Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zilver- en fluoride-speekselspiegels na het aanbrengen van zilverfluoride

20 mei 2013 bijgewerkt door: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Speekselniveaus van fluoride en zilver 7 dagen na behandeling met diamminezilverfluoride

Het doel van de studie is het speekselfluoride- en zilvergehalte te meten tot 7 dagen na de behandeling.

De deelnemers zullen 6 gezonde volwassenen zijn. Ze krijgen een fluoridevrije tandpasta om de dag vóór het onderzoek en tijdens het onderzoek te gebruiken.

Bij 3 deelnemers worden 6 tanden behandeld (Groep A). ​​Bij 3 deelnemers worden elk 28 tanden behandeld aan het gelaat (Groep B).

Op dag 0 krijgt de deelnemer 25 ml gedeïoniseerd fluoridevrij water om in de mond te spoelen en de volledige inhoud in een opvangbuis van 50 ml te spugen. Dit zal 3 keer worden gedaan.

Op dag 0, 10 minuten na het spoelen en spugen, levert de deelnemer een ongestimuleerd speekselmonster in een universeel opvangbuisje totdat er 5 ml is verzameld. De buisjes met speeksel worden op ijs bewaard en vervolgens ingevroren bij -20oC voor transport naar het lab van de Universiteit van Washington.

Op dag 0, isolatie en aanbrengen van zilverfluoride.

Het kwadrant wordt geïsoleerd met wattenrollen en de omliggende gingiva wordt bedekt met vaseline om extra bescherming te bieden.

Na het aanbrengen krijgt de deelnemer 25 ml fluoridevrij water om te spoelen zoals in 1 hierboven en wordt het water opgevangen. Dit zal 10 keer worden gedaan.

DAG 1-6 Speekselafname

Maatregelen: Fluoride wordt gemeten met behulp van standaard fluoride-elektrodeanalyse (Martinez-Mier et al., 2011). Zilver zal worden gemeten met behulp van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie (EPA 6020a Rev.1 2007) aan de Universiteit van Washington

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: speekselfluoride- en zilverwaarden meten tot 7 dagen na de behandeling. Op basis van extrapolatie van de studie door Vasquez en collega's (2012), wordt verondersteld dat de 7-daagse niveaus in de klinische studie de basiswaarden niet zullen overschrijden.

Deelnemers: 6 gezonde volwassenen van beide geslachten, 21+ jaar oud, die geen gingivitis hebben maar die een gegeneraliseerde tandvleesrecessie > 1 mm hebben, 3 proefpersonen moeten ten minste 28 tanden hebben.

Deelnemers krijgen een fluoridevrije tandpasta om de dag vóór het onderzoek en tijdens het onderzoek te gebruiken. Deelnemers worden eraan herinnerd geen fluoridetandpasta of andere fluorideproducten te gebruiken en vis en thee te vermijden.

Niet tandenpoetsen of eten binnen een uur na elk bezoek

Opzet: Observationeel onderzoek met elke deelnemer als zijn/haar eigen controle.

Van 3 deelnemers worden er 6 behandeld (groep A). ​​Van 3 deelnemers worden elk 28 tanden behandeld aan het gezichtsaspect (groep B). Tanden met voorste vullingen of tandbederf aan de gingiva waar verkleuring zichtbaar zou zijn, worden niet behandeld.

Dag 0 Procedures:

  1. Op dag 0 krijgt de deelnemer 25 ml gedeïoniseerd fluoridevrij water om in de mond te spoelen en de volledige inhoud in een opvangbuis van 50 ml te spugen. Dit zal 3 keer worden gedaan.
  2. Op dag 0, 10 minuten na het spoelen en spugen, geeft de deelnemer een ongeprikkeld speekselmonster af. Het individu zal worden geïnstrueerd om één keer te slikken en het speeksel in de mond te laten ophopen zonder te slikken, en dan periodiek het speeksel in een universele verzamelbuis te spugen totdat 5 ml is verzameld. De buisjes met speeksel worden op ijs bewaard en vervolgens ingevroren bij -20oC voor transport naar het lab van de Universiteit van Washington.
  3. Dag 0, Isolatie en aanbrengen van zilverfluoride.

