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Metabolismo del CLA y efectos en la salud humana

2 de mayo de 2013 actualizado por: Alexandre Guedes Torres

Agotamiento-repleción del ácido linoleico conjugado (CLA): metabolismo y bioactividad en humanos

El propósito del estudio es investigar los efectos del ácido linoleico conjugado (CLA) de los productos lácteos sobre el metabolismo de los ácidos grasos y la salud humana. Se llevó a cabo un estudio de agotamiento-repleción de CLA con voluntarios sanos. El agotamiento de CLA se logró mediante una restricción de grasa láctea de ocho semanas, seguida de un período de reposición de ocho semanas que consistía en la ingesta de una mantequilla naturalmente enriquecida con CLA. Los cambios en la composición corporal, la glucosa e insulina en ayunas, los mediadores inflamatorios, la estabilidad de las membranas celulares, los niveles de lípidos en plasma y la composición de ácidos grasos de las clases de lípidos se evalúan después de las fases de agotamiento y reposición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de recolectar muestras de sangre de referencia, la fase de agotamiento de CLA comenzó con la orientación dietética, por parte de un dietista registrado, a los sujetos del estudio (n = 29) para excluir de sus dietas cualquier tipo de grasa láctea durante las siguientes 8 semanas. Se tomaron muestras de sangre al final del agotamiento de CLA, y la fase de reposición de CLA se inició por instrucciones de los dietistas: los voluntarios volvieron a sus dietas regulares y, además, consumieron mantequilla enriquecida con CLA durante otro período de 8 semanas. Se tomaron muestras de sangre al final de la fase de reposición de CLA. Se evaluaron los efectos del CLA sobre los siguientes parámetros: mediadores inflamatorios; composición de ácidos grasos de los eritrocitos, fosfolípidos plasmáticos y ésteres de colesterol; composición corporal; factores clínicos asociados al síndrome metabólico e indicadores de la estabilidad de las membranas celulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-909
        • Federal University of Rio de Janeiro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos;
  • 20 a 40 años;
  • IMC entre 18,0 y 29,9 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Uso de suplementos dietéticos;
  • Fumador;
  • Alcohólico;
  • Bajo medicación;
  • Historia de enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Agotamiento-repleción de CLA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El metabolismo de los ácidos grasos y los mediadores inflamatorios se acompañaron durante una intervención dietética de depleción-repleción de CLA
Periodo de tiempo: 16 semanas
Los cambios en la composición corporal, la glucosa e insulina en ayunas, los mediadores inflamatorios, la estabilidad de la membrana celular, los niveles de lípidos en plasma y la composición de ácidos grasos de las clases de lípidos se evaluaron antes y después de las fases de agotamiento y reposición.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGT2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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