Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sølv og fluor spyttnivåer etter påføring av sølvfluorid

20. mai 2013 oppdatert av: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Spyttnivåer av fluor og sølv 7 dager etter behandling med Diammine Sølvfluorid

Målet med studien er å måle nivåene av spyttfluorid og sølv opp til 7 dager etter behandling.

Deltakerne vil være 6 friske voksne. De vil få en fluorfri tannkrem som de kan bruke dagen før studien og alt under studien.

3 deltakere vil få 6 tenner behandlet (Gruppe A). 3 deltakere vil ha 28 tenner behandlet hver på ansiktsaspektet (Gruppe B).

På dag 0 vil deltakeren få 25 ml avionisert fluoridfritt vann for å sveipe i munnen og spytte hele innholdet i et 50 ml oppsamlingsrør. Dette vil bli gjort 3 ganger.

På dag 0, 10 minutter etter skylling og spytting, vil deltakeren gi en ustimulert spyttprøve i et universelt oppsamlingsrør inntil 5 ml er samlet. Rørene med spytt vil bli lagret på is og deretter frosset ved -20oC for overføring til laboratoriet ved University of Washington.

På dag 0, isolering og påføring av sølvfluorid.

Kvadranten vil bli isolert med bomullsruller, og omkringliggende gingiva vil bli dekket med vaselin for å gi ekstra beskyttelse.

Etter påføring vil deltakeren få 25 ml fluorfritt vann for å skylle som i 1 ovenfor, og vann samles opp. Dette vil bli gjort 10 ganger.

DAG 1-6 Spyttsamling

Tiltak: Fluor vil bli målt ved bruk av standard fluoridelektrodeanalyse (Martinez-Mier et al., 2011). Sølv vil bli målt ved hjelp av induktivt koblet plasma-massespektrometri (EPA 6020a Rev.1 2007) ved University of Washington

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å måle nivåene av spyttfluorid og sølv opp til 7 dager etter behandling. Basert på ekstrapolering av studien av Vasquez og medarbeidere (2012), er det antatt at 7-dagers nivåer i den kliniske studien ikke vil overstige baseline-verdiene.

Deltakere: 6 friske voksne av begge kjønn, 21+ år gamle, som ikke har gingivitt, men som har generalisert gingival resesjon >1 mm, 3 personer må ha minst 28 tenner.

Deltakerne vil få en fluorfri tannkrem til bruk dagen før studien og alt under studien. Deltakerne vil bli påminnet om ikke å bruke fluortannkrem eller andre fluorprodukter og unngå fisk og te.

Ingen tannpuss eller spising i det hele tatt innen en time etter ethvert besøk

Design: Observasjonsstudie med hver deltaker som sin egen kontroll.

3 deltakere vil 6 behandles (Gruppe A). 3 deltakere vil ha 28 tenner behandlet hver på ansiktsaspektet (Gruppe B). Tenner med fremre fyllinger eller forråtnelse ved tannkjøttet der det kan ses farging vil ikke bli behandlet.

Dag 0 Prosedyrer:

  1. På dag 0 vil deltakeren få 25 ml avionisert fluoridfritt vann for å sveipe i munnen og spytte hele innholdet i et 50 ml oppsamlingsrør. Dette vil bli gjort 3 ganger.
  2. På dag 0, 10 minutter etter skylling og spytting, vil deltakeren gi en ustimulert spyttprøve. Individet vil bli bedt om å svelge én gang, og la spytt samle seg i munnen uten å svelge, og deretter periodisk spytte spyttet inn i et universelt oppsamlingsrør inntil 5 ml er samlet. Rørene med spytt vil bli lagret på is og deretter frosset ved -20oC for overføring til laboratoriet ved University of Washington.
  3. Dag 0, Isolering og påføring av sølvfluorid.

    GRUPPE A (6 TENNER): 18 mcL vil bli uttrykt fra en Hamilton-sprøyte til en dappenskål, og deretter vil en enkelt forhåndsveid mikrobørste brukes til å påføre materialet på tannoverflaten etter tørking med bomullsgaze. De 6 tennene vil bli behandlet fortløpende til alt materialet i dappen-skålen er brukt. Deretter vil børsten veies på nytt for å fastslå den ikke-påførte mengden.

    GRUPPE B (28 TENNER) Mål opp 3 mcL X antall tenner som er tilstede i dappenskålen. Fremgangsmåten er den samme.

    Påføring av sølvfluorid. Kvadranten vil bli isolert med bomullsruller, og omkringliggende gingiva vil bli dekket med vaselin for å gi ekstra beskyttelse.

  4. Dag 0, etter påføring, vil deltakeren få 25 ml fluorfritt vann for å skylle som i 1 ovenfor og vann samles opp. Dette vil bli gjort 10 ganger.

    DAG 1-6 Spyttsamling

  5. Dag 1-6, ta en enkelt spyttprøve til samme tid hver dag.

Fremgangsmåte: Ti minutter før innsamling (på dag 1-6) vil hver enkelt få 100 ml avionisert fluoridfritt vann for å skylle munnen og svelge for å øke hydreringen. Individet vil bli bedt om å svelge én gang, og la spytt samle seg i munnen uten å svelge, og deretter periodisk spytte spyttet inn i et universelt oppsamlingsrør inntil 5 ml er samlet. Rørene med spytt vil bli lagret på is og deretter frosset ved -20oC for overføring til laboratoriet ved University of Washington.

Tiltak: Fluor vil bli målt ved bruk av standard fluoridelektrodeanalyse (Martinez-Mier et al., 2011). Sølv vil bli målt ved hjelp av induktivt koblet plasma-massespektrometri (EPA 6020a Rev.1 2007).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst én hund eller premolar
  • Pasienter med dentin-overfølsomhet
  • Pasienter med sunn gingiva

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar noen av disse medisinene: antidepressiv antikonvulsiv, antihistamin, antihypertensjon, antihemetisk, antispasmodisk.
  • Svangerskap
  • Pasienter under strålebehandling
  • Pasienter under kjemoterapi
  • Pasienter med endringer i spyttkjertler som Sjogren syndrom eller diabetes mellitus med Xerostomia
  • Pasienter med følsomhet overfor sølv eller andre ioner av tungmetaller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påføring av Diammine Sølvfluorid

GRUPPE A (6 TENNER): 18 mcL vil bli uttrykt fra en Hamilton-sprøyte til en dappenskål, og deretter vil en enkelt forhåndsveid mikrobørste brukes til å påføre materialet på tannoverflaten etter tørking med bomullsgaze. De 6 tennene vil bli behandlet fortløpende til alt materialet i dappen-skålen er brukt. Deretter vil børsten veies på nytt for å fastslå den ikke-påførte mengden.

GRUPPE B (28 TENNER) Mål opp 3 mcL X antall tenner som er tilstede i dappenskålen. Fremgangsmåten er den samme.

Diammine Sølvfluorid vil bli brukt på tennene. Nivåene av sølv og fluor i spytt vil måles opp til 7 dager
Andre navn:
  • Sølvfluorid
  • Saforide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sølv- og fluornivåer i spytt
Tidsramme: 7 dager
De daglige fluor- og sølvnivåene i spytt vil bli bestemt etter påføring av sølvfluorid.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere