- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01841645
Metabolismus CLA a účinky na lidské zdraví
2. května 2013 aktualizováno: Alexandre Guedes Torres
Vyčerpání-doplnění konjugované kyseliny linolové (CLA): Metabolismus a bioaktivita u lidí
Účelem studie je prozkoumat účinky konjugované kyseliny linolové (CLA) z mléčných výrobků na metabolismus mastných kyselin a lidské zdraví.
Studie deplece-doplnění CLA byla provedena se zdravými dobrovolníky.
Vyčerpání CLA bylo dosaženo osmitýdenním omezením mléčného tuku, po kterém následovalo osmitýdenní období doplnění, které spočívalo v příjmu másla přirozeně obohaceného o CLA.
Změny ve složení těla, glukóza a inzulín nalačno, zánětlivé mediátory, stabilita buněčných membrán, hladiny lipidů v plazmě a složení mastných kyselin tříd lipidů jsou hodnoceny po fázích vyčerpání a doplňování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po odběru základních krevních vzorků začala fáze deplece CLA s dietní orientací registrovaným dietologem na subjekty studie (n=29), aby ze své stravy vyloučili jakýkoli typ mléčného tuku na následujících 8 týdnů.
Vzorky krve byly odebrány na konci deplece CLA a fáze doplňování CLA byla zahájena podle pokynů dietologů: dobrovolníci se vrátili ke své pravidelné stravě a navíc konzumovali máslo obohacené CLA po dobu dalších 8 týdnů.
Vzorky krve byly odebrány na konci fáze doplňování CLA.
Byly hodnoceny účinky CLA na následující parametry: zánětlivé mediátory; složení mastných kyselin erytrocytů, plazmatických fosfolipidů a esterů cholesterolu; složení těla; klinické faktory spojené s metabolickým syndromem a indikátory stability buněčných membrán.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci;
- 20 až 40 let;
- BMI mezi 18,0 a 29,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Používání doplňků stravy;
- Kuřák;
- Alkoholik;
- Pod medikací;
- Chronické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Vyčerpání-doplnění CLA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus mastných kyselin a zánětlivé mediátory byly doprovázeny dietní intervencí s deplecí a doplňováním CLA
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny tělesného složení, glukóza a inzulín nalačno, zánětlivé mediátory, stabilita buněčné membrány, hladiny lipidů v plazmě a složení mastných kyselin tříd lipidů byly hodnoceny před a po fázích vyčerpání a doplňování.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGT2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyčerpání-doplnění CLA
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy
-
United States Department of Agriculture (USDA)DokončenoKardiovaskulární onemocněníSpojené státy
-
McGill UniversityDokončeno
-
Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariDokončenoModifikace LDL cholesterolu | Modifikace hladin enocannabinoidůItálie
-
Indonesia UniversityBASFNáborTělesná hmotnost | Nadváha a obezitaIndonésie
-
Ohio State UniversityCognisDokončeno
-
Universidade Estadual de LondrinaDokončeno
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamDokončeno