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Niveles salivales de plata y fluoruro después de la aplicación de fluoruro de plata

20 de mayo de 2013 actualizado por: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Niveles salivales de fluoruro y plata 7 días después del tratamiento con fluoruro de plata diamina

El objetivo del estudio es medir los niveles de fluoruro y plata en saliva hasta 7 días después del tratamiento.

Los participantes serán 6 adultos sanos. Se les dará una pasta dental sin flúor para usar el día anterior al estudio y durante todo el estudio.

A 3 participantes se les tratarán 6 dientes (Grupo A). A 3 participantes se les tratarán 28 dientes cada uno en el aspecto facial (Grupo B).

El día 0, el participante recibirá 25 ml de agua desionizada sin fluoruro para que se enjuague la boca y escupa todo el contenido en un tubo de recolección de 50 ml. Esto se hará 3 veces.

El día 0, 10 minutos después de enjuagar y escupir, el participante proporcionará una muestra de saliva no estimulada en un tubo de recolección universal hasta que se recolecten 5 ml. Los tubos con saliva se almacenarán en hielo y luego se congelarán a -20oC para transferirlos al laboratorio de la Universidad de Washington.

El Día 0, Aislamiento y aplicación de fluoruro de plata.

El cuadrante se aislará con rollos de algodón y la encía circundante se cubrirá con vaselina para brindar protección adicional.

Después de la aplicación, el participante recibirá 25 ml de agua sin fluoruro para enjuagar como en el punto 1 anterior y se recogerá el agua. Esto se hará 10 veces.

DÍA 1-6 Recolección de saliva

Medidas: El fluoruro se medirá utilizando un análisis de electrodo de fluoruro estándar (Martinez-Mier et al., 2011). La plata se medirá mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (EPA 6020a Rev.1 2007) en la Universidad de Washington

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: medir los niveles de fluoruro y plata en saliva hasta 7 días después del tratamiento. Con base en la extrapolación del estudio de Vasquez y colegas (2012), se supone que los niveles de 7 días en el estudio clínico no excederán los valores iniciales.

Participantes: 6 adultos sanos de cualquier sexo, mayores de 21 años, que no tengan gingivitis pero que tengan una recesión gingival generalizada > 1 mm, 3 sujetos deben tener al menos 28 dientes.

Los participantes recibirán una pasta dental sin flúor para usar el día anterior al estudio y durante todo el estudio. Se recordará a los participantes que no usen pasta dental con flúor u otros productos con flúor y que eviten el pescado y el té.

No cepillarse los dientes ni comer nada dentro de una hora de cualquier visita

Diseño: Estudio observacional con cada participante como su propio control.

3 participantes serán 6 tratados (Grupo A). 3 participantes tendrán 28 dientes tratados cada uno en el aspecto facial (Grupo B). No se tratarán los dientes con empastes anteriores o caries en la encía donde se vería tinción.

Día 0 Procedimientos:

  1. El día 0, el participante recibirá 25 ml de agua desionizada sin fluoruro para que se enjuague la boca y escupa todo el contenido en un tubo de recolección de 50 ml. Esto se hará 3 veces.
  2. El día 0, 10 minutos después del enjuague y escupir, el participante proporcionará una muestra de saliva no estimulada. Se le indicará al individuo que trague una vez y permita que la saliva se acumule en la boca sin tragar, y luego escupa periódicamente la saliva en un tubo de recolección universal hasta que se recolecten 5 ml. Los tubos con saliva se almacenarán en hielo y luego se congelarán a -20oC para transferirlos al laboratorio de la Universidad de Washington.
  3. Día 0, Aislamiento y aplicación de fluoruro de plata.

    GRUPO A (6 DIENTES): Se exprimirán 18 mcL de una jeringa Hamilton en un plato dappen, y luego se usará un solo microcepillo previamente pesado para aplicar el material a la superficie del diente después de secar con una gasa de algodón. Los 6 dientes se tratarán consecutivamente hasta que se utilice todo el material del plato dappen. Luego se volverá a pesar la brocha para establecer la cantidad no aplicada.

    GRUPO B (28 DIENTES) Mida 3 mcL X número de dientes presentes en el plato dappen. El procedimiento es el mismo.

    Aplicación de fluoruro de plata. El cuadrante se aislará con rollos de algodón y la encía circundante se cubrirá con vaselina para brindar protección adicional.

  4. Día 0, después de la aplicación, el participante recibirá 25 ml de agua libre de flúor para enjuagar como en 1 anterior y se recogerá el agua. Esto se hará 10 veces.

    DÍA 1-6 Recolección de saliva

  5. Días 1-6, recolección de una sola muestra salival a la misma hora cada día.

Procedimiento: Diez minutos antes de la recolección (en los días 1 a 6), a cada individuo se le darán 100 ml de agua desionizada sin flúor para enjuagar la boca y tragar para aumentar la hidratación. Se le indicará al individuo que trague una vez y permita que la saliva se acumule en la boca sin tragar, y luego escupa periódicamente la saliva en un tubo de recolección universal hasta que se recolecten 5 ml. Los tubos con saliva se almacenarán en hielo y luego se congelarán a -20oC para transferirlos al laboratorio de la Universidad de Washington.

Medidas: El fluoruro se medirá utilizando un análisis de electrodo de fluoruro estándar (Martinez-Mier et al., 2011). La plata se medirá mediante espectrometría de masas de plasma de acoplamiento inductivo (EPA 6020a Rev.1 2007).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con al menos un canino o premolar
  • Pacientes con hipersensibilidad dentinaria
  • Pacientes con encía sana

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman alguno de estos medicamentos: antidepresivos, anticonvulsivos, antihistamínicos, antihipertensivos, antiheméticos, antiespasmódicos.
  • El embarazo
  • Pacientes bajo radioterapia
  • Pacientes en quimioterapia
  • Pacientes con alteraciones de glándulas salivales como síndrome de Sjogren o Diabetes Mellitus con Xerostomía
  • Pacientes con sensibilidad a la plata u otros iones de metales pesados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de fluoruro de plata diamina

GRUPO A (6 DIENTES): Se exprimirán 18 mcL de una jeringa Hamilton en un plato dappen, y luego se usará un solo microcepillo previamente pesado para aplicar el material a la superficie del diente después de secar con una gasa de algodón. Los 6 dientes se tratarán consecutivamente hasta que se utilice todo el material del plato dappen. Luego se volverá a pesar la brocha para establecer la cantidad no aplicada.

GRUPO B (28 DIENTES) Mida 3 mcL X número de dientes presentes en el plato dappen. El procedimiento es el mismo.

Se aplicará fluoruro de plata diamina a los dientes. Se medirán los niveles de plata y flúor en saliva hasta por 7 días
Otros nombres:
  • Fluoruro de plata
  • Saforida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de plata y fluoruro en saliva
Periodo de tiempo: 7 días
Los niveles diarios de fluoruro y plata en saliva se determinarán después de la aplicación de fluoruro de plata.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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