    GROEP A (6 TANDEN): 18 mcL wordt uit een Hamilton-spuit in een dappenschaal geperst en vervolgens wordt een enkele vooraf gewogen microborstel gebruikt om het materiaal na drogen met katoenen gaas op het tandoppervlak aan te brengen. De 6 tanden worden achtereenvolgens behandeld totdat al het materiaal in de dappenschaal is gebruikt. Vervolgens wordt de borstel opnieuw gewogen om de niet-aangebrachte hoeveelheid vast te stellen.

    GROEP B (28 TANDEN) Meet 3 mcL X aantal aanwezige tanden af ​​in de dappenschaal. Werkwijze is hetzelfde.

    Aanbrengen van zilverfluoride. Het kwadrant wordt geïsoleerd met wattenrollen en de omliggende gingiva wordt bedekt met vaseline om extra bescherming te bieden.

  4. Dag 0, na het aanbrengen krijgt de deelnemer 25 ml fluoridevrij water om te spoelen zoals in 1 hierboven en het water wordt opgevangen. Dit zal 10 keer worden gedaan.

    DAG 1-6 Speekselafname

  5. Dag 1-6, verzamel elke dag op hetzelfde tijdstip een enkel speekselmonster.

Procedure: Tien minuten voor de afname (op dag 1-6) krijgt elk individu 100 ml gedeïoniseerd fluoridevrij water om de mond te spoelen en door te slikken om de hydratatie te verhogen. Het individu zal worden geïnstrueerd om één keer te slikken en het speeksel in de mond te laten ophopen zonder te slikken, en dan periodiek het speeksel in een universele verzamelbuis te spugen totdat 5 ml is verzameld. De buisjes met speeksel worden op ijs bewaard en vervolgens ingevroren bij -20oC voor transport naar het lab van de Universiteit van Washington.

Maatregelen: Fluoride wordt gemeten met behulp van standaard fluoride-elektrodeanalyse (Martinez-Mier et al., 2011). Zilver wordt gemeten met behulp van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie (EPA 6020a Rev.1 2007).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste één hoektand of premolaar
  • Patiënten met overgevoeligheid voor dentine
  • Patiënten met gezond tandvlees

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een van deze medicijnen gebruiken: antidepressivam anticonvulsiva, antihistaminica, antihypertensie, antihemetica, krampstillend.
  • Zwangerschap
  • Patiënten onder bestralingstherapie
  • Patiënten onder chemotherapie
  • Patiënten met veranderingen van de speekselklieren zoals het syndroom van Sjögren of diabetes mellitus met xerostomie
  • Patiënten met gevoeligheid voor zilver of andere ionen van zware metalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toepassing van Diammine Zilverfluoride

GROEP A (6 TANDEN): 18 mcL wordt uit een Hamilton-spuit in een dappenschaal geperst en vervolgens wordt een enkele vooraf gewogen microborstel gebruikt om het materiaal na drogen met katoenen gaas op het tandoppervlak aan te brengen. De 6 tanden worden achtereenvolgens behandeld totdat al het materiaal in de dappenschaal is gebruikt. Vervolgens wordt de borstel opnieuw gewogen om de niet-aangebrachte hoeveelheid vast te stellen.

GROEP B (28 TANDEN) Meet 3 mcL X aantal aanwezige tanden af ​​in de dappenschaal. Werkwijze is hetzelfde.

Diammine Silver Fluoride wordt op de tanden aangebracht. De niveaus van zilver en fluoride in speeksel worden maximaal 7 dagen gemeten
Andere namen:
  • Zilverfluoride
  • Saforide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zilver- en fluoridegehalte in speeksel
Tijdsspanne: 7 dagen
Na het aanbrengen van zilverfluoride wordt het dagelijkse fluoride- en zilvergehalte in het speeksel bepaald.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren