Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivnivåer av silver och fluor efter applicering av silverfluorid

20 maj 2013 uppdaterad av: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Salivnivåer av fluor och silver 7 dagar efter behandling med diammine silverfluorid

Syftet med studien är att mäta salivfluorid och silvernivåer upp till 7 dagar efter behandling.

Deltagarna kommer att vara 6 friska vuxna. De kommer att få en fluorfri tandkräm att använda dagen innan studien och allt under studien.

3 deltagare kommer att få 6 tänder behandlade (Grupp A). ​​3 deltagare kommer att få 28 tänder behandlade vardera på ansiktsaspekten (Grupp B).

På dag 0 kommer deltagaren att få 25 ml avjoniserat fluoridfritt vatten att svepa in i munnen och spotta hela innehållet i ett 50 ml uppsamlingsrör. Detta kommer att göras 3 gånger.

På dag 0, 10 minuter efter sköljningen och spottningen, kommer deltagaren att ge ett ostimulerat salivprov i ett universellt uppsamlingsrör tills 5 ml har samlats upp. Rören med saliv kommer att förvaras på is och sedan frysas vid -20oC för överföring till labbet vid University of Washington.

På dag 0, isolering och applicering av silverfluorid.

Kvadranten kommer att isoleras med bomullsrullar, och omgivande tandkött kommer att täckas med vaselin för att ge ytterligare skydd.

Efter applicering kommer deltagaren att ges 25 ml fluoridfritt vatten att skölja enligt 1 ovan och vatten samlas upp. Detta kommer att göras 10 gånger.

DAG 1-6 Salivsamling

Åtgärder: Fluor kommer att mätas med standardanalys av fluoridelektrod (Martinez-Mier et al., 2011). Silver kommer att mätas med induktivt kopplad plasma-masspektrometri (EPA 6020a Rev.1 2007) vid University of Washington

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: att mäta salivfluorid och silvernivåer upp till 7 dagar efter behandling. Baserat på extrapolering av studien av Vasquez och kollegor (2012) antas det att 7-dagarsnivåer i den kliniska studien inte kommer att överstiga baslinjevärdena.

Deltagare: 6 friska vuxna av båda könen, 21+ år gamla, som inte har tandköttsinflammation men som har en generaliserad gingival recession >1 mm, 3 försökspersoner måste ha minst 28 tänder.

Deltagarna kommer att få en fluorfri tandkräm att använda dagen före studien och allt under studien. Deltagarna kommer att påminnas om att inte använda fluortandkräm eller andra fluorprodukter och att undvika fisk och te.

Ingen tandborstning eller ätning alls inom en timme efter ett besök

Design: Observationsstudie med varje deltagare som sin egen kontroll.

3 deltagare kommer 6 behandlas (Grupp A). ​​3 deltagare kommer att få 28 tänder behandlade vardera på ansiktsaspekten (Grupp B). Tänder med främre fyllningar eller röta i tandköttet där färgning skulle synas kommer inte att behandlas.

Dag 0 rutiner:

  1. På dag 0 kommer deltagaren att få 25 ml avjoniserat fluoridfritt vatten att svepa in i munnen och spotta hela innehållet i ett 50 ml uppsamlingsrör. Detta kommer att göras 3 gånger.
  2. På dag 0, 10 minuter efter sköljningen och spottningen, kommer deltagaren att ge ett ostimulerat salivprov. Individen kommer att instrueras att svälja en gång och låta saliv samlas i munnen utan att svälja, och sedan periodvis spotta saliven i ett universellt uppsamlingsrör tills 5 ml har samlats upp. Rören med saliv kommer att förvaras på is och sedan frysas vid -20oC för överföring till labbet vid University of Washington.
  3. Dag 0, Isolering och applicering av silverfluorid.

    GRUPP A (6 TÄNDER): 18 mcL kommer att pressas ut från en Hamilton-spruta till en dapp-skål, och sedan kommer en enda förvägd mikroborste att användas för att applicera materialet på tandytan efter torkning med bomullsväv. De 6 tänderna kommer att behandlas i följd tills allt material i dappenskålen kommer att användas. Därefter kommer borsten att vägas om för att fastställa den icke applicerade mängden.

    GRUPP B (28 TÄNDER) Mät upp 3 mcL X antalet tänder som finns i dappen skål. Proceduren är densamma.

    Applicering av silverfluorid. Kvadranten kommer att isoleras med bomullsrullar, och omgivande tandkött kommer att täckas med vaselin för att ge ytterligare skydd.

  4. Dag 0, efter applicering, kommer deltagaren att ges 25 ml fluorfritt vatten att skölja enligt 1 ovan och vatten samlas upp. Detta kommer att göras 10 gånger.

    DAG 1-6 Salivsamling

  5. Dag 1-6, ta ett enda spottprov vid samma tidpunkt varje dag.

Procedur: Tio minuter före uppsamling (dag 1-6) kommer varje individ att ges 100 ml avjoniserat fluoridfritt vatten för att skölja munnen och svälja för att öka hydreringen. Individen kommer att instrueras att svälja en gång och låta saliv samlas i munnen utan att svälja, och sedan periodvis spotta saliven i ett universellt uppsamlingsrör tills 5 ml har samlats upp. Rören med saliv kommer att förvaras på is och sedan frysas vid -20oC för överföring till labbet vid University of Washington.

Åtgärder: Fluor kommer att mätas med standardanalys av fluoridelektrod (Martinez-Mier et al., 2011). Silver kommer att mätas med induktivt kopplad plasma-masspektrometri (EPA 6020a Rev.1 2007).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minst en hund eller premolar
  • Patienter med dentinöverkänslighet
  • Patienter med frisk tandkött

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar någon av dessa mediciner: antidepressiva antikonvulsiva, antihistaminiska, antihypertoni, antihemetiska, antiespasmodiska.
  • Graviditet
  • Patienter under strålbehandling
  • Patienter under kemoterapi
  • Patienter med förändringar av spottkörtlar som Sjögrens syndrom eller diabetes mellitus med Xerostomi
  • Patienter med känslighet för silver eller andra joner av tungmetaller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Applicering av diammine silverfluorid

GRUPP A (6 TÄNDER): 18 mcL kommer att pressas ut från en Hamilton-spruta till en dapp-skål, och sedan kommer en enda förvägd mikroborste att användas för att applicera materialet på tandytan efter torkning med bomullsväv. De 6 tänderna kommer att behandlas i följd tills allt material i dappenskålen kommer att användas. Därefter kommer borsten att vägas om för att fastställa den icke applicerade mängden.

GRUPP B (28 TÄNDER) Mät upp 3 mcL X antalet tänder som finns i dappen skål. Proceduren är densamma.

Diammine Silverfluorid kommer att appliceras på tänderna. Nivåerna av silver och fluor i saliv kommer att mätas upp till 7 dagar
Andra namn:
  • Silverfluorid
  • Saforide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Silver- och fluornivåer i saliv
Tidsram: 7 dagar
De dagliga nivåerna av fluor och silver i saliv kommer att bestämmas efter applicering av silverfluorid.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentin Överkänslighet

Kliniska prövningar på Diammine Silverfluorid

3
Prenumerera