- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841645
Metabolismo del CLA y efectos en la salud humana
2 de mayo de 2013 actualizado por: Alexandre Guedes Torres
Agotamiento-repleción del ácido linoleico conjugado (CLA): metabolismo y bioactividad en humanos
El propósito del estudio es investigar los efectos del ácido linoleico conjugado (CLA) de los productos lácteos sobre el metabolismo de los ácidos grasos y la salud humana.
Se llevó a cabo un estudio de agotamiento-repleción de CLA con voluntarios sanos.
El agotamiento de CLA se logró mediante una restricción de grasa láctea de ocho semanas, seguida de un período de reposición de ocho semanas que consistía en la ingesta de una mantequilla naturalmente enriquecida con CLA.
Los cambios en la composición corporal, la glucosa e insulina en ayunas, los mediadores inflamatorios, la estabilidad de las membranas celulares, los niveles de lípidos en plasma y la composición de ácidos grasos de las clases de lípidos se evalúan después de las fases de agotamiento y reposición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de recolectar muestras de sangre de referencia, la fase de agotamiento de CLA comenzó con la orientación dietética, por parte de un dietista registrado, a los sujetos del estudio (n = 29) para excluir de sus dietas cualquier tipo de grasa láctea durante las siguientes 8 semanas.
Se tomaron muestras de sangre al final del agotamiento de CLA, y la fase de reposición de CLA se inició por instrucciones de los dietistas: los voluntarios volvieron a sus dietas regulares y, además, consumieron mantequilla enriquecida con CLA durante otro período de 8 semanas.
Se tomaron muestras de sangre al final de la fase de reposición de CLA.
Se evaluaron los efectos del CLA sobre los siguientes parámetros: mediadores inflamatorios; composición de ácidos grasos de los eritrocitos, fosfolípidos plasmáticos y ésteres de colesterol; composición corporal; factores clínicos asociados al síndrome metabólico e indicadores de la estabilidad de las membranas celulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos;
- 20 a 40 años;
- IMC entre 18,0 y 29,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos dietéticos;
- Fumador;
- Alcohólico;
- Bajo medicación;
- Historia de enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Agotamiento-repleción de CLA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El metabolismo de los ácidos grasos y los mediadores inflamatorios se acompañaron durante una intervención dietética de depleción-repleción de CLA
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los cambios en la composición corporal, la glucosa e insulina en ayunas, los mediadores inflamatorios, la estabilidad de la membrana celular, los niveles de lípidos en plasma y la composición de ácidos grasos de las clases de lípidos se evaluaron antes y después de las fases de agotamiento y reposición.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGT2013
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