フッ化銀塗布後の銀およびフッ化物の唾液レベル
ジアミン銀フッ化物による治療の7日後のフッ化物と銀の唾液レベル
この研究の目的は、治療後 7 日までの唾液中のフッ化物と銀のレベルを測定することです。
参加者は健康な成人6名です。 彼らは、研究の前日と研究の間ずっと使用するために、フッ化物を含まない歯磨き粉を与えられます.
3 人の参加者は 6 本の歯を治療します (グループ A)。3 人の参加者は、顔の側面でそれぞれ 28 本の歯を治療します (グループ B)。
0日目に、参加者には25mlの脱イオンフッ化物を含まない水が与えられ、口の中ですすぎ、内容物全体を50mlのコレクションチューブに吐き出します。 これは 3 回行われます。
0日目、すすぎと吐き出しの10分後、参加者は5mlが収集されるまで刺激されていない唾液サンプルをユニバーサルコレクションチューブに提供します。 唾液の入ったチューブは氷上で保存され、ワシントン大学の研究室に移すために-20℃で凍結されます。
0日目に、フッ化銀の分離と適用。
象限は脱脂綿で隔離され、周囲の歯肉は追加の保護を提供するためにワセリンで覆われます。
塗布後、参加者には、上記1のようにすすぎ、水を集めるために25mlのフッ化物を含まない水が与えられます。 これを10回行います。
1日目~6日目 唾液採取
測定: フッ化物は、標準的なフッ化物電極分析を使用して測定されます (Martinez-Mier et al., 2011)。 銀は、ワシントン大学で誘導結合プラズマ質量分析法 (EPA 6020a Rev.1 2007) を使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 治療後 7 日までの唾液中のフッ化物と銀のレベルを測定します。 Vasquez と同僚 (2012) による研究の外挿に基づいて、臨床研究の 7 日間のレベルはベースライン値を超えないという仮説が立てられています。
参加者: 21 歳以上の性別の 6 人の健康な成人で、歯肉炎はないが、1mm を超える全身の歯肉退縮があり、3 人の被験者は少なくとも 28 本の歯を持っている必要があります。
参加者には、研究の前日および研究中ずっと使用するフッ化物を含まない歯磨き粉が与えられます。 参加者は、フッ化物練り歯磨きやその他のフッ化物製品を使用しないこと、魚やお茶を避けることを忘れないでください.
訪問後 1 時間以内は、歯磨きや食事は一切禁止
デザイン: 各参加者を自分のコントロールとする観察研究。
3 人の参加者は 6 人の治療を受けます (グループ A)。3 人の参加者は、顔の側面でそれぞれ 28 本の歯を治療します (グループ B)。 染色が見られる歯肉の前部の詰め物または虫歯のある歯は治療されません。
0 日目の手順:
- 0日目に、参加者には25mlの脱イオンフッ化物を含まない水が与えられ、口の中ですすぎ、内容物全体を50mlのコレクションチューブに吐き出します。 これは 3 回行われます。
- 0日目、すすぎと唾吐きの10分後に、参加者は刺激されていない唾液サンプルを提供します。 個人は一度飲み込むように指示され、唾液を飲み込まずに口の中に溜め、5 ml が採取されるまで定期的に唾液をユニバーサル コレクション チューブに吐き出します。 唾液の入ったチューブは氷上で保存され、ワシントン大学の研究室に移すために-20℃で凍結されます。
0日目、フッ化銀の分離と適用。
グループ A (6 本の歯): 18 mcL をハミルトン注射器からダッペン ディッシュに絞り出し、綿ガーゼで乾燥させた後、事前に秤量したマイクロブラシ 1 本を使用して歯の表面に材料を塗布します。 ダッペンディッシュの材料がすべて使用されるまで、6本の歯を連続して治療します。 その後、ブラシを再計量して未塗布量を確定します。
グループ B (28 本の歯) 3 mcL X 存在する歯の数をダッペン ディッシュに測定します。 手順は同じです。
フッ化銀の応用。 象限は脱脂綿で隔離され、周囲の歯肉は追加の保護を提供するためにワセリンで覆われます。
0日目、塗布後、参加者には25mlのフッ化物を含まない水が与えられ、上記1のようにすすぎ、水を集めます。 これを10回行います。
1日目~6日目 唾液採取
- 1 ~ 6 日目、毎日同じ時間に単一の唾液サンプルを収集します。
手順: 収集の 10 分前 (1 日目から 6 日目) に、各個人に 100 ml の脱イオンフッ化物を含まない水を与えて口をすすぎ、飲み込んで水分補給を増やします。 個人は一度飲み込むように指示され、唾液を飲み込まずに口の中に溜め、5 ml が採取されるまで定期的に唾液をユニバーサル コレクション チューブに吐き出します。 唾液の入ったチューブは氷上で保存され、ワシントン大学の研究室に移すために-20℃で凍結されます。
測定: フッ化物は、標準的なフッ化物電極分析を使用して測定されます (Martinez-Mier et al., 2011)。 銀は、誘導結合プラズマ質量分析法 (EPA 6020a Rev.1 2007) を使用して測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの犬歯または小臼歯を持つ患者
- 象牙質過敏症の患者
- 歯肉が健康な患者
除外基準:
- 次のいずれかの薬を服用している患者:抗うつ薬、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、降圧薬、止血薬、鎮痙薬。
- 妊娠
- 放射線治療中の患者
- 化学療法を受けている患者
- シェーグレン症候群や口内乾燥症を伴う糖尿病などの唾液腺の変化を伴う患者
- 銀またはその他の重金属イオンに過敏な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジアミン銀フッ化物の応用
グループ A (6 本の歯): 18 mcL をハミルトン注射器からダッペン ディッシュに絞り出し、綿ガーゼで乾燥させた後、事前に秤量したマイクロブラシ 1 本を使用して歯の表面に材料を塗布します。 ダッペンディッシュの材料がすべて使用されるまで、6本の歯を連続して治療します。 その後、ブラシを再計量して未塗布量を確定します。 グループ B (28 本の歯) 3 mcL X 存在する歯の数をダッペン ディッシュに測定します。 手順は同じです。 |
ジアミンシルバーフロリドを歯に塗布します。
唾液中の銀とフッ化物のレベルは、最大7日間測定されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の銀とフッ化物レベル
時間枠:7日
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フッ化銀を塗布した後、毎日の唾液中のフッ化物と銀のレベルを測定します。
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adriana Romo, DDS、Universidad Peruana Cayetano Heredia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジアミン銀フッ化物の臨床試験
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完了
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない