Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen hopea- ja fluoripitoisuudet hopeafluoridin levittämisen jälkeen

maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Fluorin ja hopean syljen määrä 7 päivää Diammine Silver Fluoride -hoidon jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on mitata syljen fluori- ja hopeatasoja jopa 7 päivää hoidon jälkeen.

Osallistujia on kuusi tervettä aikuista. Heille annetaan fluoriton hammastahna käytettäväksi tutkimusta edeltävänä päivänä ja koko tutkimuksen aikana.

3 osallistujalle hoidetaan 6 hammasta (ryhmä A). 3 osallistujalle hoidetaan 28 hammasta jokaiselle kasvojen osalta (ryhmä B).

Päivänä 0 osallistujalle annetaan 25 ml deionisoitua fluorivapaata vettä suuhuuhtelua varten ja syljetään koko sisältö 50 ml:n keräysputkeen. Tämä tehdään 3 kertaa.

Päivänä 0, 10 minuuttia huuhtelun ja sylkemisen jälkeen, osallistuja antaa stimuloimattoman sylkinäytteen yleiseen keräysputkeen, kunnes 5 ml on kerätty. Sylkeä sisältävät putket varastoidaan jäihin ja jäädytetään sitten -20 oC:seen siirrettäväksi Washingtonin yliopiston laboratorioon.

Päivänä 0 hopeafluoridin eristäminen ja levitys.

Kvadrantti eristetään puuvillarullilla ja ympäröivä ikenet peitetään vaseliinilla lisäsuojan aikaansaamiseksi.

Levityksen jälkeen osallistujalle annetaan 25 ml fluoritonta vettä huuhteluun kuten yllä kohdassa 1 ja vesi kerätään. Tämä tehdään 10 kertaa.

PÄIVÄ 1-6 Syljenkeräys

Toimenpiteet: Fluori mitataan käyttämällä standardia fluoridielektrodianalyysiä (Martinez-Mier et al., 2011). Hopea mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (EPA 6020a Rev.1 2007) Washingtonin yliopistossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: mitata syljen fluori- ja hopeatasoja jopa 7 päivää hoidon jälkeen. Vasquezin ja kollegoiden (2012) tutkimuksen ekstrapoloinnin perusteella oletetaan, että 7 päivän tasot kliinisessä tutkimuksessa eivät ylitä perusarvoja.

Osallistujat: 6 tervettä aikuista kumpaakaan sukupuolta, 21+-vuotiaita, joilla ei ole ientulehdusta, mutta joilla on yleistynyt ienvauma >1mm, 3 koehenkilöllä tulee olla vähintään 28 hammasta.

Osallistujille annetaan fluoriton hammastahna käytettäväksi tutkimusta edeltävänä päivänä ja koko tutkimuksen aikana. Osallistujia muistutetaan olemaan käyttämättä fluorihammastahnaa tai muita fluorituotteita sekä välttämään kalaa ja teetä.

Älä harjaa hampaita tai syö ollenkaan tunnin sisällä käynnistä

Suunnittelu: Havaintotutkimus, jossa jokainen osallistuja on omana kontrollina.

3 osallistujasta 6 hoidetaan (ryhmä A). 3 osallistujalle hoidetaan 28 hammasta jokaiselle kasvojen osalta (ryhmä B). Hampaat, joissa on etutäytteitä tai ikenen reikiintymiä, joissa värjäytyminen näkyy, ei hoideta.

Päivän 0 menettelyt:

  1. Päivänä 0 osallistujalle annetaan 25 ml deionisoitua fluorivapaata vettä suuhuuhtelua varten ja syljetään koko sisältö 50 ml:n keräysputkeen. Tämä tehdään 3 kertaa.
  2. Päivänä 0, 10 minuuttia huuhtelun ja sylkemisen jälkeen, osallistuja antaa stimuloimattoman sylkinäytteen. Henkilöä neuvotaan nielemään kerran ja antamaan syljen kerääntyä suuhun ilman nielemistä ja sylkeä sitten säännöllisesti sylkeä yleisletkuun, kunnes 5 ml on kerätty. Sylkeä sisältävät putket varastoidaan jäihin ja jäädytetään sitten -20 oC:seen siirrettäväksi Washingtonin yliopiston laboratorioon.
  3. Päivä 0, hopeafluoridin eristäminen ja levitys.

