berikat med CLA.
Förändringar i kroppssammansättning, fasteglukos och insulin, inflammatoriska mediatorer, cellmembranens stabilitet, plasmalipidnivåer och fettsyrasammansättningen av lipidklasser utvärderas efter utarmnings- och repletionsfaser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter insamling av baslinjeblodprover började CLA-utarmningsfasen med dietorientering, av en registrerad dietist, till försökspersonerna (n=29) för att utesluta alla typer av mejerifett från deras dieter under de följande 8 veckorna.
Blodprover togs i slutet av CLA-utarmningen, och CLA-repletionsfasen initierades av dietisters instruktioner: frivilliga återgick till sin vanliga diet och konsumerade dessutom ett CLA-berikat smör under ytterligare en 8-veckorsperiod.
Blodprover togs i slutet av CLA-repletionsfasen.
Effekterna av CLA på följande parametrar utvärderades: inflammatoriska mediatorer; fettsyrasammansättning av erytrocyter, plasmafosfolipider och kolesterolestrar; kroppssammansättning; kliniska faktorer förknippade med det metabola syndromet och indikatorer på cellmembranens stabilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer;
- 20 till 40 år;
- BMI mellan 18,0 och 29,9 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Användning av kosttillskott;
- Rökare;
- Alkoholhaltig;
- Under medicinering;
- Historik av kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: CLA-utarmning-repletion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fettsyrametabolism och inflammatoriska mediatorer åtföljdes under en CLA-utarmning-repletion dietintervention
Tidsram: 16 veckor
|
Förändringar i kroppssammansättning, fasteglukos och insulin, inflammatoriska mediatorer, cellmembranstabilitet, plasmalipidnivåer och fettsyrasammansättning av lipidklasser utvärderades före och efter utarmnings- och repletionsfaserna.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal Do Rio de Janeiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
26 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGT2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på CLA-utarmning-repletion
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamAvslutad
-
McGill UniversityAvslutad
-
United States Department of Agriculture (USDA)AvslutadKardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariAvslutadModifieringar av LDL-kolesterol | Modifieringar av enocannabinoidnivåerItalien
-
Indonesia UniversityBASFRekryteringKroppsvikt | Övervikt och fetmaIndonesien
-
Ohio State UniversityCognisAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Gladwin, Mark, MDAvslutad
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutad