- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841645
Metabolismo e efeitos do CLA na saúde humana
2 de maio de 2013 atualizado por: Alexandre Guedes Torres
Depleção-repleção de Ácido Linoleico Conjugado (CLA): Metabolismo e Bioatividade em Humanos
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do Ácido Linoleico Conjugado (CLA) de produtos lácteos no metabolismo de ácidos graxos e na saúde humana.
Um estudo de depleção-repleção de CLA foi realizado com voluntários saudáveis.
A depleção de CLA foi alcançada por meio de uma restrição de gordura láctea de oito semanas, seguida por um período de repleção de oito semanas que consiste na ingestão de manteiga naturalmente enriquecida com CLA.
Alterações na composição corporal, glicemia e insulina em jejum, mediadores inflamatórios, estabilidade das membranas celulares, níveis de lipídios plasmáticos e composição de ácidos graxos das classes lipídicas são avaliados após as fases de depleção e repleção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a coleta de amostras de sangue de linha de base, a fase de depleção de CLA começou com orientação dietética, por um nutricionista registrado, aos sujeitos do estudo (n = 29) para excluir de suas dietas qualquer tipo de gordura láctea pelas 8 semanas seguintes.
Amostras de sangue foram coletadas no final da depleção de CLA, e a fase de reposição de CLA foi iniciada por instruções dos nutricionistas: os voluntários retornaram às suas dietas regulares e consumiram adicionalmente uma manteiga enriquecida com CLA por outro período de 8 semanas.
Amostras de sangue foram coletadas no final da fase de repleção de CLA.
Foram avaliados os efeitos do CLA nos seguintes parâmetros: mediadores inflamatórios; composição de ácidos graxos de eritrócitos, fosfolipídios plasmáticos e ésteres de colesterol; composição do corpo; fatores clínicos associados à síndrome metabólica e indicadores de estabilidade das membranas celulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis;
- 20 a 40 anos;
- IMC entre 18,0 e 29,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos alimentares;
- Fumante;
- Alcoólico;
- Sob medicação;
- Histórico de doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Depleção-repleção de CLA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Metabolismo de ácidos graxos e mediadores inflamatórios foram acompanhados durante uma intervenção dietética de depleção e depleção de CLA
Prazo: 16 semanas
|
Alterações na composição corporal, glicose e insulina em jejum, mediadores inflamatórios, estabilidade da membrana celular, níveis de lipídios plasmáticos e composição de ácidos graxos das classes lipídicas foram avaliados antes e após as fases de depleção e repleção.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGT2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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