    RYHMÄ A (6 HAMPASTA): 18 mcL painetaan Hamilton-ruiskusta kostutettuun astiaan, jonka jälkeen materiaali levitetään yhdellä esipunnitellulla mikroharjalla hampaan pinnalle puuvillaharsolla kuivaamisen jälkeen. Kuusi hammasta käsitellään peräkkäin, kunnes kaikki kosteutusmaljan materiaali on käytetty. Sitten sivellin punnitaan uudelleen levittämättömän määrän määrittämiseksi.

    RYHMÄ B (28 HAMPASTA) Mittaa kosteutusmaljaan 3 mcL X hampaiden lukumäärä. Menettelytapa on sama.

    Hopeafluoridin käyttö. Kvadrantti eristetään puuvillarullilla ja ympäröivä ikenet peitetään vaseliinilla lisäsuojan aikaansaamiseksi.

  4. Päivä 0, levittämisen jälkeen, osallistujalle annetaan 25 ml fluoritonta vettä huuhteluun kuten edellä kohdassa 1 ja vesi kerätään. Tämä tehdään 10 kertaa.

    PÄIVÄ 1-6 Syljenkeräys

  5. Päivinä 1-6, ota yksi sylkinäyte samaan aikaan joka päivä.

Toimenpide: Kymmenen minuuttia ennen keräystä (päivinä 1-6) kullekin henkilölle annetaan 100 ml deionisoitua fluorivapaata vettä suun huuhteluun ja nielemiseen nesteytymisen lisäämiseksi. Henkilöä neuvotaan nielemään kerran ja antamaan syljen kerääntyä suuhun ilman nielemistä ja sylkeä sitten säännöllisesti sylkeä yleisletkuun, kunnes 5 ml on kerätty. Sylkeä sisältävät putket varastoidaan jäihin ja jäädytetään sitten -20 oC:seen siirrettäväksi Washingtonin yliopiston laboratorioon.

Toimenpiteet: Fluori mitataan käyttämällä standardia fluoridielektrodianalyysiä (Martinez-Mier et al., 2011). Hopea mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (EPA 6020a Rev.1 2007).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään yksi koiran tai esihammasi
  • Potilaat, joilla on yliherkkyys dentiinille
  • Potilaat, joilla on terve ien

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa näistä lääkkeistä: masennuslääkkeitä, antikonvulsiivisia, antihistamiinisia, verenpainetta alentavia, antihemeettisiä, antispasmodisia.
  • Raskaus
  • Sädehoitoa saaneet potilaat
  • Kemoterapiassa olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on muutoksia sylkirauhastoiminnassa, kuten Sjogrenin oireyhtymä tai diabetes mellitus ja kserostomia
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä hopealle tai muille raskasmetalli-ioneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diammine hopeafluoridin käyttö

RYHMÄ A (6 HAMPASTA): 18 mcL painetaan Hamilton-ruiskusta kostutettuun astiaan, jonka jälkeen materiaali levitetään yhdellä esipunnitellulla mikroharjalla hampaan pinnalle puuvillaharsolla kuivaamisen jälkeen. Kuusi hammasta käsitellään peräkkäin, kunnes kaikki kosteutusmaljan materiaali on käytetty. Sitten sivellin punnitaan uudelleen levittämättömän määrän määrittämiseksi.

RYHMÄ B (28 HAMPASTA) Mittaa kosteutusmaljaan 3 mcL X hampaiden lukumäärä. Menettelytapa on sama.

Diammine Silver Fluoride levitetään hampaille. Syljen hopea- ja fluoripitoisuudet mitataan 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Hopea fluori
  • Saforide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen hopea- ja fluoripitoisuudet
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivittäiset fluori- ja hopeapitoisuudet syljessä määritetään hopeafluoridin levityksen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana Romo, DDS, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa