- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01841645
CLA:n aineenvaihdunta ja vaikutukset ihmisten terveyteen
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Alexandre Guedes Torres
Konjugoidun linolihapon (CLA) ehtyminen: aineenvaihdunta ja bioaktiivisuus ihmisillä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää maitotuotteista saatavan konjugoidun linolihapon (CLA) vaikutuksia rasvahappojen aineenvaihduntaan ja ihmisten terveyteen.
Terveillä vapaaehtoisilla suoritettiin CLA:n ehtymistä ja täydentämistä koskeva tutkimus.
CLA:n loppuminen saavutettiin kahdeksan viikon maitorasvarajoituksella, jota seurasi kahdeksan viikon täydennysjakso, joka koostui luonnollisesti CLA:lla rikastetun voin nauttimisesta.
Kehon koostumuksen, paastoglukoosin ja insuliinin, tulehdusvälittäjien, solukalvojen stabiilisuuden, plasman lipiditasojen ja lipidiluokkien rasvahappokoostumuksen muutokset arvioidaan tyhjennys- ja täydentymisvaiheiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason verinäytteiden keräämisen jälkeen CLA-tyhjennysvaihe aloitettiin rekisteröidyn ravitsemusterapeutin antamalla ruokavalion suuntautumisella tutkimushenkilöille (n = 29), jotta heidän ruokavaliostaan suljettiin pois kaikenlainen maitorasva seuraavien 8 viikon ajan.
Verinäytteet otettiin CLA:n ehtymisen lopussa, ja CLA:n täydentymisvaihe aloitettiin ravitsemusterapeuttien ohjeiden mukaan: vapaaehtoiset palasivat normaaliin ruokavalioonsa ja söivät lisäksi CLA-rikastettua voita vielä 8 viikon ajan.
Verinäytteet otettiin CLA-repletaatiovaiheen lopussa.
CLA:n vaikutukset seuraaviin parametreihin arvioitiin: tulehdusvälittäjät; erytrosyyttien, plasman fosfolipidien ja kolesteroliesterien rasvahappokoostumus; kehon koostumus; metaboliseen oireyhtymään liittyvät kliiniset tekijät ja solukalvojen stabiilisuuden indikaattorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset;
- 20-40 vuotta;
- BMI 18,0-29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisien käyttö;
- Tupakoitsija;
- Alkoholi;
- lääkityksen alla;
- Kroonisen sairauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: CLA:n ehtyminen-täydennys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahappojen aineenvaihdunta ja tulehdusvälittäjät olivat mukana CLA:n ehtymisen ja täydentymisen ruokavaliointerventioiden aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutoksia kehon koostumuksessa, paastoglukoosissa ja insuliinissa, tulehdusvälittäjissä, solukalvon stabiilisuudessa, plasman lipiditasoissa ja lipidiluokkien rasvahappokoostumuksessa arvioitiin ennen ja jälkeen ehtymis- ja täydentymisvaiheita.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGT2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .