- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01841645
CLA-metabolisme og effekter på menneskers helse
2. mai 2013 oppdatert av: Alexandre Guedes Torres
Konjugert linolsyre (CLA) uttømming-replesjon: metabolisme og bioaktivitet hos mennesker
Formålet med studien er å undersøke effekten av konjugert linolsyre (CLA) fra meieriprodukter på fettsyremetabolisme og menneskers helse.
En CLA depletion-repletion-studie ble utført med friske frivillige.
CLA-uttømming ble oppnådd gjennom en åtte ukers restriksjon på meierifett, etterfulgt av en åtte ukers oppfyllingsperiode bestående av inntak av et smør naturlig beriket med CLA.
Endringer i kroppssammensetning, fastende glukose og insulin, inflammatoriske mediatorer, cellemembraners stabilitet, plasmalipidnivåer og fettsyresammensetning av lipidklasser blir evaluert etter uttømmings- og replesjonsfaser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innsamling av baseline-blodprøver startet CLA-uttømmingsfasen med diettorientering, av en registrert ernæringsfysiolog, til studiepersonene (n=29) for å ekskludere enhver type meierifett fra diettene de neste 8 ukene.
Blodprøver ble tatt på slutten av CLA-uttømmingen, og CLA-replesjonsfasen ble initiert av dietisters instruksjoner: frivillige vendte tilbake til sine vanlige dietter, og spiste i tillegg et CLA-anriket smør i en ny 8-ukers periode.
Blodprøver ble tatt på slutten av CLA-replesjonsfasen.
Effektene av CLA på følgende parametere ble evaluert: inflammatoriske mediatorer; fettsyresammensetning av erytrocytter, plasmafosfolipider og kolesterolestere; kroppssammensetning; kliniske faktorer assosiert med metabolsk syndrom og indikatorer på cellemembraners stabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige;
- 20 til 40 år;
- BMI mellom 18,0 og 29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kosttilskudd;
- Røyker;
- Alkoholiker;
- Under medisinering;
- Historie med kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: CLA depletion-repletion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettsyremetabolisme og inflammatoriske mediatorer ble ledsaget under en CLA-depletion-repletion diettintervensjon
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i kroppssammensetning, fastende glukose og insulin, inflammatoriske mediatorer, cellemembranstabilitet, plasmalipidnivåer og fettsyresammensetning av lipidklasser ble evaluert før og etter uttømmings- og replesjonsfaser.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGT2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .