- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01841645
A CLA metabolizmusa és hatásai az emberi egészségre
2013. május 2. frissítette: Alexandre Guedes Torres
Konjugált linolsav (CLA) kimerülése-feltöltés: anyagcsere és bioaktivitás emberben
A tanulmány célja a tejtermékekből származó konjugált linolsav (CLA) zsírsav-anyagcserére és az emberi egészségre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Egészséges önkéntesekkel végeztek egy CLA-kiürülési-feltöltési vizsgálatot.
A CLA-kiürítést nyolchetes tejzsír-korlátozással érték el, amelyet egy nyolchetes feltöltési időszak követett, amely CLA-val természetesen dúsított vaj beviteléből állt.
A testösszetétel, az éhomi glükóz és az inzulin, a gyulladásos mediátorok, a sejtmembránok stabilitása, a plazma lipidszintjei és a lipidosztályok zsírsavösszetételének változásait a kimerülési és feltöltődési fázisok után értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiindulási vérminták gyűjtése után a CLA-kiürítési fázis megkezdődött a diéta orientációjával, amelyet egy regisztrált dietetikus végzett a vizsgálati alanyokkal (n=29), hogy a következő 8 hétben kizárják étrendjükből a tejből származó zsírokat.
A CLA-kiürülés végén vérmintát vettek, és dietetikusok utasítására elindították a CLA-pótlási fázist: az önkéntesek visszatértek a szokásos étrendjükhöz, és további 8 hétig CLA-val dúsított vajat fogyasztottak.
A vérmintákat a CLA-feltöltési fázis végén vettük.
A CLA hatásait a következő paraméterekre értékeltük: gyulladásos mediátorok; eritrociták zsírsavösszetétele, plazmafoszfolipidek és koleszterin-észterek; test felépítés; a metabolikus szindrómához kapcsolódó klinikai tényezők és a sejtmembránok stabilitásának mutatói.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek;
- 20-40 év;
- BMI 18,0 és 29,9 kg/m2 között.
Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítők használata;
- Dohányos;
- Alkohol függő;
- gyógyszeres kezelés alatt;
- Krónikus betegség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: CLA kimerülés-feltöltés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírsav-anyagcserét és a gyulladásos mediátorokat kísérték a CLA-kiürítés-pótlás étrendi beavatkozás során
Időkeret: 16 hét
|
A testösszetétel, az éhomi glükóz és az inzulin, a gyulladásos mediátorok, a sejtmembrán stabilitás, a plazma lipidszintek és a lipidosztályok zsírsavösszetételének változásait értékelték a kimerülési és feltöltődési fázis előtt és után.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGT2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .