Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis salivares de prata e flúor após a aplicação de flúor de prata

20 de maio de 2013 atualizado por: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Níveis salivares de flúor e prata 7 dias após o tratamento com fluoreto de prata diamina

O objetivo do estudo é medir os níveis salivares de flúor e prata até 7 dias após o tratamento.

Os participantes serão 6 adultos saudáveis. Eles receberão um creme dental sem flúor para usar no dia anterior ao estudo e durante todo o estudo.

3 participantes terão 6 dentes tratados (Grupo A). 3 participantes terão 28 dentes tratados cada um na face (Grupo B).

No dia 0, o participante receberá 25 ml de água deionizada sem flúor para bochechar e cuspir todo o conteúdo em um tubo de coleta de 50 ml. Isso será feito 3 vezes.

No dia 0, 10 minutos após o enxágue e cuspir, o participante fornecerá uma amostra de saliva não estimulada em um tubo coletor universal até coletar 5 ml. Os tubos com saliva serão armazenados em gelo e depois congelados a -20oC para transferência para o laboratório da Universidade de Washington.

No dia 0, isolamento e aplicação de fluoreto de prata.

O quadrante será isolado com rolos de algodão e a gengiva circundante será coberta com vaselina para fornecer proteção adicional.

Após a aplicação, o participante receberá 25 ml de água sem flúor para enxaguar como em 1 acima e água coletada. Isso será feito 10 vezes.

DIA 1-6 Coleta de Salivar

Medidas: O flúor será medido usando análise de eletrodo de flúor padrão (Martinez-Mier et al., 2011). A prata será medida usando espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente (EPA 6020a Rev.1 2007) na Universidade de Washington

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: medir os níveis salivares de flúor e prata até 7 dias após o tratamento. Com base na extrapolação do estudo de Vasquez e colegas (2012), é hipotetizado que os níveis de 7 dias no estudo clínico não excederão os valores basais.

Participantes: 6 adultos saudáveis ​​de ambos os sexos, com mais de 21 anos, sem gengivite, mas com recessão gengival generalizada > 1mm, 3 indivíduos devem ter pelo menos 28 dentes.

Os participantes receberão um creme dental sem flúor para usar no dia anterior ao estudo e durante todo o estudo. Os participantes serão lembrados de não usar creme dental com flúor ou outros produtos com flúor e evitar peixe e chá.

Não escovar os dentes ou comer dentro de uma hora após qualquer visita

Projeto: Estudo observacional com cada participante como seu próprio controle.

3 participantes terão 6 tratamentos (Grupo A). 3 participantes terão 28 dentes tratados cada um na face (Grupo B). Dentes com obturações anteriores ou cáries na gengiva, onde manchas apareceriam, não serão tratados.

Dia 0 Procedimentos:

  1. No dia 0, o participante receberá 25 ml de água deionizada sem flúor para bochechar e cuspir todo o conteúdo em um tubo de coleta de 50 ml. Isso será feito 3 vezes.
  2. No dia 0, 10 minutos após o enxágue e cuspir, o participante fornecerá uma amostra de saliva não estimulada. O indivíduo será instruído a engolir uma vez e permitir que a saliva se acumule na boca sem engolir e, em seguida, cuspir periodicamente a saliva em um tubo de coleta universal até que 5 ml sejam coletados. Os tubos com saliva serão armazenados em gelo e depois congelados a -20oC para transferência para o laboratório da Universidade de Washington.
  3. Dia 0, Isolamento e aplicação de fluoreto de prata.

    GRUPO A (6 DENTES): 18 mcL serão expressos de uma seringa Hamilton para um prato dappen e, em seguida, um único microbrush pré-pesado será usado para aplicar o material na superfície do dente após a secagem com gaze de algodão. Os 6 dentes serão tratados consecutivamente até que todo o material do prato dappen seja utilizado. Em seguida, o pincel será pesado novamente para estabelecer a quantidade não aplicada.

    GRUPO B (28 DENTES) Meça 3 mcL X número de dentes presentes no prato dappen. O procedimento é o mesmo.

    Aplicação de fluoreto de prata. O quadrante será isolado com rolos de algodão e a gengiva circundante será coberta com vaselina para fornecer proteção adicional.

  4. Dia 0, após a aplicação, o participante receberá 25 ml de água sem flúor para enxaguar como em 1 acima e a água coletada. Isso será feito 10 vezes.

    DIA 1-6 Coleta de Salivar

  5. Dias 1-6, coleta uma única amostra salivar no mesmo horário todos os dias.

Procedimento: Dez minutos antes da coleta (nos dias 1-6), cada indivíduo receberá 100 ml de água deionizada sem flúor para enxaguar a boca e engolir para aumentar a hidratação. O indivíduo será instruído a engolir uma vez e permitir que a saliva se acumule na boca sem engolir e, em seguida, cuspir periodicamente a saliva em um tubo de coleta universal até que 5 ml sejam coletados. Os tubos com saliva serão armazenados em gelo e depois congelados a -20oC para transferência para o laboratório da Universidade de Washington.

Medidas: O flúor será medido usando análise de eletrodo de flúor padrão (Martinez-Mier et al., 2011). A prata será medida usando espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente (EPA 6020a Rev.1 2007).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos um canino ou pré-molar
  • Pacientes com hipersensibilidade dentinária
  • Pacientes com gengiva saudável

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de qualquer um destes medicamentos: antidepressivo, anticonvulsivo, anti-histamínico, anti-hipertensivo, anti-hemético, antiespasmódico.
  • Gravidez
  • Pacientes sob radioterapia
  • Pacientes em quimioterapia
  • Pacientes com alterações das glândulas salivares como síndrome de Sjogren ou Diabetes Mellitus com Xerostomia
  • Pacientes com sensibilidade à prata ou outros íons de metais pesados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de fluoreto de prata diamina

GRUPO A (6 DENTES): 18 mcL serão expressos de uma seringa Hamilton para um prato dappen e, em seguida, um único microbrush pré-pesado será usado para aplicar o material na superfície do dente após a secagem com gaze de algodão. Os 6 dentes serão tratados consecutivamente até que todo o material do prato dappen seja utilizado. Em seguida, o pincel será pesado novamente para estabelecer a quantidade não aplicada.

GRUPO B (28 DENTES) Meça 3 mcL X número de dentes presentes no prato dappen. O procedimento é o mesmo.

O Fluoreto de Prata Diammine será aplicado nos dentes. Os níveis de prata e flúor na saliva serão medidos até 7 dias
Outros nomes:
  • Flúor de prata
  • Saforide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de prata e flúor na saliva
Prazo: 7 dias
Os níveis diários de flúor e prata na saliva serão determinados após a aplicação de fluoreto de prata.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever