Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни серебра и фтора в слюне после применения фторида серебра

20 мая 2013 г. обновлено: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Уровни фтора и серебра в слюне через 7 дней после лечения фторидом диаммина серебра

Целью исследования является измерение уровня фтора и серебра в слюне в течение 7 дней после лечения.

Участниками будут 6 здоровых взрослых людей. Им будет выдана зубная паста, не содержащая фтора, для использования за день до исследования и на протяжении всего исследования.

У 3 участников будет пролечено 6 зубов (группа A). У 3 участников будет пролечено 28 зубов на лицевой стороне (группа B).

В день 0 участнику дадут 25 мл деионизированной воды, не содержащей фтора, чтобы прополоскать рот и выплюнуть все содержимое в пробирку для сбора 50 мл. Это будет сделано 3 раза.

В день 0, через 10 минут после полоскания и выплевывания, участник предоставит нестимулированный образец слюны в универсальную пробирку для сбора до тех пор, пока не будет собрано 5 мл. Пробирки со слюной будут храниться на льду, а затем заморожены при температуре -20°C для передачи в лабораторию Вашингтонского университета.

В День 0 Изоляция и применение фторида серебра.

Квадрант будет изолирован ватными валиками, а окружающая десна будет покрыта вазелином для обеспечения дополнительной защиты.

После нанесения участнику будет предоставлено 25 мл воды, не содержащей фтора, для полоскания, как в пункте 1 выше, и собрана вода. Это будет сделано 10 раз.

ДЕНЬ 1-6 Сбор слюны

Меры: Фторид будет измеряться с использованием стандартного анализа фторидного электрода (Martinez-Mier et al., 2011). Серебро будет измеряться с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (EPA 6020a Rev.1, 2007 г.) в Вашингтонском университете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: измерить уровень фтора и серебра в слюне в течение 7 дней после лечения. На основе экстраполяции исследования Vasquez et al. (2012) предполагается, что 7-дневные уровни в клиническом исследовании не превысят исходных значений.

Участники: 6 здоровых взрослых обоего пола, старше 21 года, без гингивита, но с генерализованной рецессией десны >1 мм, 3 субъекта должны иметь не менее 28 зубов.

Участникам будет выдана зубная паста, не содержащая фтора, для использования за день до исследования и на протяжении всего исследования. Участникам напомнят не использовать зубную пасту с фтором или другие фторсодержащие продукты, а также избегать употребления рыбы и чая.

Не чистить зубы и не есть вообще в течение часа после посещения.

Дизайн: Наблюдательное исследование с каждым участником в качестве собственного контроля.

3 участникам будет пролечено 6 зубов (группа A). 3 участникам будет пролечено 28 зубов на лицевой стороне (группа B). Зубы с передними пломбами или кариесом на деснах, где будет видно окрашивание, не подлежат лечению.

День 0 Процедуры:

  1. В день 0 участнику дадут 25 мл деионизированной воды, не содержащей фтора, чтобы прополоскать рот и выплюнуть все содержимое в пробирку для сбора 50 мл. Это будет сделано 3 раза.
  2. В день 0, через 10 минут после полоскания и выплевывания, участник предоставит нестимулированный образец слюны. Человеку будет предложено проглотить один раз и позволить слюне скапливаться во рту, не глотая, а затем периодически выплевывать слюну в универсальную пробирку для сбора, пока не будет собрано 5 мл. Пробирки со слюной будут храниться на льду, а затем заморожены при температуре -20°C для передачи в лабораторию Вашингтонского университета.
  3. День 0. Выделение и применение фтористого серебра.

    ГРУППА А (6 ЗУБОВ): 18 мкл будет отжато из шприца Hamilton в чашку для салфеток, а затем будет использована одна предварительно взвешенная микрокисть для нанесения материала на поверхность зуба после высыхания хлопчатобумажной марлей. 6 зубов будут обрабатываться последовательно до тех пор, пока не будет использован весь материал в тарелке. Затем кисть будет повторно взвешена, чтобы установить ненанесенное количество.

    ГРУППА B (28 ЗУБОВ) Отмерьте 3 мкл X количество имеющихся зубов в чашку с мазком. Процедура такая же.

    Применение фтористого серебра. Квадрант будет изолирован ватными валиками, а окружающая десна будет покрыта вазелином для обеспечения дополнительной защиты.

  4. День 0, после нанесения, участнику будет предоставлено 25 мл воды, не содержащей фтора, для полоскания, как в пункте 1 выше, и собрана вода. Это будет сделано 10 раз.

    ДЕНЬ 1-6 Сбор слюны

  5. Дни 1-6, собирайте один образец слюны в одно и то же время каждый день.

Процедура: за десять минут до сбора (в дни 1-6) каждому человеку дадут 100 мл деионизированной воды, не содержащей фтора, для полоскания рта и проглатывания для увеличения гидратации. Человеку будет предложено проглотить один раз и позволить слюне скапливаться во рту, не глотая, а затем периодически выплевывать слюну в универсальную пробирку для сбора, пока не будет собрано 5 мл. Пробирки со слюной будут храниться на льду, а затем заморожены при температуре -20°C для передачи в лабораторию Вашингтонского университета.

Меры: Фторид будет измеряться с использованием стандартного анализа фторидного электрода (Martinez-Mier et al., 2011). Серебро будет измеряться с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (EPA 6020a Rev.1 2007).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хотя бы одним клыком или премоляром
  • Пациенты с гиперчувствительностью к дентину
  • Пациенты со здоровой десной

Критерий исключения:

  • Больные принимают любой из этих препаратов: антидепрессивное, противосудорожное, антигистаминное, антигипертензивное, антигеметическое, спазмолитическое.
  • Беременность
  • Пациенты на лучевой терапии
  • Пациенты на химиотерапии
  • Пациенты с изменениями слюнных желез, такими как синдром Шегрена или сахарный диабет с ксеростомией
  • Пациенты с чувствительностью к серебру или другим ионам тяжелых металлов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение фторида диаммина серебра

ГРУППА А (6 ЗУБОВ): 18 мкл будет отжато из шприца Hamilton в чашку для салфеток, а затем будет использована одна предварительно взвешенная микрокисть для нанесения материала на поверхность зуба после высыхания хлопчатобумажной марлей. 6 зубов будут обрабатываться последовательно до тех пор, пока не будет использован весь материал в тарелке. Затем кисть будет повторно взвешена, чтобы установить ненанесенное количество.

ГРУППА B (28 ЗУБОВ) Отмерьте 3 мкл X количество имеющихся зубов в чашку с мазком. Процедура такая же.

На зубы наносится Diammine SIlver Fluoride. Уровни серебра и фтора в слюне будут измеряться до 7 дней.
Другие имена:
  • Фторид серебра
  • Сафориде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни серебра и фтора в слюне
Временное ограничение: 7 дней
Суточные уровни фтора и серебра в слюне будут определяться после применения фторида серебра.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диаммин фторид серебра

Подписаться