- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01841645
CLA Metabolisme en effecten op de menselijke gezondheid
2 mei 2013 bijgewerkt door: Alexandre Guedes Torres
Geconjugeerd linolzuur (CLA) Uitputting-repletie: metabolisme en biologische activiteit bij mensen
Het doel van de studie is om de effecten van geconjugeerd linolzuur (CLA) uit zuivelproducten op het vetzuurmetabolisme en de menselijke gezondheid te onderzoeken.
Er is een CLA-depletie-repletiestudie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers.
CLA-uitputting werd bereikt door een acht weken durende zuivelvetbeperking, gevolgd door een acht weken durende repletieperiode bestaande uit inname van boter die van nature verrijkt was met CLA.
Veranderingen in lichaamssamenstelling, nuchtere glucose en insuline, ontstekingsmediatoren, stabiliteit van celmembranen, plasmalipideniveaus en vetzuursamenstelling van lipideklassen worden geëvalueerd na uitputtings- en repletiefasen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verzamelen van basislijnbloedmonsters, begon de CLA-depletiefase met voedingsoriëntatie, door een geregistreerde diëtist, aan de proefpersonen (n=29) om gedurende de volgende 8 weken elk type zuivelvet uit te sluiten van hun dieet.
Aan het einde van de CLA-uitputting werden bloedmonsters genomen en de CLA-repletiefase werd gestart op instructie van diëtisten: vrijwilligers hervatten hun normale dieet en consumeerden bovendien nog eens 8 weken lang een CLA-verrijkte boter.
Aan het einde van de CLA-repletiefase werden bloedmonsters genomen.
De effecten van CLA op de volgende parameters werden geëvalueerd: ontstekingsmediatoren; vetzuursamenstelling van erytrocyten, plasmafosfolipiden en cholesterolesters; lichaamssamenstelling; klinische factoren geassocieerd met het metabool syndroom en indicatoren voor de stabiliteit van celmembranen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-909
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers;
- 20 tot 40 jaar;
- BMI tussen 18,0 en 29,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van voedingssupplementen;
- Roker;
- Alcoholisch;
- Onder medicatie;
- Geschiedenis van chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: CLA uitputting-repletie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetzuurmetabolisme en ontstekingsmediatoren werden begeleid tijdens een CLA-depletie-repletie dieetinterventie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling, nuchtere glucose en insuline, ontstekingsmediatoren, celmembraanstabiliteit, plasmalipideniveaus en vetzuursamenstelling van lipideklassen werden geëvalueerd voor en na de depletie- en repletiefasen.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre G Torres, DSc, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGT2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .