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CLA-Stoffwechsel und Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit

2. Mai 2013 aktualisiert von: Alexandre Guedes Torres

Konjugierte Linolsäure (CLA) Depletion-Repletion: Metabolismus und Bioaktivität beim Menschen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von konjugierter Linolsäure (CLA) aus Milchprodukten auf den Fettsäurestoffwechsel und die menschliche Gesundheit zu untersuchen. Eine CLA-Depletion-Repletion-Studie wurde mit gesunden Freiwilligen durchgeführt. Die CLA-Verarmung wurde durch eine achtwöchige Einschränkung des Milchfetts erreicht, gefolgt von einer achtwöchigen Sättigungsphase, die aus der Einnahme einer natürlich mit CLA angereicherten Butter bestand. Veränderungen der Körperzusammensetzung, Nüchternglukose und -insulin, Entzündungsmediatoren, Stabilität der Zellmembranen, Plasmalipidspiegel und Fettsäurezusammensetzung der Lipidklassen werden nach Depletions- und Repletionsphasen ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Entnahme von Ausgangsblutproben begann die CLA-Abbauphase mit einer diätetischen Orientierung durch einen registrierten Ernährungsberater für die Studienteilnehmer (n = 29), um für die folgenden 8 Wochen jegliche Art von Milchfett aus ihrer Ernährung auszuschließen. Blutproben wurden am Ende der CLA-Verarmung entnommen, und die CLA-Verarmungsphase wurde auf Anweisung des Ernährungsberaters eingeleitet: Die Freiwilligen kehrten zu ihrer normalen Ernährung zurück und nahmen zusätzlich für weitere 8 Wochen eine mit CLA angereicherte Butter zu sich. Blutproben wurden am Ende der CLA-Repletionsphase entnommen. Die Wirkungen von CLA auf die folgenden Parameter wurden bewertet: Entzündungsmediatoren; Fettsäurezusammensetzung von Erythrozyten, Plasma-Phospholipiden und Cholesterinestern; Körperzusammensetzung; klinische Faktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom und Indikatoren für die Stabilität der Zellmembranen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-909
        • Federal University of Rio de Janeiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige;
  • 20 bis 40 Jahre;
  • BMI zwischen 18,0 und 29,9 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln;
  • Raucher;
  • Alkoholiker;
  • Unter Medikation;
  • Geschichte der chronischen Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: CLA-Erschöpfung-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: CLA-Erschöpfung-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettsäurestoffwechsel und Entzündungsmediatoren wurden während einer CLA-Depletion-Repletion-Ernährungsintervention begleitet
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung, Nüchternglukose und -insulin, Entzündungsmediatoren, Zellmembranstabilität, Plasmalipidspiegel und Fettsäurezusammensetzung der Lipidklassen wurden vor und nach Depletions- und Repletionsphasen bewertet.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandre Guedes Torres

Mitarbeiter

Rio de Janeiro State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGT2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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