- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01841645
Metabolismo ed effetti del CLA sulla salute umana
2 maggio 2013 aggiornato da: Alexandre Guedes Torres
Deplezione-ripristino dell'acido linoleico coniugato (CLA): metabolismo e bioattività nell'uomo
Lo scopo dello studio è indagare gli effetti dell'acido linoleico coniugato (CLA) dai prodotti lattiero-caseari sul metabolismo degli acidi grassi e sulla salute umana.
È stato condotto uno studio sulla deplezione-ripristino del CLA con volontari sani.
La deplezione di CLA è stata raggiunta attraverso una restrizione di otto settimane di grassi lattiero-caseari, seguita da un periodo di replezione di otto settimane consistente nell'assunzione di un burro naturalmente arricchito con CLA.
I cambiamenti nella composizione corporea, glicemia e insulina a digiuno, i mediatori dell'infiammazione, la stabilità delle membrane cellulari, i livelli plasmatici dei lipidi e la composizione degli acidi grassi delle classi lipidiche vengono valutati dopo le fasi di deplezione e di replezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver raccolto campioni di sangue al basale, la fase di deplezione del CLA è iniziata con l'orientamento dietetico, da parte di un dietista registrato, ai soggetti dello studio (n=29) per escludere dalla loro dieta qualsiasi tipo di grasso da latte per le successive 8 settimane.
I campioni di sangue sono stati prelevati alla fine della deplezione di CLA e la fase di replezione di CLA è stata avviata dalle istruzioni dei dietisti: i volontari sono tornati alle loro diete regolari e hanno inoltre consumato un burro arricchito di CLA per un altro periodo di 8 settimane.
I campioni di sangue sono stati prelevati alla fine della fase di ripristino del CLA.
Sono stati valutati gli effetti del CLA sui seguenti parametri: mediatori dell'infiammazione; composizione in acidi grassi degli eritrociti, dei fosfolipidi plasmatici e degli esteri del colesterolo; composizione corporea; fattori clinici associati alla sindrome metabolica e indicatori di stabilità delle membrane cellulari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani;
- da 20 a 40 anni;
- BMI tra 18,0 e 29,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Uso di integratori alimentari;
- Fumatore;
- alcolico;
- Sotto farmaci;
- Storia della malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Deplezione-ripristino del CLA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il metabolismo degli acidi grassi ei mediatori dell'infiammazione sono stati accompagnati durante un intervento dietetico di deplezione-replezione di CLA
Lasso di tempo: 16 settimane
|
I cambiamenti nella composizione corporea, il glucosio e l'insulina a digiuno, i mediatori dell'infiammazione, la stabilità della membrana cellulare, i livelli di lipidi plasmatici e la composizione degli acidi grassi delle classi lipidiche sono stati valutati prima e dopo le fasi di deplezione e saturazione.
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGT2013
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