Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølv- og fluorspytniveauer efter påføring af sølvfluorid

20. maj 2013 opdateret af: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Spytniveauer af fluor og sølv 7 dage efter behandling med Diammine Sølvfluorid

Formålet med undersøgelsen er at måle spytfluorid- og sølvniveauer op til 7 dage efter behandling.

Deltagerne vil være 6 raske voksne. De vil få en fluoridfri tandpasta til at bruge dagen før undersøgelsen og alt under undersøgelsen.

3 deltagere får behandlet 6 tænder (Gruppe A). 3 deltagere får behandlet 28 tænder hver på ansigtsaspektet (Gruppe B).

På dag 0 vil deltageren få 25 ml deioniseret fluoridfrit vand til at skylle i munden og spytte hele indholdet i et 50 ml opsamlingsglas. Dette vil blive gjort 3 gange.

På dag 0, 10 minutter efter skylning og spytning, vil deltageren give en ustimuleret spytprøve i et universelt opsamlingsrør, indtil 5 ml er opsamlet. Rørene med spyt vil blive opbevaret på is og derefter frosset ved -20oC til overførsel til laboratoriet på University of Washington.

På dag 0, isolering og påføring af sølvfluorid.

Kvadranten vil blive isoleret med bomuldsruller, og omgivende tandkød vil blive dækket med vaseline for at give yderligere beskyttelse.

Efter påføring vil deltageren få 25 ml fluoridfrit vand til skylning som i 1 ovenfor og vand opsamlet. Dette vil blive gjort 10 gange.

DAG 1-6 Spytopsamling

Foranstaltninger: Fluorid vil blive målt ved hjælp af standard fluoridelektrodeanalyse (Martinez-Mier et al., 2011). Sølv vil blive målt ved hjælp af induktivt koblet plasma-massespektrometri (EPA 6020a Rev.1 2007) ved University of Washington

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: at måle spytfluorid- og sølvniveauer op til 7 dage efter behandling. Baseret på ekstrapolering af undersøgelsen af ​​Vasquez og kollegaer (2012) antages det, at 7-dages niveauer i det kliniske studie ikke vil overstige baseline værdier.

Deltagere: 6 raske voksne af begge køn, 21+ år, som ikke har tandkødsbetændelse, men som har generaliseret tandkødsrecession >1 mm, 3 forsøgspersoner skal have mindst 28 tænder.

Deltagerne vil få en fluoridfri tandpasta til brug dagen før undersøgelsen og alt under undersøgelsen. Deltagerne vil blive mindet om ikke at bruge fluortandpasta eller andre fluorprodukter og undgå fisk og te.

Ingen tandbørstning eller spisning overhovedet inden for en time efter ethvert besøg

Design: Observationsstudie med hver deltager som sin egen kontrol.

3 deltagere vil 6 behandles (Gruppe A). 3 deltagere vil have 28 tænder behandlet hver på ansigtsaspektet (Gruppe B). Tænder med forreste fyldninger eller forfald ved tandkødet, hvor der kan ses farvning, vil ikke blive behandlet.

Dag 0 Procedurer:

  1. På dag 0 vil deltageren få 25 ml deioniseret fluoridfrit vand til at skylle i munden og spytte hele indholdet i et 50 ml opsamlingsglas. Dette vil blive gjort 3 gange.
  2. På dag 0, 10 minutter efter skylning og spytning, vil deltageren give en ustimuleret spytprøve. Individet vil blive instrueret i at sluge én gang og lade spyt samle sig i munden uden at synke, og derefter periodisk spytte spyttet i et universelt opsamlingsrør, indtil 5 ml er opsamlet. Rørene med spyt vil blive opbevaret på is og derefter frosset ved -20oC til overførsel til laboratoriet på University of Washington.
  3. Dag 0, Isolering og påføring af sølvfluorid.

    GRUPPE A (6 TÆNDER): 18 mcL vil blive udtrykt fra en Hamilton-sprøjte til en dappen skål, og derefter vil en enkelt forudvejet mikrobørste blive brugt til at påføre materialet på tandoverfladen efter tørring med bomuldsgaze. De 6 tænder vil blive behandlet fortløbende, indtil alt materialet i dappen skålen er brugt. Derefter vil penslen blive vejet igen for at fastslå den ikke-påførte mængde.

    GRUPPE B (28 TÆNDER) Mål 3 mcL X antallet af tænder, der er til stede i en skål. Fremgangsmåden er den samme.

    Anvendelse af sølvfluorid. Kvadranten vil blive isoleret med bomuldsruller, og omgivende tandkød vil blive dækket med vaseline for at give yderligere beskyttelse.

  4. Dag 0, efter påføring, vil deltageren få 25 ml fluoridfrit vand til skylning som i 1 ovenfor og vand opsamlet. Dette vil blive gjort 10 gange.

    DAG 1-6 Spytopsamling

  5. Dag 1-6, tag en enkelt spytprøve på samme tidspunkt hver dag.

Fremgangsmåde: Ti minutter før afhentning (på dag 1-6) vil hver person få 100 ml deioniseret fluoridfrit vand til at skylle munden og synke for at øge hydreringen. Individet vil blive instrueret i at sluge én gang og lade spyt samle sig i munden uden at synke, og derefter periodisk spytte spyttet i et universelt opsamlingsrør, indtil 5 ml er opsamlet. Rørene med spyt vil blive opbevaret på is og derefter frosset ved -20oC til overførsel til laboratoriet på University of Washington.

Foranstaltninger: Fluorid vil blive målt ved hjælp af standard fluoridelektrodeanalyse (Martinez-Mier et al., 2011). Sølv vil blive målt ved hjælp af induktivt koblet plasma-massespektrometri (EPA 6020a Rev.1 2007).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst én hunde eller præmolar
  • Patienter med dentin-overfølsomhed
  • Patienter med sund tandkød

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager nogen af ​​disse medikamenter: antidepressiv antikonvulsiv, antihistamin, antihypertension, antihæmetisk, antiespasmodisk.
  • Graviditet
  • Patienter under strålebehandling
  • Patienter i kemoterapi
  • Patienter med ændringer i spytkirtler som Sjogren syndrom eller diabetes mellitus med Xerostomi
  • Patienter med følsomhed over for sølv eller andre ioner af tungmetaller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af Diammine Sølvfluorid

GRUPPE A (6 TÆNDER): 18 mcL vil blive udtrykt fra en Hamilton-sprøjte til en dappen skål, og derefter vil en enkelt forudvejet mikrobørste blive brugt til at påføre materialet på tandoverfladen efter tørring med bomuldsgaze. De 6 tænder vil blive behandlet fortløbende, indtil alt materialet i dappen skålen er brugt. Derefter vil penslen blive vejet igen for at fastslå den ikke-påførte mængde.

GRUPPE B (28 TÆNDER) Mål 3 mcL X antallet af tænder, der er til stede i en skål. Fremgangsmåden er den samme.

Diammine Sølvfluorid påføres tænderne. Niveauerne af sølv og fluor i spyt vil blive målt op til 7 dage
Andre navne:
  • Sølvfluorid
  • Saforide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sølv- og fluorniveauer i spyt
Tidsramme: 7 dage
De daglige fluor- og sølvniveauer i spyt vil blive bestemt efter påføring af sølvfluorid.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

22. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner